Tabletid on kaetud enterokilega kaetud valge värviga, ümmargune, kaksikkumer.

Abiained: laktoos - 20 mg, tärklis - 30 mg, talk - 8,5 mg, kolloidne ränidioksiid - 0,5 mg, magneesiumstearaat - 1 mg.

Koori koostis: metakrüülhappe kopolümeer - 11,45 mg, naatriumhüdroksiid - 0,168 mg, makrogool (polüetüleenglükool) 8000 - 1,4 mg, talk - 0,388 mg, titaandioksiid (E171) - 1,272 mg.

10 tk. - villid (6) - pakendid papist.
15 tk. - villid (4) - pakendid papist.

Trental vähendab vere viskoossust ja parandab vere reoloogilisi omadusi (voolavus), parandades häiritud punaste vereliblede deformeeritust, vähendades vereliistakute ja punaste vereliblede agregatsiooni, vähendades fibrinogeeni kontsentratsiooni, vähendades leukotsüütide aktiivsust ja vähendades leukotsüütide adhesiooni veresoonte endoteelile.

Ravimi Trental - pentoksifülliini toimeaine on ksantiini derivaat. Selle toimemehhanism on seotud fosfodiesteraasi inhibeerimisega ja cAMP akumulatsiooniga veresoonte silelihasrakkudes ja vererakkudes.

Tagades nõrga müotroopse vasodilataatori toime, vähendab pentoksifülliin mõnevõrra perifeerse vaskulaarse resistentsuse kogust ja laiendab pärgarterite veresooni.

Pentoksifülliinil on nõrk positiivne inotroopne toime südamele.

Parandab mikrotsirkulatsiooni vereringet kahjustavates piirkondades.

Ravi Trentaliga põhjustab aju vereringehäirete sümptomite paranemist.

Perifeersete arterite oklusioonhaiguste korral viib Trental'i kasutamine jalutuskäigu pikenemisele, öökrampide kõrvaldamisele vasika lihastes ja valu kadumisel.

Pärast suukaudset manustamist imendub pentoksifülliin kiiresti ja peaaegu täielikult. Algse aine absoluutne biosaadavus on 19 ± 13%.

Pentoksifülliin puutub maksaga läbi esimese toime. Peamise aktiivse metaboliidi 1- (5-hüdroksüheksüül) -3,7-dimetüülksantiini (metaboliit I) kontsentratsioon vereplasmas on 2 korda suurem kui algse pentoksifülliini kontsentratsioon. Metaboliit I on pöörduva biokeemilise redoks-tasakaaluga pentoksifülliiniga. Seetõttu peetakse pentoksifülliini ja metaboliiti I koos aktiivse ühikuna. Selle tulemusena on toimeaine kättesaadavus palju suurem.

Pentoksifülliin metaboliseerub organismis täielikult.

T1/2 Pärast suukaudset manustamist on pentoksifülliin 1,6 tundi. Üle 90% eritub neerude kaudu konjugeerimata vees lahustuvateks metaboliitideks.

Farmakokineetika erilistes kliinilistes olukordades

Neerufunktsiooni häirega patsientidel aeglustub metaboliitide eritumine.

Maksakahjustusega patsientidel T1/2 Pentoksifülliin pikeneb ja selle absoluutne biosaadavus suureneb.

- aterosklerootilise või diabeetilise geneesi perifeersete arterite oklusiaalne haigus (näiteks vahelduv klaudatsioon, diabeetiline angiopaatia);

- troofilised häired (näiteks jalgade trofilised haavandid, gangreen);

- aju vereringe häired (aju ateroskleroosi tagajärjed, nagu vähenenud kontsentratsioon, peapööritus, mäluhäired), isheemilised ja rabandusejärgsed seisundid;

- vereringehäired võrkkesta ja koroidi korral;

- otoskleroos, degeneratiivsed muutused sisekõrva ja kuulmiskahjustuse veresoonte patoloogia taustal.

- massiline verejooks (suurenenud verejooksu oht);

- ulatuslik verejooks silma võrkkesta (suurenenud verejooksu oht);

- aju verejooks;

- äge müokardiinfarkt;

- rasedus (ebapiisavad andmed);

- rinnaga toitmise periood (ebapiisavad andmed);

- vanus kuni 18 aastat;

- galaktoosi talumatus, laktaasi puudulikkus ja glükoosi-galaktoosi malabsorptsiooni sündroom (laktoosi sisalduse tõttu preparaadis;

- Ülitundlikkus pentoksifülliini, teiste metüülksantiinide või ravimi ükskõik millise abiaine suhtes.

Raske südame rütmihäiretega patsientidel (arütmia süvenemise oht) tuleb ravimit kasutada ettevaatusega; arteriaalne hüpotensioon (vererõhu edasise languse risk); krooniline südamepuudulikkus; maohaavand ja kaksteistsõrmiksoole haavand; neerufunktsiooni häire (CC vähem kui 30 ml / min) (kumulatsiooni ja suurenenud kõrvaltoimete oht); raske maksafunktsiooni häire (akumuleerumise ja kõrvaltoimete riski suurenemise oht); pärast viimast operatsiooni; suurenenud verejooksu risk (näiteks vere hüübimissüsteemi rikkumine (raskema verejooksu oht)); samaaegne kasutamine antikoagulantidega (kaasa arvatud kaudsed antikoagulandid [vitamiin K antagonistid]); samaaegne kasutamine koos trombotsüütide agregatsiooni inhibiitoritega (klopidogreel, eptifibatiid, tirofibaan, epoprostenool, iloprosti, abtsiksimab, anagreliid, MSPVA-d [välja arvatud selektiivsed COX-2 inhibiitorid], atsetüülsalitsüülhape, tiklopidiin, dipüridamool); samaaegne kasutamine suukaudse manustamise ja insuliini hüpoglükeemiliste ainetega; samaaegne kasutamine tsiprofloksatsiiniga; samaaegne kasutamine teofülliiniga.

Ravim võetakse suu kaudu. Tabletid tuleb alla neelata tervelt, pesta piisavalt veega, söögi ajal või vahetult pärast sööki.

Annuse määrab arst vastavalt patsiendi individuaalsetele omadustele.

Ravimi soovitatav annus on 100 mg (1 sakk) 3 korda päevas, millele järgneb aeglane annuse suurendamine kuni 200 mg (2 sakki) 2-3 korda päevas. Maksimaalne ühekordne annus - 400 mg. Maksimaalne päevane annus on 1200 mg.

Neerufunktsiooni häirega patsientidel (CC vähem kui 30 ml / min) võib annust vähendada 100-200 mg-ni (1-2 tabletti) päevas.

Raske maksakahjustusega patsientidel on vajalik annuse vähendamine vastavalt individuaalsele talutavusele.

Ravi võib alustada väikeste annustega madalal vererõhuga patsientidel, samuti patsientidel, kellel on võimalik risk vererõhu languse tõttu (raske IHD-ga patsiendid või aju veresoonte hemodünaamiliselt olulised stenoosid). Sellistel juhtudel võib annust suurendada ainult järk-järgult.

Allpool on toodud kõrvaltoimed, mida on täheldatud kliinilistes uuringutes ja ravimi turustamisjärgses kasutamises (sagedus teadmata).

Närvisüsteemi häired: peavalu, pearinglus, aseptiline meningiit, krambid.

Vaimsed häired: agitatsioon, unehäired, ärevus.

Südame-veresoonkonna süsteemi osast: tahhükardia, arütmia, vererõhu langus, stenokardia, verevool nahale, verejooks (sh nahavoolude, limaskestade, mao, soolte veritsus).

