Trental süstid, tabletid: juhised, hind, analoogid ja ülevaated

Põhiline Objektiivid

Sellest meditsiinilisest artiklist näete ravimit Trental. Kasutusjuhendis selgitatakse, millistel juhtudel saate võtta pillid ja kaadrid, mis aitavad ravimit, millised on näidustused kasutamiseks, vastunäidustused ja kõrvaltoimed. Annotatsioon esitab ravimi ja selle koostise vabastamise vormi.

Artiklis võivad arstid ja tarbijad jätta ainult tõelisi kommentaare Trentali kohta, kust saate teada, kas ravim on aidanud ravida vereringehäireid ja trofilisi häireid täiskasvanutel ja lastel. Käsiraamatus on loetletud Trentali analoogid, ravimite hinnad apteekides ja selle kasutamine raseduse ajal.

Trental on ravim, mis parandab vere reoloogilisi omadusi ja aitab suurendada mikrotsirkulatsiooni vereringet kahjustavates piirkondades. Kasutusjuhendis soovitatakse võtta 100 mg ja 400 mg tablette, 5 ml ampullidesse süstimiseks düscirkulatoorset entsefalopaatiat, isheemilist insulti, gangreeni ja perifeerse vereringe patoloogiat.

Vabastage vorm ja koostis

Trental toodetakse kujul:

  1. tabletid, enterokattega kile;
  2. infusioonilahuse kontsentraat (kaadrid), mida müüakse 5 ml ampullides.

Toimeaine on pentoksifülliin. Tabletid sisaldavad 100 mg toimeainet, 1 ml kontsentraati - 20 mg ja lisakomponente.

Farmakoloogiline toime

Trental, kasutusjuhised kinnitavad seda - veresooni laiendavat ravimit, mis parandab mikrotsirkulatsiooni, angioprotektorit, ksantiini derivaati. Ravim parandab vere reoloogilisi omadusi (voolavus), kuna see mõjutab haigestunud punaste vereliblede deformeeritust, pärsib trombotsüütide agregatsiooni ja vähendab vere suurenenud viskoossust. Parandab mikrotsirkulatsiooni vereringet kahjustavates piirkondades.

Pentoksifülliini (toimeaine) toimemehhanism on seotud fosfodiesteraasi inhibeerimisega ja cAMP akumulatsiooniga veresoonte ja vererakkude silelihasrakkudes.

Pentoksifülliin vähendab müotroopse vasodilatatsiooni nõrka toimet, vähendades mõnevõrra ümmargust ülekoormust ja kergendab koronaarseid veresooni. Ravi Trentaliga põhjustab aju vereringehäirete sümptomite paranemist.

Perifeersete arterite oklussiivsete kahjustuste ravis (näiteks katkendlik katkestus) ilmneb eduka ravi pikkus jalutuskäigu pikenemine, öiste krampide kõrvaldamine vasikas lihastes ja valu kadumine.

Milleks Trental on ette nähtud?

Ravimi kasutamise näidustused on järgmised:

  • perifeerse ringluse patoloogia;
  • hingamisteede patoloogia koos obstruktsiooniga;
  • düstsirkulatoorset entsefalopaatiat, isheemilist insulti ja aterosklerootilise geneesi entsefalopaatiat;
  • vereringe puudulikkus võrkkesta veresoontes ja sisekõrva piirkonnas;
  • vereringehäirega seotud seksuaalse funktsiooni patoloogia;
  • gangreen, trofilised haavandid ja külmumine;
  • Raynaud 'tõbi ja muu angioneuropaatia.

Kasutusjuhend

Trental pillid

Võetakse suu kaudu söögi ajal või vahetult pärast sööki, tervelt alla neelatuna ja piisavalt vett.

Soovitatav annustamisskeem: 1 tk. (100 mg) 3 korda päevas koos annuse järkjärgulise suurendamisega kuni 2 tk. (200 mg) 2-3 korda päevas; maksimaalsed annused: ühekordne 400 mg, päevas 1200 mg.

Trental ampullid 20 mg / ml 5ml, 5 tk.

Saadavus Moskva apteekides

Kasutusjuhend

Kontsentraat infusioonilahuse valmistamiseks.

Infusioonilahuse kontsentraat sisaldab:

Toimeaine: 20 mg pentoksifülliin 1 ml-s (100 mg 1 ampulli kohta).

Abiained: naatriumkloriid, vesi d / ja.

5 ampulli pakendi kohta.

Trental - normaliseerib vere reoloogilisi omadusi, parandab mikrotsirkulatsiooni, vasodilataatorit.

Trental parandab vere reoloogilisi omadusi (voolavus), mis on tingitud haigestunud punaste vereliblede deformeeritavusest, pärssides trombotsüütide agregatsiooni ja vähendades vere suuremat viskoossust. Trental parandab vereringet kahjustavate piirkondade mikrotsirkulatsiooni.

Aktiivse toimeainena sisaldab Trental ksantiini derivaati - pentoksifülliini. Selle toimemehhanism on seotud fosfodiesteraasi inhibeerimisega ja cAMP akumulatsiooniga veresoonte ja vererakkude silelihasrakkudes.

Pentoksifülliin vähendab mõnevõrra POPS-i ja vähendab pärgarterite nõrka müotroopset vasodilatatsiooni.

Ravi Trentaliga parandab aju vereringet rikkuvaid sümptomeid.

Perifeersete arterite oklussiivsete kahjustuste ravis (näiteks katkendlik katkestus) ilmneb eduka ravi pikkus jalutuskäigu pikenemine, öiste krampide kõrvaldamine vasikas lihastes ja valu kadumine.

Tabletid 100, 400 mg

Pärast suukaudset manustamist imendub pentoksifülliin kiiresti ja peaaegu täielikult.

Pärast peaaegu täielikku imendumist metaboliseerub pentoksifülliin. Algse aine absoluutne biosaadavus on (19 ± 13)%. 1- (5-hüdroksüheksüül) -3,7-dimetüülksantiini (metaboliidi-1) peamine aktiivne metaboliit on kontsentratsioonis vereplasmas 2 korda kõrgem kui pentoksifülliini esialgne kontsentratsioon.

Pentoksifülliini T1 / 2 pärast suukaudset manustamist on 1,6 tundi.

Pentoksifülliin metaboliseerub täielikult, üle 90% eritub neerude kaudu konjugeerimata vees lahustuvate metaboliitidena. Neerufunktsiooni häirega patsientidel on metaboliitide eritumine edasi lükatud.

Vähenenud T1 / 2 maksafunktsiooniga patsientidel on pentoksifülliin pikenenud ja absoluutne biosaadavus suureneb.