Seedetrakti osa: xerostomia (suukuivus), anoreksia, soole atoonia, mao survetunne ja täiuslikkus, iiveldus, oksendamine, kõhulahtisus, kõhukinnisus, hüpersalivatsioon (suurenenud süljevool).

Maksa ja sapiteede osa: intrahepaatiline kolestaas, maksa transaminaaside aktiivsuse suurenemine, leeliselise fosfataasi aktiivsuse suurenemine.

Hematopoeetilise süsteemi osas: leukopeenia / neutropeenia, trombotsütopeenia, pancytopenia, hüpofibrinogeemia.

Nägemisorgani osa: nägemishäired, skotoom.

Naha ja nahaaluste kudede osa: sügelus, nahalööve, erüteem (naha punetus), urtikaaria, küünte ebakindluse suurenemine, turse.

Immuunsüsteem: anafülaktilised / anafülaktoidsed reaktsioonid, angioödeem, anafülaktiline šokk, bronhospasm.

Sümptomid: pearinglus, iiveldus, oksendamine, näiteks "kohvipaks", vererõhu langus, tahhükardia, arütmia, naha punetus
katted, teadvuse kadu, külmavärinad, areflexia, toonilis-kloonilised krambid. Ülalkirjeldatud rikkumiste korral peab patsient pöörduma viivitamatult arsti poole.

Ravi: sümptomaatiline ravi. Üleannustamise esimeste tunnuste (higistamine, iiveldus, tsüanoos) korral peatatakse ravim kohe. Kui ravimit võetakse hiljuti, tuleb võtta meetmeid, et vältida ravimi edasist imendumist, eemaldades selle (maoloputus) või aeglustades imendumist (näiteks aktiivsöe võtmine). Erilist tähelepanu tuleb pöörata vererõhu ja hingamisteede funktsiooni säilitamisele. Kui manustatakse krambihooge diatsepaam. Spetsiifiline antidoot ei ole teada.

Pentoksifülliin suurendab arteriaalse hüpotensiooni riski, kasutades seda antihüpertensiivsete ravimitega (näiteks AKE inhibiitoritega) või teiste ravimitega, millel on potentsiaalne antihüpertensiivne toime (näiteks nitraadid).

Pentoksifülliin võib suurendada vere hüübimissüsteemi mõjutavate ravimite toimet (otsesed ja kaudsed antikoagulandid, trombolüütikumid, antibiootikumid, näiteks tsefalosporiinid). Turustamisjärgsetes uuringutes on pentoksifülliini ja kaudse antikoagulandi (K-vitamiini antagonistide) kombineeritud kasutamisel täheldatud suurenenud antikoagulantide toimet (verejooksu oht). Seetõttu on pentoksifülliini võtmise või annuse muutmise alguses soovitatav kontrollida antikoagulantide toimet nende ravimite kombinatsiooni kasutavatel patsientidel, näiteks MHO regulaarseks jälgimiseks.

Tsimetidiin suurendab pentoksifülliini ja aktiivse metaboliidi I kontsentratsiooni vereplasmas (kõrvaltoimete oht).

Ühine kohtumine teiste ksantiinidega võib põhjustada liigset närvilist põnevust.

Suukaudseks manustamiseks mõeldud insuliini või hüpoglükeemiliste ainete hüpoglükeemiline toime võib suureneda koos
pentoksifülliini samaaegne kasutamine (hüpoglükeemia suurenenud risk). Nende patsientide seisundi range jälgimine, sealhulgas regulaarne glükeemiline kontroll.

Mõnel patsiendil täheldatakse pentoksifülliini ja teofülliini kasutamisel teofülliini kontsentratsiooni suurenemist. Tulevikus võib see põhjustada teofülliiniga seotud kõrvaltoimete suurenemist või suurenemist.

Mõnedel patsientidel, kes kasutavad samaaegselt pentoksifülliini ja tsiprofloksatsiini, täheldatakse pentoksifülliini plasmakontsentratsiooni suurenemist. Tulevikus võib see kaasa tuua selle kombinatsiooni kasutamisega seotud kõrvaltoimete suurenemise või suurenemise.

Samaaegsel kasutamisel pentoksifülliini koos trombotsüütide agregatsiooni inhibiitoritega (klopidogreel, eptifibatiid, tirofibaan, epoprostenool, iloprost, abciximab, anagreliid, mittesteroidsed põletikuvastased ravimid), atsetüülsalitsüülhape, tiklopidiin ja dipüridamiid, langen ma juhtumid, dipüridamool ja dipüridamool, dipüridamool ja dipüridamool, samuti dipüridamool ja dipüridamool.. Seetõttu tuleb seda kasutada ettevaatusega pentoksifülliini samaaegselt eespool nimetatud trombotsüütide agregatsiooni inhibiitoritega.

Ravi peab olema vererõhu kontrolli all.

Diabeediga patsientidel, kes võtavad hüpoglükeemilisi aineid, võib ravimi väljakirjutamine suurtes annustes põhjustada tõsist hüpoglükeemiat (võib olla vajalik kohandada hüpoglükeemiliste ainete annuseid ja viia läbi glükeemiline kontroll).

Ravimi Trental nimetamisel samaaegselt antikoagulantidega on vaja jälgida vere hüübimisparameetreid.

Hiljuti operatsiooni läbinud patsientidel on vajalik regulaarselt jälgida hemoglobiini ja hematokriti.

Madala ja ebastabiilse vererõhuga patsientidel tuleb pentoksifülliini annust vähendada.

Eakad patsiendid võivad vajada ravimi annuse vähendamist (suurenenud biosaadavus ja pentoksifülliini eritumise kiiruse vähenemine).

Suitsetamine võib vähendada ravimi terapeutilist efektiivsust.

Kasutamine pediaatrias

Pentoksifülliini ohutus ja efektiivsus lastel ei ole hästi teada.

Mõju autojuhtimise ja juhtimismehhanismide juhtimisele

Võimalikke kõrvaltoimeid (nt pearinglust) arvestades tuleb hoolitseda sõidukite juhtimise ja potentsiaalselt ohtlike tegevuste eest.

Ravimit ei soovitata kasutada raseduse ajal, sest ei ole piisavalt andmeid.

Pentoksifülliin tungib rinnapiima väikestes kogustes. Vajadusel peaks ravimi kasutamine imetamise ajal lõpetama rinnaga toitmise (arvestades rakenduse kogemuse puudumist).

Trental kirjeldus

© gorzdrav.org, 2019. LLC APTEKA-A.v.e-1, TIN 7714844316, OGRN 1117746529691, Juriidiline aadress: 121609, Moskva, ul. Sügis, d.23, ruum I, ruum 6

Ravimite kaugmüük (sh kojukanne) on Venemaa Föderatsiooni kehtivate õigusaktidega keelatud. Saidi „tellimus” loetakse kliendi nõuetekohaselt täidetud tellimuseks broneerimiseks CITY HEALTH apteekides ja selle partnerites aadressil, mis on märgitud saidil valitud toodete nimekirjale. Kaupade müük toimub apteegi organisatsioonis.

Litsents farmatseutilisele aktiivsusele nr. LO-50-02-005779, 27. detsember 2017.

Trental

Näidustused

Aterosklerootilise tekke perifeersed vereringehäired (vahelduv klaudatsioon, diabeetiline angiopaatia), koe troofilised häired (trombootiline sündroom, veenilaiendid, jala troofilised haavandid, gangreen, külmumine); aju vereringe häired (aju ateroskleroosi tagajärjed, näiteks pearinglus, peavalu, mäluprobleemid, unehäired), isheemilised ja rabandusejärgsed seisundid; vereringehäired võrkkestas ja koroidis; otoskleroos, degeneratiivsed muutused sisekõrva veresoonte patoloogiate taustal kuulmise järkjärgulise vähenemisega.

Võimalikud analoogid (asendajad)

Toimeaine, rühm

Annuse vorm

infusioonilahuse kontsentraat, enterokattega tabletid

Kas ma võin pilli närida, purustada või murda? Ja kui sellel on palju komponente? Ja kui see on kaetud koorega? Loe edasi.

Vastunäidustused

Ülitundlikkus pentoksifülliini, ksantiini derivaatide või ravimi abiainete suhtes; äge müokardiinfarkt; massiline verejooks; ulatuslikud võrkkesta hemorraagiad; aju verejooks; vanus kuni 18 aastat, rasedus ja imetamine.

Ettevaatusega on ravim ette nähtud patsientidele, kellel on tõsised südame rütmihäired, hüpotensioon, krooniline südamepuudulikkus, maohaavand ja kaksteistsõrmiksoole haavand, neerufunktsiooni halvenemine (kreatiniini kliirens alla 30 ml / min), raskekujuline maksafunktsiooni häire pärast hiljuti teostatud kirurgilisi protseduure. verejooksu.

Kuidas rakendada: annus ja ravi

Tabletid, mis on ette nähtud sees, neelavad terved, söögi ajal või vahetult pärast sööki, joovad rohkesti vett. Tavaline annus - 1 sakk. Trentala 100 mg 3 korda päevas, millele järgneb annuse aeglane tõus 200 mg-ni 2-3 korda päevas. Maksimaalne ühekordne annus - 400 mg.

Maksimaalne päevane annus on 1200 mg. Neerufunktsiooni häirega patsientidel võib annust vähendada 1-2 tabelisse. päevas.

Infusioonilahust manustatakse intravenoosselt, tilguti, annuse ja manustamisviisi määrab vereringehäirete raskusaste, samuti ravimi individuaalse tolerantsuse alusel.

Tavaline annus on kaks intravenoosset infusiooni päevas (hommikul ja pärastlõunal), 200 mg pentoksifülliini (2 amp. 5 ml) või 300 mg pentoksifülliini (3 amp. 5 ml) 250 ml või 500 ml 0,9% naatriumkloriidi lahuses. või helina lahendus.

Pentoksifülliini (100 mg) tuleb manustada vähemalt 60 minutit. Sõltuvalt kaasnevast haigusest (südamepuudulikkus) võib osutuda vajalikuks vähendada süstitud koguseid. Sellistel juhtudel on soovitatav kontrollitud infusiooniks kasutada spetsiaalset infusioonit.

Pärast igapäevast infusiooni võib manustada veel 2 400 mg tablette. Kui 2 infusiooni eraldatakse pikema intervalliga, siis võib 1 tableti ravimit 400 mg täiendavalt ettenähtud kaks, võtta varem (umbes keskpäeval).

Kui intravenoosne infusioon on võimalik ainult üks kord päevas, siis 3 sakki. 400 mg (keskpäeval - 2. tabel ja õhtul - 1 kaart). Ravimi pikaajaline intravenoosne infusioon 24 tunni jooksul on näidustatud raskematel juhtudel, eriti patsientidel, kellel on tugev valu puhkeasendis, gangreeni või troofiliste haavanditega (Fontane'i III-IV etapp).

Parenteraalselt manustatava ravimi päevaannus ei tohi reeglina ületada 1200 mg pentoksifülliini, neerupuudulikkusega patsientidel on vaja annust vähendada.

Farmakoloogiline toime

Parandab vere reoloogilisi omadusi (voolavus) tänu patoloogiliselt muutunud punaste vereliblede deformeeritavusele, inhibeerides trombotsüütide agregatsiooni ja vähendades vere suuremat viskoossust; parandab mikrotsirkulatsiooni vereringet kahjustavates piirkondades. Tagades nõrga müotroopse vasorelakseeriva toime, vähendab mõnevõrra perifeerset resistentsust ja laiendab pärgarterit.

Ravimite ravi toob kaasa aju vereringehäirete sümptomite paranemise. Ravi edukus perifeersete arterite oklusiooni kahjustuse korral (näiteks vahelduva klaudiga) avaldub jalutuskäigu pikendamisel, vasika lihaste öiste krampide kõrvaldamisel ja valu kadumisel.

Kõrvaltoimed

Kui ravimit kasutatakse suurtes annustes või suure infusioonikiirusega, võivad mõnikord esineda järgmised kõrvaltoimed:

Naha ja nahaaluse rasva osas: näo naha punetus, näo ja ülemise rindkere õhetus, turse, küünte ebakindlus.

Seedetrakti osa: xerostomia, anoreksia, soole atoonia.

Kuna südame-veresoonkonna süsteem: tahhükardia, arütmia, kardialgia, stenokardia progresseerumine, vererõhu langus.

Hemostaasi süsteemi ja vere moodustavate organite poolt: leukopeenia, trombotsütopeenia; pancütopeenia, naha veresoonte verejooks, limaskestad, mao, sooled, hüpofibrinogeemia.

Meeltest: nägemispuudulikkus, skotoom.

Allergilised reaktsioonid: sügelus, naha hüpereemia, urtikaaria, angioödeem, anafülaktiline šokk.

Väga harvadel juhtudel esineb aseptiline meningiit, intrahepaatiline kolestaas ja maksa transaminaaside aktiivsuse suurenemine, leeliseline fosfataas.

Ravimi tablettide võtmisel võib olla ka mao surve- ja ülevoolu tunne, iiveldus, oksendamine, kõhulahtisus.

Ravimi pillide üleannustamise korral võib tekkida pearinglus, kõhulahtisus, oksendamine, vererõhu langus, tahhükardia, arütmia, naha punetus, teadvuse kadu, külmavärinad, areflexia, toonilis-kloonilised krambid.

Ravimi üleannustamise teel infusioonilahuse, nõrkuse, higistamise, iivelduse, tsüanoosi, pearingluse, vererõhu alandamise, tahhükardia, minestamise, uimasuse või agitatsiooni, arütmia, hüpertermia, refleksi, teadvuse kadumise, toonilis-klooniliste krampide korral tekivad seedetrakti verevoolu tunnused. (oksendada nagu kohvipõhja).

Sümptomaatiline ravi, erilist tähelepanu tuleb pöörata vererõhu ja hingamisteede funktsiooni säilitamisele. Diasepaami manustamisel leevendatakse krampe.

Kui esineb esimesi üleannustamise märke (liigne higistamine, iiveldus, tsüanoos), peatatakse ravim kohe. Esitage pea ja ülakeha alumine asend. Jälgige vaba hingamisteid.

Erijuhised

Ravi peab olema vererõhu kontrolli all.

Hüpoglükeemilisi ravimeid kasutavatel diabeetikutel võib suurte annuste määramine põhjustada tõsist hüpoglükeemiat (vaja on annuse kohandamist).

Kui manustatakse samaaegselt antikoagulantidega, on vaja hoolikalt jälgida vere hüübimisparameetreid.

Hiljuti operatsiooni läbinud patsientidel on vajalik süstemaatiline hemoglobiini ja hematokriti jälgimine.

Madala ja ebastabiilse vererõhuga patsientidel tuleb manustatud annust vähendada.

Vanemad inimesed võivad vajada annuse vähendamist.

Pentoksifülliini ohutus ja efektiivsus lastel ei ole hästi teada.

Tubakasuits võib vähendada ravimi terapeutilist efektiivsust.

Pentoksifülliini lahuse ja infusioonilahuse kokkusobivust tuleb kontrollida igal konkreetsel juhul.