Infusioonilahus

Pentoksifülliin metaboliseerub ulatuslikult punalibledes ja maksas. Kõige tuntumate metaboliitide hulgas moodustub metaboliit-1 (M-1; hüdroksü-pentoksifülliin) lõhustumise ja metaboliidi-4 (M-IV) ja metaboliidi-5 (M-V; karboksü-pentoksifülliini) peamise aine oksüdeerimise teel. M-l on sama farmakoloogiline aktiivsus kui pentoksifülliinil. Rohkem kui 90% pentoksifülliini annusest elimineeritakse neerude kaudu ja 3-4% roojaga.

Pärast 100 mg intravenoosset manustamist oli pentoksifülliini T1 / 2 ligikaudu 1,1 tundi, raskekujulise maksafunktsiooni häirega patsientidel suureneb pentoksifülliini T1 / 2 tase. Pentoksifülliinil on suur jaotusruumala (168 l pärast 30-minutilist infusiooni 200 mg) ja kõrge kliirens ligikaudu 4500–5100 ml / min. Pentoksifülliin ja selle metaboliidid ei seondu plasmavalkudega. Raske neerufunktsiooni häire korral aeglustub metaboliitide eritumine.

  • Aterosklerootilise geneesi perifeerse vereringe rikkumine (näiteks katkendlik katkestus);
  • diabeetiline angiopaatia;
  • troofilised häired (näiteks jalgade haavandid, gangreen);
  • aju vereringehäired (aju ateroskleroosi tagajärjed, nagu näiteks kontsentratsiooni halvenemine, pearinglus, mäluhäired);
  • isheemilised ja insuldijärgsed seisundid;
  • vereringehäired võrkkestas ja koroidis;
  • otoskleroos;
  • degeneratiivsed muutused sisekõrva ja kuulmiskao patoloogiate taustal.
  • Ülitundlikkus ravimi suhtes;
  • massiline verejooks;
  • ulatuslikud võrkkesta hemorraagiad;
  • aju verejooks;
  • äge müokardiinfarkt;
  • rasked arütmiad;
  • koronaar- või ajuarteri tõsised aterosklerootilised kahjustused;
  • kontrollimatu arteriaalne hüpotensioon;
  • vanus kuni 18 aastat;
  • rasedus ja imetamine (imetamine);
  • ülitundlikkus teiste metüülksantiinide suhtes.

Ettevaatlik peab olema patsientidel, kellel on: arteriaalne hüpotensioon (vererõhu languse risk), krooniline südamepuudulikkus, neerufunktsiooni kahjustus - CC vähem kui 30 ml / min (kumulatsiooni ja suurenenud kõrvaltoimete oht), kellel on raske maksafunktsiooni häire (kumulatsiooni ja kumulatsiooni risk) suurenenud kõrvaltoimete oht), suurenenud kalduvus verejooksuni, sealhulgas antikoagulantide kasutamise tulemusena või veresuhkrutamise süsteemi (raskema verejooksu oht) tõttu, pärast hiljuti eelmised kirurgilised sekkumised.

Kasutamine tiinuse ja laktatsiooni ajal

Ravim on vastunäidustatud raseduse ja imetamise ajal (imetamine).

Annustamine ja manustamine

Annuse ja kasutamisviisi määravad vereringehäirete raskusaste, samuti ravimi ja patsiendi individuaalse taluvuse arvestamine.

Ravimit manustatakse infusiooni kujul 2 korda päevas, hommikul ja pärastlõunal. Ühekordne annus (1 infusiooni kohta) on 200 mg pentoksifülliini (2 5 ml ampullid) või 300 mg pentoksifülliini (3 5 ml ampullid) 250 ml või 500 ml 0,9% naatriumkloriidi lahuses või Ringeri lahuses.

Ühilduvus teiste infusioonilahustega tuleb testida eraldi; Kasutada saab ainult selgeid lahuseid. 100 mg annust tuleb manustada, kuid vähemalt 60 minuti jooksul. Sõltuvalt kaasnevast haigusest (südamepuudulikkus) võib osutuda vajalikuks vähendada süstitud mahtu. Sellistel juhtudel on soovitatav kontrollitud infusiooniks kasutada spetsiaalset infusioonit.

Pärast igapäevast infusiooni võib manustada veel 2 Trental 400 tabletti.Kui 2 infusiooni eraldatakse pikema intervalliga, võib 1 Trental 400 tabletti täiendavalt ettenähtud kahest tabletist võtta varem (umbes keskpäeval).

Kui kliiniliste seisundite tõttu on intravenoosne infusioon võimalik ainult üks kord päevas, võib pärast seda manustada kolm Trental 400 tabletti (2 tabletti keskpäeval ja 1 tablett õhtul).

Raskematel juhtudel on näidustatud Trental'i pikaajalist intravenoosset infusiooni 24 tunni jooksul, eriti tugeva valu korral, gangreeni või trofilise haavandiga patsientidel (III-IV etapp vastavalt Fontein'ile).

24 tunni jooksul parenteraalselt manustatava Trental'i annus ei tohiks reeglina ületada 1200 mg, samas kui individuaalset annust saab arvutada valemiga: 600 μg / kg kehakaalu kohta tunnis. Sellisel viisil arvutatud ravimi päevane annus on patsiendile kehakaaluga 70 kg 1000 mg ja patsiendile kehakaaluga 80 kg - 1150 mg.

Neerupuudulikkusega patsientidel (CC vähem kui 30 ml / min) on vaja annust vähendada 30-50%, mis sõltub ravimi individuaalsest tolerantsist.

Raske maksakahjustusega patsientidel on vaja annust vähendada, võttes arvesse ravimi individuaalset taluvust.

Madala vererõhuga patsientidel ja ohustatud inimestel, kellel on võimalik vererõhu langus (raske CHD või hemodünaamiliselt oluline aju veresoonte stenoos), võib ravi alustada väikestes annustes, nendel juhtudel tuleb annust järk-järgult suurendada.

Närvisüsteemi osa: peavalu, pearinglus, ärevus, unehäired, krambid.

Naha ja nahaaluse rasva osas: näo naha punetus, näo ja ülemise rindkere õhetus, turse, küünte ebakindlus.

Seedetrakti osa: xerostomia, anoreksia, soole atoonia.

Kuna südame-veresoonkonna süsteem: tahhükardia, arütmia, kardialgia, stenokardia progresseerumine, vererõhu langus.

Hemostaasi süsteemi ja vere moodustavate organite poolt: leukopeenia, trombotsütopeenia; pancütopeenia, naha veresoonte verejooks, limaskestad, mao, sooled, hüpofibrinogeemia.

Meeltest: nägemispuudulikkus, skotoom.