Intravenoosse infusiooni ajal peab patsient olema "valetavas" asendis.

Koostoime

Võib suurendada vere hüübimissüsteemi mõjutavate ravimite (kaudsed ja otsesed antikoagulandid, trombolüütikumid), antibiootikumide (sh tsefalosporiinid - tsefamandool, tsefaperasoon, tsefotetaan), valproehappe mõju.

Suurendab antihüpertensiivsete ravimite, insuliini ja suukaudsete hüpoglükeemiliste ravimite efektiivsust.

Tsimetidiin suurendab pentoksifülliini kontsentratsiooni plasmas (kõrvaltoimete oht).

Ühine kohtumine teiste ksantiinidega võib viia patsientide liigse närvilise erutuseni.

Küsimused, vastused, ülevaated ravimi Trental kohta


Esitatud teave on mõeldud meditsiinitöötajatele ja farmatseutidele. Kõige täpsem teave preparaadi kohta on tootja poolt pakendile lisatud juhistes. Ühtegi sellel või muul meie saidi lehel avaldatud teavet ei saa asendada spetsialisti pöördumisega.

Trental tabletid - ametlikud * kasutusjuhendid

JUHEND
ravimi meditsiinilisel kasutamisel

Registreerimisnumber: П N014229 / 01-210508

Ravimi kaubanduslik nimetus: Trental ®

Rahvusvaheline mittekaubanduslik nimetus (INN): pentoksifülliin

Annusvorm: enterokattega õhukese polümeerikattega tabletid.

Koosseis:
Toimeaine: pentoksifülliin - 100 mg.
Abiained: laktoos, tärklis, talk, kolloidne ränidioksiid, magneesiumstearaat.
Kesta koostis: metakrüülhappe kopolümeer, naatriumhüdroksüül, makrogool (polüetüleenglükool) 8000, talk, titaandioksiid (E 171).

Kirjeldus: peaaegu läbipaistev värvitu lahus.

Farmakoterapeutiline grupp: vasodilataator.
ATX-kood C04AD03

Farmakoloogilised omadused
Farmakodünaamika
Trental parandab vere reoloogilisi omadusi (voolavus), mis on tingitud haigestunud punaste vereliblede deformeeritavusest, pärssides trombotsüütide agregatsiooni ja vähendades vere suuremat viskoossust. Trental parandab vereringet kahjustavate piirkondade mikrotsirkulatsiooni.
Aktiivse toimeainena sisaldab Trental ksantiini derivaati - pentoksifülliini. Selle toimemehhanism on seotud fosfodiesteraasi inhibeerimisega ja cAMP akumulatsiooniga veresoonte ja vererakkude silelihasrakkudes.
Tagades nõrga müotroopse vasorelakseeriva toime, vähendab pentoksifülliin mõnevõrra kogu perifeerset resistentsust ja laiendab pärgarterit.
Ravi Trentaliga põhjustab aju vereringehäirete paranenud sümptomeid.
Perifeersete arterite oklussiivsete kahjustuste ravis (näiteks katkendlik katkestus) ilmneb eduka ravi pikkus jalutuskäigu pikenemine, öiste krampide kõrvaldamine vasikas lihastes ja valu kadumine.

Farmakokineetika
Pärast suukaudset manustamist imendub pentoksifülliin kiiresti ja peaaegu täielikult.
Pärast peaaegu täielikku imendumist metaboliseerub pentoksifülliin. Algse aine absoluutne biosaadavus on 19 ± 13%. 1- (5-pifoksüheksüül) -3,7-dimetüülksantiini (metaboliit I) peamine aktiivne metaboliit on plasmakontsentratsiooniga kaks korda suurem kui pentoksifülliini esialgne kontsentratsioon.
Pentoksifülliini poolväärtusaeg pärast suukaudset manustamist on 1,6 tundi.
Pentoksifülliin metaboliseerub täielikult ja üle 90% eritub neerude kaudu konjugeerimata vees lahustuvate metaboliitidena. Neerufunktsiooni häirega patsientidel on metaboliitide eritumine edasi lükatud.
Maksafunktsiooni kahjustusega patsientidel pikeneb pentoksifülliini poolväärtusaeg ja absoluutne biosaadavus suureneb.

Näidustused
Aterosklerootilise tekke perifeersed vereringehäired (näiteks vahelduv klaudatsioon, diabeetiline angiopaatia), troofilised häired (näiteks jalgade trofilised haavandid, gangreen).
Aju vereringe häired (aju ateroskleroosi tagajärjed, nagu tähelepanuhäired, peapööritus, mäluhäired), isheemilised ja rabandusejärgsed seisundid.
Vereringehäired võrkkestas ja koroidis, otoskleroos, degeneratiivsed muutused sisekõrva ja kuulmiskahjustuse veresoonte patoloogia taustal.

Vastunäidustused

  • ülitundlikkus pentoksifülliini, teiste metüülksantiinide või ükskõik millise abiaine suhtes;
  • massilise verejooksuga;
  • ulatuslikud verejooksud võrkkestas;
  • aju veritsusega;
  • ägeda müokardiinfarktiga;
  • alla 18-aastased;
  • raseduse ja imetamise ajal.
Ettevaatusega tuleb seda ravimit kasutada patsientidel, kellel on:
  • rasked südame rütmihäired (arütmiate süvenemise oht);
  • arteriaalne hüpotensioon (arteriaalse rõhu edasise languse risk, vt lõik "Annustamine ja manustamine");
  • krooniline südamepuudulikkus;
  • maohaavand ja kaksteistsõrmiksoole haavand:
  • neerufunktsiooni kahjustus (kreatiniini kliirens alla 30 ml / min) (akumuleerumise oht ja kõrvaltoimete suurenenud risk, vt lõik "Annustamine ja manustamine");
  • raske maksafunktsiooni häire (akumuleerumise oht ja kõrvaltoimete suurenenud risk, vt lõik "Annustamine ja manustamine");
  • pärast viimast operatsiooni;
  • suurenenud kalduvus verejooksuni, näiteks antikoagulantide kasutamise või vere hüübimissüsteemi häirete tõttu (raskema verejooksu oht).
Verejooksu kohta vt lõik "Vastunäidustused".

Annustamine ja manustamine
Annuse määrab arst vastavalt patsiendi individuaalsetele omadustele.
Tavaline annus on üks Trental tablett kolm korda päevas, millele järgneb annuse aeglane tõus 200 mg-ni 2-3 korda päevas. Maksimaalne ühekordne annus -400 mg. Maksimaalne päevane annus on 1200 mg. Ravim tuleb alla neelata tervelt kogu söögi ajal või kohe pärast seda, joomine piisava koguse põletiga.
Neerufunktsiooni häirega patsientidel (kreatiniini kliirens alla 30 ml / min) võib annust vähendada 1-2 tabletini päevas.
Raske maksakahjustusega patsientidel on vajalik annuse vähendamine, võttes arvesse individuaalset taluvust.
Ravi võib alustada väikestes annustes nii madala vererõhuga patsientidel kui ka ohustatud inimestel vererõhu võimaliku vähenemise tõttu (natsid, kellel on raske IHD-vorm või aju vaskulaarsed stenoosid). Sellistel juhtudel võib annust suurendada ainult järk-järgult.