Allergilised reaktsioonid: sügelus, naha hüpereemia, urtikaaria, angioödeem, anafülaktiline šokk.

Taotlus maksa rikkumiste korral

Raske maksakahjustusega patsientidel suureneb pentoksifülliin T1 / 2. Raske maksakahjustusega patsientidel (kumulatsiooni risk ja kõrvaltoimete suurenenud risk) tuleb olla ettevaatlik.

Taotlus neerufunktsiooni rikkumise korral

Raske neerufunktsiooni häire korral aeglustub metaboliitide eritumine. Ravimi kasutamine ettevaatusega neerufunktsiooni kahjustusega patsientidel - CC vähem kui 30 ml / min (kumulatsiooni risk ja kõrvaltoimete suurenenud risk).

Ravi peab olema vererõhu kontrolli all.

Diabeediga patsientidel, kes kasutavad hüpoglükeemilisi aineid, võib ravimi määramine suurtes annustes põhjustada tõsist hüpoglükeemiat (annuse kohandamine on vajalik).

Kui manustatakse samaaegselt antikoagulantidega, on vaja hoolikalt jälgida vere hüübimisparameetreid.

Hiljuti operatsiooni läbinud patsiendid vajavad hemoglobiini ja hematokriti süstemaatilist jälgimist.

Vanemad inimesed võivad vajada annuse vähendamist (suurenenud biosaadavus ja eritumise kiirus).

Suitsetamine võib vähendada ravimi terapeutilist efektiivsust.

Pentoksifülliini lahuse ja infusioonilahuse kokkusobivust tuleb kontrollida igal konkreetsel juhul.

Intravenoossete infusioonide läbiviimisel peaks patsient lamama.

Kasutamine pediaatrias

Pentoksifülliini ohutus ja efektiivsus lastel ei ole hästi teada.

Pentoksifülliin suudab suurendada vererõhku vähendavate ravimite (AKE inhibiitorid, nitraadid) toimet.

Pentoksifülliin võib tugevdada vereloome süsteemi mõjutavaid ravimeid (kaudsed ja otsesed antikoagulandid, trombolüütikud), antibiootikume (sh tsefalosporiine).

Tsimetidiin suurendab pentoksifülliini kontsentratsiooni plasmas (kõrvaltoimete oht).

Ühine kohtumine teiste ksantiinidega võib põhjustada liigset närvilist põnevust.

Võib-olla suureneb pentoksifülliini kasutamisel insuliini või suukaudsete hüpoglükeemiliste ainete suurenenud hüpoglükeemiline toime (hüpoglükeemia suurenenud risk). Vajadusel nõuab kombinatsioonravi patsientide ranget jälgimist.

Mõnel patsiendil võib pentoksifülliini ja teofülliini samaaegne manustamine põhjustada teofülliini plasmakontsentratsiooni suurenemist. See võib põhjustada teofülliiniga seotud kõrvaltoimete suurenemist või suurenemist.

Sümptomid: nõrkus, higistamine, iiveldus, tsüanoos, pearinglus, vererõhu langus, tahhükardia, minestus, unisus või agitatsioon, arütmia, hüpertermia, areflexia, teadvuse kaotus, toonilis-kloonilised krambid, seedetrakti verejooksu tunnused (oksendamine nagu kohvipaks).

Ravi: sümptomaatiline, erilist tähelepanu tuleb pöörata vererõhu ja hingamisfunktsiooni säilitamisele. Diasepaami manustamisel leevendatakse krampe.

Hoida temperatuuril +8 ° C kuni +25 ° C pimedas kohas.

Trental infusiooniks - ametlikud kasutusjuhised

Registreerimisnumber:

Ravimi kaubanduslik nimetus: Trental ®

Rahvusvaheline mittekaubanduslik nimetus (INN): pentoksifülliin

Annusvorm: infusioonilahuse kontsentraat.

Koostis: Üks ml lahust sisaldab
Toimeaine: pentoksifülliin - 20,00 mg.
Abiained: naatriumkloriid, süstevesi.

Kirjeldus: peaaegu läbipaistev värvitu lahus.

Farmakoterapeutiline grupp: vasodilataator.
ATX-kood C04AD03

Farmakoloogilised omadused
Farmakodünaamika
Trental parandab vere reoloogilisi omadusi (voolavus), mis on tingitud haigestunud punaste vereliblede deformeeritavusest, pärssides trombotsüütide agregatsiooni ja vähendades vere suuremat viskoossust. Trental parandab vereringet kahjustavate piirkondade mikrotsirkulatsiooni.
Aktiivse toimeainena sisaldab Trental ksantiini derivaati - pentoksifülliini. Selle toimemehhanism on seotud fosfodiesteraasi inhibeerimisega ja cAMP akumulatsiooniga veresoonte ja vererakkude silelihasrakkudes.
Pentoksifülliin vähendab müotroopse vasodilatatsiooni nõrka toimet, vähendades mõnevõrra perifeerset veresoonte vastupanuvõimet ja kergendab pärgarterite veresooni.
Ravi Trentaliga põhjustab aju vereringehäirete paranenud sümptomeid.
Perifeersete arterite oklussiivsete kahjustuste ravis (näiteks katkendlik katkestus) ilmneb eduka ravi pikkus jalutuskäigu pikenemine, öiste krampide kõrvaldamine vasikas lihastes ja valu kadumine.

Farmakokineetika
Pentoksifülliin metaboliseerub ulatuslikult punalibledes ja maksas. Kõige tuntumate metaboliitide hulgas moodustub metaboliit-1 (M-I, hüdroksüpentoksifülliin) lõhustumise ja metaboliidi-4 (M-IV) ja metaboliidi-5 (M-V; karboksüpentoksifülliin) tõttu peamise aine oksüdeerumise tõttu. MI-l on sama farmakoloogiline aktiivsus kui pentoksifülliinil. Rohkem kui 90% pentoksifülliini annusest elimineeritakse neerude kaudu ja 3-4% roojaga.
Pentoksifülliini poolväärtusaeg pärast 100 mg intravenoosset manustamist oli ligikaudu 1,1 tundi. Raske maksakahjustusega patsientidel suureneb pentoksifülliini poolväärtusaeg. Pentoksifülliinil on suur jaotusruumala (168 l pärast 30-minutilist infusiooni 200 mg) ja kõrge kliirens ligikaudu 4500-5100 ml / min. Pentoksifülliin ja selle metaboliidid ei seondu plasmavalkudega. Raske neerufunktsiooni häire korral aeglustub metaboliitide eritumine.