Kõrvaltoimed
Kui Trental'i kasutatakse suurtes annustes, võivad tekkida järgmised kõrvaltoimed:
närvisüsteem: peavalu, pearinglus, ärevus, unehäired, krambid;
Naha ja nahaaluskoe küljelt: näo naha punetus, verepesu naha külge ja rindkere ülemine osa, turse, küünte ebakindlus;
seedetrakti osa: kserostoomia, anoreksia, soole atoonia, rõhu tunne ja ülevool maos, iiveldus, oksendamine, kõhulahtisus;
südame-veresoonkonna süsteemi osas: tahhükardia, arütmia, kardiaalne toime, stenokardia progresseerumine, vererõhu langus;
hemostaasi süsteemi ja vere moodustavate organite poolt: leukopeenia, trombotsütopeenia, pancytopenia, nahaverejooksude, limaskestade, mao, soolte, hüpofibrinogeemia;
meeltest: nägemishäired, skatom;
allergilised reaktsioonid: sügelus, naha punetus, urtikaaria, angioödeem, anafülaktiline šokk.
Väga harvadel juhtudel esineb maksa kolestaasi ajal aseptilise meningiidi tekkes ja maksafunktsioonide, leeliselise fosfataasi aktiivsuse suurenemises.

Üleannustamine
Kliiniline pilt: pearinglus, kõhulahtisus, arteriaalne langus: rõhk, tahhükardia, arütmia, naha punetus, teadvuse kadu, külmavärinad, areflexia, toonilis-kloonilised krambid,
Ülalkirjeldatud rikkumiste korral tuleb kiiresti konsulteerida arstiga.
Sümptomaatiline ravi: erilist tähelepanu tuleb pöörata vererõhu ja hingamisfunktsiooni säilitamisele. Diasepaami manustamisel leevendatakse krampe.
Üleannustamise esimeste tunnuste (higistamine, iiveldus, tsüanoos) korral peatatakse ravim kohe. Esitage pea ja ülakeha alumine asend. Jälgige vaba hingamisteid.

Koostoimed teiste ravimitega
Pentoksifülliin suudab suurendada vererõhku alandavate ainete (AKE inhibiitorid, nitraadid) toimet.
Pentoksifülliin võib suurendada vere hüübimissüsteemi mõjutavate ravimite (kaudsed ja otsesed antikoagulandid, trombolüütikumid), antibiootikumide (sealhulgas tsefalosporiinid) toimet.
Tsimetidiin suurendab pentoksifülliini kontsentratsiooni plasmas (kõrvaltoimete oht).
Ühine kohtumine teiste ksantiinidega võib põhjustada liigset närvilist põnevust.
Insuliini või suukaudsete diabeedivastaste ravimite hüpoglükeemilist toimet saab suurendada pentoksifülliini (suurenenud hüpoglükeemia riski) võtmise teel. Nõuab selliste patsientide ranget jälgimist.
Mõnel patsiendil võib pentoksifülliini ja teofülliini samaaegne manustamine põhjustada teofülliini taseme tõusu. See võib põhjustada teofülliiniga seotud kõrvaltoimete suurenemist või suurenemist.

Erijuhised
Ravi peab olema vererõhu kontrolli all.
Diabeetikutel, kes kasutavad hüpoglükeemilisi aineid, võib suurte annuste manustamine põhjustada tõsist hüpoglükeemiat (annuse kohandamine on vajalik).
Kui manustatakse samaaegselt antikoagulantidega, on vaja hoolikalt jälgida vere hüübimisparameetreid.
Hiljuti operatsiooni läbinud patsiendid vajavad hemoglobiini ja hematokriti süstemaatilist jälgimist.
Madala ja ebastabiilse vererõhuga patsientidel tuleb manustatud annust vähendada.
Vanemad inimesed võivad vajada annuse vähendamist (suurenenud biosaadavus ja eritumise kiirus).
Pentoksifülliini ohutus ja efektiivsus lastel ei ole hästi teada.
Suitsetamine võib vähendada ravimi terapeutilist efektiivsust.

Vormivorm
Tabletid, enterokattega kilekate 100 mg.
PVC / alumiiniumfooliumist blisterpakendis 10 tabletti. 6 blistril koos juhendiga kartongpakendis.

Ladustamistingimused
Hoida pimedas kohas temperatuuril, mis ei ületa 25 ° C.
Hoida lastele kättesaamatus kohas!

Kõlblikkusaeg
4 aastat.
Pärast ravimi aegumiskuupäeva ei saa seda kasutada.

Apteekide müügitingimused
Vastavalt retseptile.

Toodetud
Aventis Pharma Ltd., India.
54 / A Maturadas Vasanji tee, Andheri (E), Mumbai - 400093.

Tarbijate kaebused saadeti Venemaale aadressile
115035, Moskva, st. Sadovnicheskaya, 82, lk.

Trental: kasutusjuhend

Koostis

1 ml sisaldab:.

toimeaine: pentoksifülliin - 20 mg;

abiained, naatriumkloriid - 7 mg, süstevesi - kuni 1 ml.

Kirjeldus

peaaegu selge, värvitu lahus.

Farmakoloogiline toime

Trental® parandab vere reoloogilisi omadusi (voolavus), mõjutades patoloogiliselt muutunud punaste vereliblede deformeeritavust, inhibeerides vereliistakute agregatsiooni ja vähendades vere suuremat viskoossust. Trental® parandab vereringet kahjustavate piirkondade mikrotsirkulatsiooni. Aktiivse toimeainena sisaldab Trental® ksantiini derivaati - pentoksifülliini. Selle toimemehhanism on seotud fosfodiesteraasi inhibeerimisega ja cAMP akumulatsiooniga veresoonte ja vererakkude silelihasrakkudes. Pentoksifülliin vähendab müotroopse vasodilatatsiooni nõrka toimet, vähendades mõnevõrra perifeerset veresoonte vastupanuvõimet ja kergendab pärgarterite veresooni. Ravi Trental®-ga põhjustab aju vereringehäirete sümptomite paranemist. Perifeersete arterite oklussiivsete kahjustuste ravis (näiteks katkendlik katkestus) ilmneb eduka ravi pikkus jalutuskäigu pikenemine, öiste krampide kõrvaldamine vasikas lihastes ja valu kadumine.

Farmakokineetika

Pentoksifülliin metaboliseerub ulatuslikult punalibledes ja maksas. Kõige tuntumate metaboliitide hulgas moodustub metaboliit-1 (M-I, hüdroksü-pentoksifülliin) lõhustumise ja metaboliidi-4 (M-IV) ja metaboliidi-5 (M-V; karboksü-pentoksifülliin) oksüdeerimise teel. MI-l on sama farmakoloogiline aktiivsus kui pentoksifülliinil. Rohkem kui 90% pentoksifülliini annusest elimineeritakse neerude kaudu ja 3-4% roojaga. Pentoksifülliini poolväärtusaeg pärast 100 mg intravenoosset manustamist oli ligikaudu 1,1 tundi. Raske maksakahjustusega patsientidel suureneb pentoksifülliini poolväärtusaeg. Pentoksifülliinil on suur jaotusruumala (168 l pärast 30-minutilist infusiooni 200 mg) ja kõrge kliirens ligikaudu 4500-5100 ml / min. Pentoksifülliin ja selle metaboliidid ei seondu plasmavalkudega. Raske neerufunktsiooni häire korral aeglustub metaboliitide eritumine.

Näidustused

Aterosklerootilise tekke perifeersed vereringehäired (sh vahelduv klaasumine, puhkusevalu, diabeetiline angiopaatia), troofilised häired (sealhulgas jala trofilised haavandid, gangreen). Aju vereringe häired. Vereringehäired võrkkestas ja koroidis ning kõrvus degeneratiivsete veresoonte muutustega, vähenenud nägemine ja kuulmine.