Näidustused
Aterosklerootilise tekke perifeerse ringluse häired (sh vahelduv klaudatsioon, diabeetiline angiopaatia), trofilised häired (sealhulgas jalgade, gangreeni trofilised haavandid), külmumis-, post-trombootiline sündroom jne.
Aju vereringe häired (aju ateroskleroosi tagajärjed: kontsentratsioonihäired, pearinglus, mäluhäired), isheemilised ja insult-järgsed seisundid.
Vereringehäired võrkkestas ja koroidis, otoskleroos, degeneratiivsed muutused sisekõrva ja kuulmiskahjustuse veresoonte patoloogia taustal.

Vastunäidustused

  • ülitundlikkus pentoksifülliini, teiste metüülksantiinide või ravimi mis tahes koostisosade suhtes;
  • massiline verejooks;
  • ulatuslikud võrkkesta hemorraagiad;
  • aju verejooks;
  • äge müokardiinfarkt;
  • rasked arütmiad;
  • koronaar- või ajuarteri tõsised aterosklerootilised kahjustused;
  • kontrollimatu arteriaalne hüpotensioon;
  • vanus kuni 18 aastat;
  • rasedus, imetamine.
Ettevaatusega tuleb seda ravimit kasutada patsientidel, kellel on: arteriaalne hüpotensioon (vererõhu languse risk), krooniline südamepuudulikkus, neerufunktsiooni kahjustus (kreatiniini kliirens alla 30 ml / min) (akumuleerumise ja suurenenud kõrvaltoimete oht), raske maksafunktsiooni kahjustus ( suurenenud risk verejooksule, sealhulgas antikoagulantide kasutamise või vere hüübimissüsteemi rikkumise tõttu (arenemise oht); olee raske verejooks), on hiljuti vahetanud pärast kirurgilist sekkumist

Annustamine ja manustamine
Annust ja manustamisviisi määravad nii vereringehäirete raskus kui ka ravimi individuaalne tolerantsus.
Annuse määrab arst vastavalt patsiendi individuaalsetele omadustele.
Tavaline annus on kaks intravenoosset infusiooni päevas (hommikul ja pärastlõunal), millest igaüks sisaldab 200 mg pentoksifülliini (2 5 ml ampulli) või 300 mg pentoksifülliini (3 5 ml ampullid) 250 ml või 500 ml 0,9% lahusena. naatriumkloriidi või rõngaslahuse.
Ühilduvus teiste infusioonilahustega tuleb testida eraldi; Kasutada saab ainult selgeid lahuseid. 100 mg pentoksifülliini tuleb manustada vähemalt 60 minutit. Sõltuvalt kaasnevast haigusest (südamepuudulikkus) võib osutuda vajalikuks vähendada süstitud koguseid. Sellistel juhtudel on soovitatav kontrollitud infusiooniks kasutada spetsiaalset infusioonit.
Pärast igapäevase infusiooni võib ette kirjutada veel kaks Trental 400 tabletti.Kui kaks infusiooni eraldatakse pikema intervalliga, võib ühe Trental 400 tableti võtta täiendavalt ettenähtud kahest tabletist varem (umbes keskpäeval).
Kui kliiniliste seisundite tõttu on intravenoosne infusioon võimalik ainult üks kord päevas, võib pärast seda lisada 3 Trental 400 tabletti (2 tabletti keskpäeval ja 1 õhtul).
Trentali pikaajaline intravenoosne infusioon 24 tunni jooksul on näidustatud raskematel juhtudel, eriti tugeva valu korral, gangreeni või trofiliste haavanditega (Fontaine'i järgi III-IV staadium).
24 tunni jooksul parenteraalselt manustatud Trental annus ei tohiks reeglina ületada 1200 mg pentoksifülliini, samas kui individuaalset annust võib arvutada järgmise valemi abil: 0,6 mg pentoksifülliini kilogrammi kohta tunnis. Sel viisil arvutatud päevane annus on 1000 mg pentoksifülliini patsientidel massiga 70 kg ja 1150 mg pentoksifülliini 80 kg kaaluva patsiendi jaoks.
Neerupuudulikkusega patsientidel (kreatiniini kliirens alla 30 ml / min) on vaja annust vähendada 30% -50% võrra, mis sõltub ravimi individuaalsest taluvusest patsientidele.
Raske maksakahjustusega patsientidel on vajalik annuse vähendamine, võttes arvesse individuaalset taluvust.
Ravi võib alustada väikestes annustes nii madala vererõhuga patsientidel kui ka inimestel, kellel on võimalik survet vähendada (raske IHD-ga patsiendid või aju veresoonte hemodünaamiliselt olulised stenoosid). Sellistel juhtudel võib annust suurendada ainult järk-järgult.

Kõrvaltoimed
Juhul kui Trental'i kasutatakse suurtes annustes või suure infusioonikiirusega, võib mõnikord esineda järgmisi kõrvaltoimeid:
närvisüsteem: peavalu, pearinglus, ärevus, unehäired, krambid;
naha ja nahaaluskoe osa: näonaha naha punetus, näo ja ülemise rindkere naha punetus, turse, küünte ebakindlus;
seedetrakti osa: kserostoomia, anoreksia, soole atoonia;
südame-veresoonkonna süsteemi osas: tahhükardia, arütmia, kardiaalne toime, stenokardia progresseerumine, vererõhu langus;
hemostaasi süsteemi ja vere moodustavate organite poolt: leukopeenia, trombotsütopeenia, pancytopenia, nahaverejooksude, limaskestade, mao, soolte, hüpofibrinogeemia;
meeltest: nägemishäired, skatom;
allergilised reaktsioonid: sügelus, naha punetus, urtikaaria, angioödeem, anafülaktiline šokk.
Väga harva on aseptilise meningiidi, intrahepaatilise kolestaasi ja leeliselise fosfataasi aktiivsuse suurenemine.

Üleannustamine
Üleannustamise sümptomid: nõrkus, higistamine, iiveldus, tsüanoos, pearinglus, vererõhu langus, tahhükardia, minestus, unisus või agitatsioon, arütmia, hüpertermia, areflexia, teadvuse kaotus, toonilis-kloonilised krambid, seedetrakti verejooksu tunnused (oksendamine, kohv, oksendamine); ).
Sümptomaatiline ravi: erilist tähelepanu tuleb pöörata vererõhu ja hingamisfunktsiooni säilitamisele. Krambivastased rünnakud lõpetavad diasepaami sissetoomise.
Kui ilmnevad esimesed üleannustamise tunnused, lõpetatakse ravim kohe. Esitage pea ja ülakeha alumine asend.