Vastunäidustused

• ülitundlikkus pentoksifülliini, teiste metüülksantiinide või ravimi mis tahes koostisosade suhtes;

• kliiniliselt oluline verejooks;

• võrkkesta verejooks;

• aju verejooks;

• äge müokardiinfarkt;

■ koronaar- või ajuarteri tõsised aterosklerootilised kahjustused;

• kontrollimatu arteriaalne hüpotensioon;

• vanus kuni 18 aastat;

• rasedus, imetamine;

• mao- ja / või soolehaavandi korral;

• Kui pentoksifülliini ravi ajal tekib võrkkesta hemorraagia, tuleb ravi kohe lõpetada.

Ettevaatlikult tuleb ravimit kasutada patsientidel, kellel on: arteriaalne hüpotensioon (vererõhu languse risk), neerufunktsiooni kahjustus (kreatiniini kliirens alla 30 ml / min) (akumuleerumise risk ja suurenenud kõrvaltoimete oht), raske maksafunktsiooni häire (akumuleerumise ja suurenemise risk) kõrvaltoimete oht), suurenenud kalduvus verejooksuni, sealhulgas antikoagulantide kasutamise või vere hüübimissüsteemi (raskema verejooksu oht) tõttu.

Annustamine ja manustamine

Annust ja manustamisviisi määravad nii vereringehäirete raskus kui ka ravimi individuaalne tolerantsus. Annuse määrab arst vastavalt patsiendi individuaalsetele omadustele. Tavaline annus on kaks intravenoosset infusiooni päevas (hommikul ja pärastlõunal), millest igaüks sisaldab 200 mg pentoksifülliini (2 5 ml ampulli) või 300 mg pentoksifülliini (3 5 ml ampullid) 250 ml või 500 ml 0,9% lahusena. naatriumkloriidi või rõngaslahuse. Ühilduvus teiste infusioonilahustega tuleb testida eraldi; Kasutada saab ainult selgeid lahuseid. 100 mg pentoksifülliini tuleb manustada vähemalt 60 minutit. Sõltuvalt kaasnevast haigusest (südamepuudulikkus) võib osutuda vajalikuks vähendada süstitud koguseid. Sellistel juhtudel on soovitatav kontrollitud infusiooniks kasutada spetsiaalset infusioonit. Pärast igapäevast infusiooni võib ette kirjutada veel kaks Trentala® 400 tabletti.Kui kaks infusiooni on eraldatud pikema intervalliga, võib ühe Trentala® 400 tableti võtta täiendavalt ettenähtud kahest tabletist varem (umbes keskpäeval).

Kui kliiniliste seisundite tõttu on intravenoosne infusioon võimalik ainult üks kord päevas, võib pärast seda manustada kolm Trentala® 400 tabletti (2 tabletti keskpäeval ja 1 õhtul). Trental®'i pikaajaline intravenoosne infusioon 24 tunni jooksul on näidustatud raskematel juhtudel, eriti tugeva valu korral, gangreeni või trofiliste haavanditega (Fontaine'i järgi III-IV staadium). 24 tunni jooksul parenteraalselt manustatud Trentala® annus ei tohi reeglina ületada 1200 mg pentoksifülliini, samas kui individuaalset annust võib arvutada valemiga: 0,6 mg pentoksifülliini kilogrammi kohta tunnis. Sel viisil arvutatud päevane annus on 1000 mg pentoksifülliini 70 kg kaaluva patsiendi ja 1150 mg pentoksifülliini puhul 80 kg kaaluva patsiendi puhul. Neerupuudulikkusega patsientidel (kreatiniini kliirens alla 30 ml / min) on vaja annust vähendada 30% -50% võrra, mis sõltub ravimi individuaalsest taluvusest patsientidele. Selleks on vajalik annuse vähendamine, võttes arvesse individuaalset tolerantsust

raske maksapuudulikkusega patsientidel. Ravi võib alustada väikestes annustes nii madala vererõhuga patsientidel kui ka inimestel, kellel on võimalik survet vähendada (raske IHD-ga patsiendid või aju veresoonte hemodünaamiliselt olulised stenoosid). Sellistel juhtudel võib annust suurendada ainult järk-järgult.

Kõrvaltoimed

Trental®-ravi ajal on pärast turustamisperioodi kliinilistes uuringutes kirjeldatud järgmised kõrvaltoimed. Mõningaid kõrvaltoimeid saab vältida infusioonikiiruse vähendamise teel. närvisüsteem: peavalu, pearinglus, ärevus, unehäired, krambid;

naha ja nahaaluskoe osa: näonaha naha punetus, näo ja ülemise rindkere naha punetus, turse, küünte ebakindlus;

seedetrakti osa: kserostoomia, anoreksia, soole atoonia; südame-veresoonkonna süsteemi osas: tahhükardia, arütmia, kardiaalne, t

stenokardia progresseerumine, vererõhu langus;

hemostaasi süsteemi ja vere moodustavate organite osas: trombotsütopeenia, t

veritsus naha, limaskestade, mao, soolte veresoontest; allergilised reaktsioonid: sügelus, naha punetus, urtikaaria, angioödeem, anafülaktiline šokk. Väga harva on esinenud aseptilist meningiiti, intrahepaatilist kolestaasi ja maksahaiguste transaminaaside aktiivsuse suurenemist.

Kõrvaltoimete korral peate ravimi võtmise lõpetama.

Kui kõrvaltoimeid ei ole juhendis mainitud, tuleb sellest teavitada arsti.

Üleannustamine

Üleannustamise sümptomid: nõrkus, higistamine, iiveldus, tsüanoos, pearinglus, madal vererõhk, tahhükardia, minestus, unisus või agitatsioon, arütmia, hüpertermia, areflexia, teadvusetus, areflexia, toonilis-kloonilised krambid, seedetrakti verejooksu tunnused; kohvi). Sümptomaatiline ravi: erilist tähelepanu tuleb pöörata vererõhu ja hingamisfunktsiooni säilitamisele. Krambivastased rünnakud lõpetavad diasepaami sissetoomise. Kui ilmnevad esimesed üleannustamise tunnused, lõpetatakse ravim kohe. Esitage pea ja ülakeha alumine asend.

Koostoimed teiste ravimitega

Pentoksifülliin suudab suurendada vererõhku alandavate ainete (AKE inhibiitorid, nitraadid) toimet. Pentoksifülliin võib suurendada vere hüübimissüsteemi mõjutavate ravimite (kaudsed ja otsesed antikoagulandid, trombolüütikumid), antibiootikumide (sealhulgas tsefalosporiinid) toimet. Tsimetidiin suurendab pentoksifülliini kontsentratsiooni plasmas (kõrvaltoimete oht). Ühine kohtumine teiste ksantiinidega võib põhjustada liigset närvilist põnevust. Insuliini või suukaudsete diabeedivastaste ravimite hüpoglükeemilist toimet saab suurendada pentoksifülliini (suurenenud hüpoglükeemia riski) võtmise teel. Nõuab selliste patsientide ranget jälgimist. Mõnel patsiendil võib pentoksifülliini ja teofülliini samaaegne manustamine põhjustada teofülliini taseme tõusu. See võib põhjustada teofülliiniga seotud kõrvaltoimete suurenemist või suurenemist.

Rakenduse funktsioonid

Ravi peab olema vererõhu kontrolli all. Diabeetikutel, kes kasutavad hüpoglükeemilisi aineid, võib suurte annuste manustamine põhjustada tõsist hüpoglükeemiat (annuse kohandamine on vajalik).