Koostoimed teiste ravimitega
Pentoksifülliin suudab suurendada vererõhku alandavate ainete (AKE inhibiitorid, nitraadid) toimet.
Pentoksifülliin võib suurendada vere hüübimissüsteemi mõjutavate ravimite (kaudsed ja otsesed antikoagulandid, trombolüütikumid), antibiootikumide (sealhulgas tsefalosporiinid) toimet.
Tsimetidiin suurendab pentoksifülliini kontsentratsiooni plasmas (kõrvaltoimete oht).
Ühine kohtumine teiste ksantiinidega võib põhjustada liigset närvilist põnevust.
Insuliini või suukaudsete diabeedivastaste ravimite hüpoglükeemilist toimet saab suurendada pentoksifülliini (suurenenud hüpoglükeemia riski) võtmise teel. Nõuab selliste patsientide ranget jälgimist.
Mõnel patsiendil võib pentoksifülliini ja teofülliini samaaegne manustamine põhjustada teofülliini taseme tõusu. See võib põhjustada teofülliiniga seotud kõrvaltoimete suurenemist või suurenemist.

Erijuhised
Ravi peab olema vererõhu kontrolli all.
Diabeetikutel, kes kasutavad hüpoglükeemilisi aineid, võib suurte annuste manustamine põhjustada tõsist hüpoglükeemiat (annuse kohandamine on vajalik).
Kui manustatakse samaaegselt antikoagulantidega, on vaja hoolikalt jälgida vere hüübimisparameetreid.
Hiljuti operatsiooni läbinud patsiendid vajavad hemoglobiini ja hematokriti süstemaatilist jälgimist.
Madala ja ebastabiilse vererõhuga patsientidel tuleb manustatud annust vähendada.
Vanemad inimesed võivad vajada annuse vähendamist (suurenenud biosaadavus ja eritumise kiirus).
Pentoksifülliini ohutus ja efektiivsus lastel ei ole hästi teada.
Suitsetamine võib vähendada ravimi terapeutilist efektiivsust. Pentoksifülliini lahuse ja infusioonilahuse kokkusobivust tuleb kontrollida igal konkreetsel juhul.
Intravenoosse infusiooni ajal peab patsient olema lamavas asendis.

Vormivorm
Kontsentraat 20 mg / ml infusioonilahuse valmistamiseks.
Läbipaistva, värvitu klaasi (I tüüp) ampullides, mis on murdepunktiga 5 ml.
5 ampulli plastikust planimeetrilisel rakupakendil ilma katteta (kaubaalused).
Ühel kaubaalusel koos rakenduse juhistega papppakendis.

Ladustamistingimused
Hoida pimedas kohas temperatuuril 8 ° C kuni 25 ° C.
Hoida lastele kättesaamatus kohas!
B-loend

Kõlblikkusaeg
4 aastat. Pärast ravimi aegumiskuupäeva ei saa seda kasutada.

Apteekide müügitingimused
Vastavalt retseptile.

Toodetud
Aventis Pharma Ltd., India.
54 / A Maturadas Vasanji tee, Andheri (E), Mumbai - 400093.

Venemaale aadressile saadetud tarbijate kaebused:
115035, Moskva, st. Sadovnicheskaya, 82, lk.

Trental ® (Trental ®)

Toimeaine:

Sisu

Farmakoloogilised rühmad

Noodoloogiline klassifikatsioon (ICD-10)

Koostis

Annustamisvormi kirjeldus

100 mg tabletid: ümmargused kaksikkumerad kilega kaetud enterokattega valged.

Farmakoloogiline toime

Farmakodünaamika

Trental ® preparaat vähendab vere viskoossust ja parandab vere reoloogilisi omadusi (voolavus), parandades häiritud punaste vereliblede deformeeritavust; vähendada trombotsüütide agregatsiooni ja punaseid vereliblesid; fibrinogeeni kontsentratsiooni vähendamine; leukotsüütide aktiivsuse vähendamine ja leukotsüütide adhesiooni vähendamine veresoonte endoteelile.

Toimeainena sisaldab Trental ® ravim ksantiini derivaati - pentoksifülliini. Selle toimemehhanism on seotud PDE inhibeerimisega ja cAMP akumuleerumisega veresoonte silelihasrakkudes ja vereproovides.

Pentoksifülliin vähendab müotroopse vasodilatatsiooni nõrka toimet, vähendades mõnevõrra ümmargust fokaalset haigust ja kergendab pärgarterite veresooni.

Pentoksifülliinil on nõrk positiivne inotroopne toime südamele.

Parandab mikrotsirkulatsiooni vereringet kahjustavates piirkondades.

Ravi Trental®-ga põhjustab aju vereringehäirete sümptomite paranemist. Okklusiivsete perifeersete arterite haiguste korral viib Trental® kasutamine jalutuskäigu pikenemisele, öiste krampide kõrvaldamisele vasika lihastes ja valu kadumisel.

Farmakokineetika

Pärast suukaudset manustamist imendub pentoksifülliin kiiresti ja peaaegu täielikult.

Pentoksifülliin mõjutab esmase läbipääsu mõju maksale. Algse aine absoluutne biosaadavus on (19 ± 13)%.

Peamise aktiivse metaboliidi - 1- (5-hüdroksüheksüül) -3,7-dimetüül ksantiini (metaboliit 1) kontsentratsioon plasmas on 2 korda kõrgem kui algse pentoksifülliini kontsentratsioon.

Metaboliit 1 on pöörduva biokeemilise redoksiga tasakaalus pentoksifülliiniga.

Seetõttu peetakse pentoksifülliini ja metaboliidi 1 koos aktiivse ühikuna. Selle tulemusena on toimeaine kättesaadavus palju suurem.

T1/2 pentoksifülliin pärast suukaudset manustamist on 1,6 tundi.

Pentoksifülliin metaboliseerub täielikult ja üle 90% eritub neerude kaudu konjugeerimata vees lahustuvate metaboliitidena.

Neerufunktsiooni häirega patsiendid. Selles patsientide grupis aeglustub metaboliitide eritumine

Maksakahjustusega patsiendid. Maksakahjustusega patsientidel T1/2 pentoksifülliin pikeneb ja absoluutne biosaadavus suureneb.

Trental ® ravimi näidustused

aterosklerootilise või diabeetilise geneetilise oklusiooni perifeerset arteriaalset haigust (näiteks katkendlik klaudatsioon, diabeetiline angiopaatia);

trofilised vereringehäired (näiteks jalgade trofilised haavandid, gangreen);

aju vereringe häired (aju ateroskleroosi tagajärjed, sealhulgas vähenenud kontsentratsioon, pearinglus, mäluhäired), isheemilised ja insult-järgsed seisundid;

vereringehäired retikulaarses ja koroidis;

otoskleroos, degeneratiivsed muutused sisekõrva ja kuulmiskahjustuse veresoonte patoloogia taustal.

Vastunäidustused

ülitundlikkus pentoksifülliini, teiste metüülksantiinide või ravimi mis tahes koostisosade suhtes;

massiline verejooks (suurenenud verejooksu oht);

ulatuslikud verejooksud silma võrkkestas (suurenenud verejooksu oht);

aju verejooks;

äge müokardiinfarkt;

galaktoosi talumatus, laktaasi puudulikkus ja glükoosi-galaktoosi malabsorptsiooni sündroom (laktoosi sisalduse tõttu preparaadis);

rasedus (ebapiisavad andmed);

rinnaga toitmise periood (ebapiisavad andmed);

laste vanus kuni 18 aastat.

rasked südame rütmihäired (arütmiate süvenemise oht);

arteriaalne hüpotensioon (vererõhu edasise languse risk, vt "Annustamine ja manustamine");

krooniline südamepuudulikkus;

maohaavand ja kaksteistsõrmiksoole haavand;

neerufunktsiooni kahjustus (Cl kreatiniin ® on vastunäidustatud kasutamiseks raseduse ajal (kuna andmed ei ole piisavalt).

Pentoksifülliin tungib rinnapiima väikestes kogustes. Vajadusel kasutage ravimit rinnaga toitmise lõpetamiseks (arvestades rakenduse kogemuse puudumist).

Kõrvaltoimed

Allpool on toodud kõrvaltoimed, mida on täheldatud kliinilistes uuringutes ja ravimi turustamisjärgses kasutamises (sagedus teadmata).

Närvisüsteemi häired: peavalu, pearinglus, aseptiline meningiit, krambid.

Vaimsed häired: agitatsioon, unehäired, ärevus.

Süda küljest: tahhükardia, arütmia, vererõhu langus, stenokardia.

Laevade küljest: naha punetus nahale, verejooks (sealhulgas veritsus naha, limaskestade, mao, soolte) veres.

Seedetrakti osa: xerostomia (suukuivus), anoreksia, soole atoonia, mao survetunne ja täiuslikkus, iiveldus, oksendamine, kõhulahtisus, kõhukinnisus, hüpersalivatsioon (suurenenud süljevool).

Maksa ja sapiteede osa: intrahepaatiline kolestaas, maksa transaminaaside aktiivsuse suurenemine, leeliselise fosfataasi aktiivsuse suurenemine.

Vere ja lümfisüsteemi puhul: leukopeenia / neutropeenia, trombotsütopeenia, pancütopeenia, hüpofibrinogeemia.

Nägemisorgani osa: nägemishäired, skotoom.

Naha ja nahaaluste kudede osa: sügelev nahk, nahalööve, erüteem (naha punetus), urtikaaria, küünte ebakindluse suurenemine, turse.

Immuunsüsteem: anafülaktilised / anafülaktoidsed reaktsioonid, angioödeem, anafülaktiline šokk, bronhospasm.

Koostoime

Antihüpertensiivsete ravimitega. Pentoksifülliin suurendab arteriaalse hüpotensiooni riski, kasutades seda antihüpertensiivsete ravimitega (näiteks AKE inhibiitoritega) või teiste ravimitega, millel on potentsiaalne antihüpertensiivne toime (näiteks nitraadid).

Vere hüübimissüsteemi mõjutavate ravimitega. Pentoksifülliin võib suurendada vere hüübimissüsteemi mõjutavate ravimite toimet (otsesed ja kaudsed antikoagulandid, trombolüütikumid, antibiootikumid nagu tsefalosporiinid). Turustamisjärgsetes uuringutes on pentoksifülliini ja kaudse antikoagulandi (K-vitamiini antagonistide) kombineeritud kasutamisel täheldatud suurenenud antikoagulantide toimet (verejooksu oht). Seetõttu on soovitatav kontrollida antikoagulantide toimet raskete patsientide puhul, kes võtavad seda ravimite kombinatsiooni pentoksifülliini alguses või annuse muutmisel, näiteks MHO regulaarseks jälgimiseks.

Tsimetidiiniga. Tsimetidiin suurendab pentoksifülliini ja aktiivse metaboliidi I kontsentratsiooni vereplasmas (kõrvaltoimete oht).

Teiste ksantiinidega. Ühine kohtumine teiste ksantiinidega võib põhjustada liigset närvilist põnevust.

Hüpoglükeemiliste ainetega (insuliin ja hüpoglükeemilised ained suukaudseks manustamiseks). Suukaudseks manustamiseks mõeldud insuliini või hüpoglükeemiliste ainete hüpoglükeemiline toime võib suureneda samaaegsel pentoksifülliini kasutamisel (hüpoglükeemia suurenenud risk). Nende patsientide seisundi range jälgimine, sealhulgas regulaarne glükeemiline kontroll.

Teofülliiniga. Mõnel patsiendil täheldatakse pentoksifülliini ja teofülliini kasutamisel teofülliini kontsentratsiooni suurenemist. Tulevikus võib see põhjustada teofülliiniga seotud kõrvaltoimete suurenemist või suurenemist.

Tsiprofloksatsiiniga. Mõnedel patsientidel, kes kasutavad samaaegselt pentoksifülliini ja tsiprofloksatsiini, täheldatakse pentoksifülliini plasmakontsentratsiooni suurenemist. Tulevikus võib see kaasa tuua selle kombinatsiooni kasutamisega seotud kõrvaltoimete suurenemise või suurenemise.

Trombotsüütide agregatsiooni inhibiitoritega. Kasutades samaaegselt pentoksifülliini koos trombotsüütide agregatsiooni inhibiitoritega (klopidogreel, eptifibatiid, mars, tirofiban, epoprostenool, iloprosti, abtsiksimab, anagreliid, MSPVA-d (välja arvatud selektiivsed COX-2 inhibiitorid), atsetüülsalitsüülhape, tiklopidiin ja dipüridamool, Ipyridyma ja dipüridamool;. Seetõttu tuleb pentoksifülliini verejooksu ohu tõttu kasutada ettevaatlikult ülalmainitud trombotsüütide agregatsiooni inhibiitoritega (vt „Ettevaatusega”).

Annustamine ja manustamine

Sisse, tervelt alla neelamine, söögi ajal või vahetult pärast söömist, rohke veega joomine.

Annuse määrab arst vastavalt patsiendi individuaalsetele omadustele.

Tavaline annus - 1 sakk. Trental ® 100 mg 3 korda päevas, millele järgneb aeglane annuse suurendamine kuni 200 mg 2-3 korda päevas. Maksimaalne ühekordne annus - 400 mg; maksimaalne päevane annus on 1200 mg.