Kui manustatakse samaaegselt antikoagulantidega, on vaja hoolikalt jälgida vere hüübimisparameetreid. Hiljuti operatsiooni läbinud patsiendid vajavad hemoglobiini ja hematokriti süstemaatilist jälgimist. Madala ja ebastabiilse vererõhuga patsientidel tuleb manustatud annust vähendada. Vanemad inimesed võivad vajada annuse vähendamist (suurenenud biosaadavus ja eritumise kiirus). Pentoksifülliini ohutus ja efektiivsus lastel ei ole hästi teada. Suitsetamine võib vähendada ravimi terapeutilist efektiivsust. Iga juhtumi puhul tuleb kontrollida pentoksifülliini lahuse ja infusioonilahuse sobivust. Intravenoosse infusiooni ajal peab patsient olema lamavas asendis.

Ohutusabinõud

Mõju sõidukite ja mehhanismide juhtimisele

Mingit mõju autojuhtimisele ei ole kindlaks tehtud.

Vormivorm

Läbipaistvast värvitu klaasist, sinise rõnga või ampulli ülaosas sinise murdumispunktiga infusioonilahuse valmistamiseks 5 ml kontsentraadist. 5 ampulli papppakendis koos kasutusjuhendiga.

Ladustamistingimused

Hoida pimedas kohas temperatuuril 8 ° C kuni 25 ° C..

Trental ® (Trental ®)

Toimeaine:

Sisu

Farmakoloogilised rühmad

Noodoloogiline klassifikatsioon (ICD-10)

Koostis

Annustamisvormi kirjeldus

100 mg tabletid: ümmargused kaksikkumerad kilega kaetud enterokattega valged.

Farmakoloogiline toime

Farmakodünaamika

Trental ® preparaat vähendab vere viskoossust ja parandab vere reoloogilisi omadusi (voolavus), parandades häiritud punaste vereliblede deformeeritavust; vähendada trombotsüütide agregatsiooni ja punaseid vereliblesid; fibrinogeeni kontsentratsiooni vähendamine; leukotsüütide aktiivsuse vähendamine ja leukotsüütide adhesiooni vähendamine veresoonte endoteelile.

Toimeainena sisaldab Trental ® ravim ksantiini derivaati - pentoksifülliini. Selle toimemehhanism on seotud PDE inhibeerimisega ja cAMP akumuleerumisega veresoonte silelihasrakkudes ja vereproovides.

Pentoksifülliin vähendab müotroopse vasodilatatsiooni nõrka toimet, vähendades mõnevõrra ümmargust fokaalset haigust ja kergendab pärgarterite veresooni.

Pentoksifülliinil on nõrk positiivne inotroopne toime südamele.

Parandab mikrotsirkulatsiooni vereringet kahjustavates piirkondades.

Ravi Trental®-ga põhjustab aju vereringehäirete sümptomite paranemist. Okklusiivsete perifeersete arterite haiguste korral viib Trental® kasutamine jalutuskäigu pikenemisele, öiste krampide kõrvaldamisele vasika lihastes ja valu kadumisel.

Farmakokineetika

Pärast suukaudset manustamist imendub pentoksifülliin kiiresti ja peaaegu täielikult.

Pentoksifülliin mõjutab esmase läbipääsu mõju maksale. Algse aine absoluutne biosaadavus on (19 ± 13)%.

Peamise aktiivse metaboliidi - 1- (5-hüdroksüheksüül) -3,7-dimetüül ksantiini (metaboliit 1) kontsentratsioon plasmas on 2 korda kõrgem kui algse pentoksifülliini kontsentratsioon.

Metaboliit 1 on pöörduva biokeemilise redoksiga tasakaalus pentoksifülliiniga.

Seetõttu peetakse pentoksifülliini ja metaboliidi 1 koos aktiivse ühikuna. Selle tulemusena on toimeaine kättesaadavus palju suurem.

T1/2 pentoksifülliin pärast suukaudset manustamist on 1,6 tundi.

Pentoksifülliin metaboliseerub täielikult ja üle 90% eritub neerude kaudu konjugeerimata vees lahustuvate metaboliitidena.

Neerufunktsiooni häirega patsiendid. Selles patsientide grupis aeglustub metaboliitide eritumine

Maksakahjustusega patsiendid. Maksakahjustusega patsientidel T1/2 pentoksifülliin pikeneb ja absoluutne biosaadavus suureneb.

Trental ® ravimi näidustused

aterosklerootilise või diabeetilise geneetilise oklusiooni perifeerset arteriaalset haigust (näiteks katkendlik klaudatsioon, diabeetiline angiopaatia);

trofilised vereringehäired (näiteks jalgade trofilised haavandid, gangreen);

aju vereringe häired (aju ateroskleroosi tagajärjed, sealhulgas vähenenud kontsentratsioon, pearinglus, mäluhäired), isheemilised ja insult-järgsed seisundid;

vereringehäired retikulaarses ja koroidis;

otoskleroos, degeneratiivsed muutused sisekõrva ja kuulmiskahjustuse veresoonte patoloogia taustal.

Vastunäidustused

ülitundlikkus pentoksifülliini, teiste metüülksantiinide või ravimi mis tahes koostisosade suhtes;

massiline verejooks (suurenenud verejooksu oht);

ulatuslikud verejooksud silma võrkkestas (suurenenud verejooksu oht);

aju verejooks;

äge müokardiinfarkt;

galaktoosi talumatus, laktaasi puudulikkus ja glükoosi-galaktoosi malabsorptsiooni sündroom (laktoosi sisalduse tõttu preparaadis);

rasedus (ebapiisavad andmed);

rinnaga toitmise periood (ebapiisavad andmed);

laste vanus kuni 18 aastat.

rasked südame rütmihäired (arütmiate süvenemise oht);

arteriaalne hüpotensioon (vererõhu edasise languse risk, vt "Annustamine ja manustamine");

krooniline südamepuudulikkus;

maohaavand ja kaksteistsõrmiksoole haavand;

neerufunktsiooni kahjustus (Cl kreatiniin ® on vastunäidustatud kasutamiseks raseduse ajal (kuna andmed ei ole piisavalt).

Pentoksifülliin tungib rinnapiima väikestes kogustes. Vajadusel kasutage ravimit rinnaga toitmise lõpetamiseks (arvestades rakenduse kogemuse puudumist).

Kõrvaltoimed

Allpool on toodud kõrvaltoimed, mida on täheldatud kliinilistes uuringutes ja ravimi turustamisjärgses kasutamises (sagedus teadmata).

Närvisüsteemi häired: peavalu, pearinglus, aseptiline meningiit, krambid.

Vaimsed häired: agitatsioon, unehäired, ärevus.

Süda küljest: tahhükardia, arütmia, vererõhu langus, stenokardia.

Laevade küljest: naha punetus nahale, verejooks (sealhulgas veritsus naha, limaskestade, mao, soolte) veres.

Seedetrakti osa: xerostomia (suukuivus), anoreksia, soole atoonia, mao survetunne ja täiuslikkus, iiveldus, oksendamine, kõhulahtisus, kõhukinnisus, hüpersalivatsioon (suurenenud süljevool).

Maksa ja sapiteede osa: intrahepaatiline kolestaas, maksa transaminaaside aktiivsuse suurenemine, leeliselise fosfataasi aktiivsuse suurenemine.

Vere ja lümfisüsteemi puhul: leukopeenia / neutropeenia, trombotsütopeenia, pancütopeenia, hüpofibrinogeemia.

Nägemisorgani osa: nägemishäired, skotoom.

Naha ja nahaaluste kudede osa: sügelev nahk, nahalööve, erüteem (naha punetus), urtikaaria, küünte ebakindluse suurenemine, turse.

Immuunsüsteem: anafülaktilised / anafülaktoidsed reaktsioonid, angioödeem, anafülaktiline šokk, bronhospasm.