Neerufunktsiooni häirega patsientidel (Cl kreatiniin alla 30 ml / min) võib annust vähendada 1–2 tabletini päevas.

Raske maksakahjustusega patsientidel on vajalik annuse vähendamine individuaalse taluvuse suhtes.

Ravi võib alustada väikeste annustega madalal vererõhuga patsientidel, samuti ohustatud isikutel vererõhu võimaliku vähenemise tõttu (raske CHD või hemodünaamiliselt oluliste ajuveresoonte stenooside tõttu). Sellistel juhtudel võib annust suurendada ainult järk-järgult.

Üleannustamine

Sümptomid: pearinglus, iiveldus, oksendamine, nagu kohvipõhjad, langev vererõhk, tahhükardia, arütmia, naha punetus, teadvuse kadu, külmavärinad, areflexia, toonilis-kloonilised krambid.

Ravi: sümptomaatiline. Ülalkirjeldatud rikkumiste korral tuleb kiiresti konsulteerida arstiga. Üleannustamise esimeste tunnuste (higistamine, iiveldus, tsüanoos) korral peatatakse ravim kohe. Kui ravimit võetakse hiljuti, tuleb võtta meetmeid, et vältida ravimi edasist imendumist, eemaldades selle (maoloputus) või aeglustades imendumist (näiteks aktiivsöe võtmine). Erilist tähelepanu tuleb pöörata vererõhu ja hingamisteede funktsiooni säilitamisele. Kui manustatakse krambihooge diatsepaam. Spetsiifiline antidoot ei ole teada.

Erijuhised

Ravi peab olema vererõhu kontrolli all.

Diabeetikutel, kes kasutavad hüpoglükeemilisi aineid, võib suurte annuste manustamine põhjustada tõsist hüpoglükeemiat (võib olla vajalik hüpoglükeemiliste ainete annuste korrigeerimine ja glükeemiline kontroll).

Trental®'i määramisel samaaegselt antikoagulantidega on vajalik vere hüübimisparameetrite jälgimine.

Hiljuti operatsiooni läbinud patsientidel on vaja regulaarselt jälgida Hb ja hematokriti.

Madala ja ebastabiilse vererõhuga patsiendid peavad pentoksifülliini annust vähendama.

Vanemad inimesed võivad vajada annuse vähendamist (suurenenud biosaadavus ja eritumise kiirus).

Pentoksifülliini ohutus ja efektiivsus lastel ei ole hästi teada.

Suitsetamine võib vähendada ravimi terapeutilist efektiivsust.

Mõju sõidukite juhtimisele ja potentsiaalselt ohtlikele tegevustele. Võimalikke kõrvaltoimeid (nt pearinglust) arvestades tuleb olla ettevaatlik sõidukite juhtimisel ja potentsiaalselt ohtlike tegevuste teostamisel.

Vormivorm

Tabletid, enterokattega kile, 100 mg. Vahekaart 10 või 15. PVC / alumiiniumfooliumi blistris. 6 bl. vahekaardil 10. või 4 bl. 15 sakk. karbisse asetatud.

Tootja

Sanofi India Limited, India. Sanofi India Limited, India. Krundi nr. 3501, 3503-3515, 6310B-14, GIDC, kinnisvara, Ankleshwar - 393002, Dist. Bharuch, India.

Kvaliteedikontrolli väljastamine. Sanofi India Limited, India.

Juriidiline isik, kelle nimel registreerimistunnistus väljastatakse. Sanofi India Limited, India.

Tarbijate nõuded Venemaale järgmisel aadressil: 125009, Moskva, ul. Tverskaya, 22.

Tel: (495) 721-14-00; faks: (495) 721-14-11.

Apteekide müügitingimused

Ravimi Trental ® säilitustingimused

Hoida lastele kättesaamatus kohas.

Ravimi Trental ® säilivusaeg

Ärge kasutage pärast pakendil märgitud aegumiskuupäeva.

TRENTAL ® (TRENTAL ®) kasutusjuhend

Registreerimistunnistuse omanik:

Kontaktandmed:

Annuse vorm

Vabastage vorm, pakend ja koostis Trental ®

Kontsentraat infusioonilahuse valmistamiseks, peaaegu läbipaistev, värvitu.

Abiained: naatriumkloriid - 7 mg, vesi d / ja - kuni 1 ml.

5 ml - läbipaistva klaasiga (I tüüpi) ampullid murdepunktiga (5) - blisterpakendid, katmata plastist (1) - papppakendid.

Farmakoloogiline toime

Trental ® vähendab vere viskoossust ja parandab reoloogilisi omadusi (voolavus), parandades häiritud punaliblede deformeeritust, vähendades vereliistakute ja punaste vereliblede agregatsiooni, vähendades fibrinogeeni kontsentratsiooni, vähendades leukotsüütide aktiivsust ja vähendades leukotsüütide adhesiooni veresoonte endoteelile.

Ravimi Trental® - pentoksifülliini - toimeaine on ksantiini derivaat. Selle toimemehhanism on seotud fosfodiesteraasi inhibeerimisega ja cAMP akumulatsiooniga veresoonte silelihasrakkudes ja vererakkudes.

Pentoksifülliin vähendab müotroopse vasodilatatsiooni nõrka toimet, vähendades mõnevõrra ümmargust fokaalset haigust ja kergendab pärgarterite veresooni.

Pentoksifülliinil on nõrk positiivne inotroopne toime südamele.

Parandab mikrotsirkulatsiooni vereringet kahjustavates piirkondades.

Ravi Trental®-ga põhjustab aju vereringehäirete sümptomite paranemist.

Okklusiivsete perifeersete arterite haiguste korral viib Trental® kasutamine jalutuskäigu pikenemisele, öiste krampide kõrvaldamisele vasika lihastes ja valu kadumisel.

Farmakokineetika

Pentoksifülliinil on suur Vd (168 l pärast 30-minutilist infusiooni 200 mg) ja kõrge kliirens ligikaudu 4500-5100 ml / min. Pentoksifülliin ja selle metaboliidid ei seondu plasmavalkudega.

Pentoksifülliin metaboliseerub ulatuslikult punalibledes ja maksas. Peamise aktiivse metaboliidi 1- (5-hüdroksüheksüül) -3,7-dimetüülksantiini (metaboliit I) kontsentratsioon vereplasmas on 2 korda suurem kui algse pentoksifülliini kontsentratsioon. Metaboliit I on pöörduva biokeemilise redoks-tasakaaluga pentoksifülliiniga. Seetõttu peetakse pentoksifülliini ja metaboliiti I koos aktiivse ühikuna. Selle tulemusena on toimeaine kättesaadavus palju suurem.

Pentoksifülliin metaboliseerub organismis täielikult.