Koostoime

Antihüpertensiivsete ravimitega. Pentoksifülliin suurendab arteriaalse hüpotensiooni riski, kasutades seda antihüpertensiivsete ravimitega (näiteks AKE inhibiitoritega) või teiste ravimitega, millel on potentsiaalne antihüpertensiivne toime (näiteks nitraadid).

Vere hüübimissüsteemi mõjutavate ravimitega. Pentoksifülliin võib suurendada vere hüübimissüsteemi mõjutavate ravimite toimet (otsesed ja kaudsed antikoagulandid, trombolüütikumid, antibiootikumid nagu tsefalosporiinid). Turustamisjärgsetes uuringutes on pentoksifülliini ja kaudse antikoagulandi (K-vitamiini antagonistide) kombineeritud kasutamisel täheldatud suurenenud antikoagulantide toimet (verejooksu oht). Seetõttu on soovitatav kontrollida antikoagulantide toimet raskete patsientide puhul, kes võtavad seda ravimite kombinatsiooni pentoksifülliini alguses või annuse muutmisel, näiteks MHO regulaarseks jälgimiseks.

Tsimetidiiniga. Tsimetidiin suurendab pentoksifülliini ja aktiivse metaboliidi I kontsentratsiooni vereplasmas (kõrvaltoimete oht).

Teiste ksantiinidega. Ühine kohtumine teiste ksantiinidega võib põhjustada liigset närvilist põnevust.

Hüpoglükeemiliste ainetega (insuliin ja hüpoglükeemilised ained suukaudseks manustamiseks). Suukaudseks manustamiseks mõeldud insuliini või hüpoglükeemiliste ainete hüpoglükeemiline toime võib suureneda samaaegsel pentoksifülliini kasutamisel (hüpoglükeemia suurenenud risk). Nende patsientide seisundi range jälgimine, sealhulgas regulaarne glükeemiline kontroll.

Teofülliiniga. Mõnel patsiendil täheldatakse pentoksifülliini ja teofülliini kasutamisel teofülliini kontsentratsiooni suurenemist. Tulevikus võib see põhjustada teofülliiniga seotud kõrvaltoimete suurenemist või suurenemist.

Tsiprofloksatsiiniga. Mõnedel patsientidel, kes kasutavad samaaegselt pentoksifülliini ja tsiprofloksatsiini, täheldatakse pentoksifülliini plasmakontsentratsiooni suurenemist. Tulevikus võib see kaasa tuua selle kombinatsiooni kasutamisega seotud kõrvaltoimete suurenemise või suurenemise.

Trombotsüütide agregatsiooni inhibiitoritega. Kasutades samaaegselt pentoksifülliini koos trombotsüütide agregatsiooni inhibiitoritega (klopidogreel, eptifibatiid, mars, tirofiban, epoprostenool, iloprosti, abtsiksimab, anagreliid, MSPVA-d (välja arvatud selektiivsed COX-2 inhibiitorid), atsetüülsalitsüülhape, tiklopidiin ja dipüridamool, Ipyridyma ja dipüridamool;. Seetõttu tuleb pentoksifülliini verejooksu ohu tõttu kasutada ettevaatlikult ülalmainitud trombotsüütide agregatsiooni inhibiitoritega (vt „Ettevaatusega”).

Annustamine ja manustamine

Sisse, tervelt alla neelamine, söögi ajal või vahetult pärast söömist, rohke veega joomine.

Annuse määrab arst vastavalt patsiendi individuaalsetele omadustele.

Tavaline annus - 1 sakk. Trental ® 100 mg 3 korda päevas, millele järgneb aeglane annuse suurendamine kuni 200 mg 2-3 korda päevas. Maksimaalne ühekordne annus - 400 mg; maksimaalne päevane annus on 1200 mg.

Neerufunktsiooni häirega patsientidel (Cl kreatiniin alla 30 ml / min) võib annust vähendada 1–2 tabletini päevas.

Raske maksakahjustusega patsientidel on vajalik annuse vähendamine individuaalse taluvuse suhtes.

Ravi võib alustada väikeste annustega madalal vererõhuga patsientidel, samuti ohustatud isikutel vererõhu võimaliku vähenemise tõttu (raske CHD või hemodünaamiliselt oluliste ajuveresoonte stenooside tõttu). Sellistel juhtudel võib annust suurendada ainult järk-järgult.

Üleannustamine

Sümptomid: pearinglus, iiveldus, oksendamine, nagu kohvipõhjad, langev vererõhk, tahhükardia, arütmia, naha punetus, teadvuse kadu, külmavärinad, areflexia, toonilis-kloonilised krambid.

Ravi: sümptomaatiline. Ülalkirjeldatud rikkumiste korral tuleb kiiresti konsulteerida arstiga. Üleannustamise esimeste tunnuste (higistamine, iiveldus, tsüanoos) korral peatatakse ravim kohe. Kui ravimit võetakse hiljuti, tuleb võtta meetmeid, et vältida ravimi edasist imendumist, eemaldades selle (maoloputus) või aeglustades imendumist (näiteks aktiivsöe võtmine). Erilist tähelepanu tuleb pöörata vererõhu ja hingamisteede funktsiooni säilitamisele. Kui manustatakse krambihooge diatsepaam. Spetsiifiline antidoot ei ole teada.

Erijuhised

Ravi peab olema vererõhu kontrolli all.

Diabeetikutel, kes kasutavad hüpoglükeemilisi aineid, võib suurte annuste manustamine põhjustada tõsist hüpoglükeemiat (võib olla vajalik hüpoglükeemiliste ainete annuste korrigeerimine ja glükeemiline kontroll).

Trental®'i määramisel samaaegselt antikoagulantidega on vajalik vere hüübimisparameetrite jälgimine.

Hiljuti operatsiooni läbinud patsientidel on vaja regulaarselt jälgida Hb ja hematokriti.

Madala ja ebastabiilse vererõhuga patsiendid peavad pentoksifülliini annust vähendama.

Vanemad inimesed võivad vajada annuse vähendamist (suurenenud biosaadavus ja eritumise kiirus).

Pentoksifülliini ohutus ja efektiivsus lastel ei ole hästi teada.

Suitsetamine võib vähendada ravimi terapeutilist efektiivsust.

Mõju sõidukite juhtimisele ja potentsiaalselt ohtlikele tegevustele. Võimalikke kõrvaltoimeid (nt pearinglust) arvestades tuleb olla ettevaatlik sõidukite juhtimisel ja potentsiaalselt ohtlike tegevuste teostamisel.

Vormivorm

Tabletid, enterokattega kile, 100 mg. Vahekaart 10 või 15. PVC / alumiiniumfooliumi blistris. 6 bl. vahekaardil 10. või 4 bl. 15 sakk. karbisse asetatud.

Tootja

Sanofi India Limited, India. Sanofi India Limited, India. Krundi nr. 3501, 3503-3515, 6310B-14, GIDC, kinnisvara, Ankleshwar - 393002, Dist. Bharuch, India.

Kvaliteedikontrolli väljastamine. Sanofi India Limited, India.

Juriidiline isik, kelle nimel registreerimistunnistus väljastatakse. Sanofi India Limited, India.

Tarbijate nõuded Venemaale järgmisel aadressil: 125009, Moskva, ul. Tverskaya, 22.

Tel: (495) 721-14-00; faks: (495) 721-14-11.

Apteekide müügitingimused

Ravimi Trental ® säilitustingimused

Hoida lastele kättesaamatus kohas.

Ravimi Trental ® säilivusaeg

Ärge kasutage pärast pakendil märgitud aegumiskuupäeva.

Veel Artikleid Umbes Silmapõletik