T1/2 pentoksifülliin pärast i / v manustamist on 1,6 tundi. Üle 90% eritub neerude kaudu konjugeerimata vees lahustuvate metaboliitidena.

Farmakokineetika erilistes kliinilistes olukordades

Neerufunktsiooni häirega patsientidel aeglustub metaboliitide eritumine.

Maksakahjustusega patsientidel T1/2 Pentoksifülliin pikeneb ja selle absoluutne biosaadavus suureneb.

Trental ® ravimi näidustused

  • aterosklerootilise või diabeetilise geneetilise oklusiooni perifeerset arteriaalset haigust (näiteks katkendlik klaudatsioon, diabeetiline angiopaatia);
  • troofilised häired (näiteks jalgade trofilised haavandid, gangreen);
  • aju vereringehäired (aju ateroskleroosi tagajärjed, nagu halvenenud kontsentratsioon, pearinglus, mäluhäired), isheemilised ja insult-järgsed seisundid;
  • vereringehäired retikulaarses ja koroidis;
  • otoskleroos, degeneratiivsed muutused sisekõrva ja kuulmiskahjustuse veresoonte patoloogia taustal.

Annustamisrežiim

Annus ja manustamisviis määratakse vereringehäirete raskuse ja Trental® individuaalse taluvuse alusel.

Annuse määrab arst vastavalt patsiendi individuaalsetele omadustele.

Soovitatav annus on 100 mg kuni 600 mg Trental®, lahjendatud 250 ml või 500 ml naatriumkloriidi 0,9% lahusega või Ringeri lahusega 1-2 korda päevas.

Ühilduvus teiste infusioonilahustega tuleb testida eraldi; Kasutada saab ainult selgeid lahuseid.

100 mg Trental'i tuleb manustada vähemalt 60 minutiks.

Lisaks infusiooniravile võite määrata ravimi Trental ® suukaudseks manustamiseks. Sellisel juhul ei tohiks Trental®'i ööpäevane annus (infusioonis / infusioonis ja allaneelamisel) ületada 1200 mg.

Sõltuvalt kaasnevatest haigustest (näiteks krooniline südamepuudulikkus) võib osutuda vajalikuks vähendada süstitud koguseid. Sellistel juhtudel on soovitatav kontrollitud infusiooniks kasutada spetsiaalset infusioonit.

Raskematel juhtudel, eriti tugeva valu korral, gangreeni või trofilise haavandiga patsientidel (III-IV etapp vastavalt Fontaine'i klassifikatsioonile), on näidatud pikaajaline Trental®-i infusioon annuses 1200 mg 24 tunni jooksul. kahe 600 mg infusiooni puhul, millest igaüks peaks kestma vähemalt 6 tundi, võib individuaalset annust arvutada valemiga: 0,6 mg pentoksifülliini kehakaalu kilogrammi kohta tunnis. Sel viisil arvutatud päevaannus on 1000 mg pentoksifülliini kehakaaluga 70 kg ja 1150 mg pentoksifülliini puhul kehakaaluga 80 kg.

Säilitusravi korral võtavad nad Trental ®'i suukaudselt.

Neerupuudulikkusega patsientidel (CC vähem kui 30 ml / min) on vaja annust vähendada 30-50% võrra, mis sõltub ravimi Trental ® individuaalsest tolerantsist patsiendi poolt.

Raske maksakahjustusega patsientidel on vajalik annuse vähendamine individuaalse taluvuse suhtes.

Ravi võib alustada väikeste annustega madalal vererõhuga patsientidel, samuti patsientidel, kellel on võimalik risk vererõhu languse tõttu (raske IHD-ga patsiendid või aju veresoonte hemodünaamiliselt olulised stenoosid). Sellistel juhtudel võib annust suurendada ainult järk-järgult.

Kõrvaltoimed

Allpool on toodud kõrvaltoimed, mida on täheldatud kliinilistes uuringutes ja ravimi turustamisjärgses kasutamises (sagedus teadmata).

Närvisüsteemi häired: peavalu, pearinglus, aseptiline meningiit, krambid.

Vaimsed häired: agitatsioon, unehäired, ärevus.

Südame-veresoonkonna süsteemi osast: tahhükardia, arütmia, vererõhu langus, stenokardia, verevool nahale, verejooks (sh nahavoolude, limaskestade, mao, soolte veritsus).

Seedetrakti osa: xerostomia (suukuivus), anoreksia, soole atoonia, mao survetunne ja täiuslikkus, iiveldus, oksendamine, kõhulahtisus, kõhukinnisus, hüpersalivatsioon (suurenenud süljevool).

Maksa ja sapiteede osa: intrahepaatiline kolestaas, maksa transaminaaside aktiivsuse suurenemine, leeliselise fosfataasi aktiivsuse suurenemine.

Hematopoeetilise süsteemi osas: leukopeenia / neutropeenia, trombotsütopeenia, pancytopenia, hüpofibrinogeemia.

Nägemisorgani osa: nägemishäired, skotoom.

Naha ja nahaaluste kudede osa: sügelus, nahalööve, erüteem (naha punetus), urtikaaria, küünte ebakindluse suurenemine, turse.

Immuunsüsteem: anafülaktilised / anafülaktoidsed reaktsioonid, angioödeem, anafülaktiline šokk, bronhospasm.

Vastunäidustused

  • massiline verejooks (suurenenud verejooksu oht);
  • ulatuslik verejooks võrkkesta (suurenenud verejooksu oht);
  • aju verejooks;
  • äge müokardiinfarkt;
  • rasedus (ebapiisavad andmed);
  • rinnaga toitmise periood (ebapiisavad andmed);
  • vanus kuni 18 aastat;
  • ülitundlikkus pentoksifülliini, teiste metüülksantiinide või ravimi ükskõik millise abiaine suhtes.

Ettevaatlikult tuleb ravimit kasutada raske südame rütmihäiretega patsientidel (arütmia kulgemise halvenemise risk); arteriaalne hüpotensioon (vererõhu edasise vähenemise risk, vt lõik "Annustamisskeem"); kõrge vererõhu alandamise oht (sealhulgas raske koronaararterite haigus või aju veresoonte hemodünaamiliselt oluline stenoos); krooniline südamepuudulikkus; neerufunktsiooni häire (CC vähem kui 30 ml / min) (kumulatsiooni ja suurenenud kõrvaltoimete oht); raske maksafunktsiooni häire (kumulatsiooni risk ja kõrvaltoimete suurenenud risk, vt lõik "Annustamisskeem"); pärast viimast operatsiooni; suurenenud verejooksuriskiga (näiteks kui tekib vere hüübimissüsteemi rikkumine (raskema verejooksu oht), vt ravimi koostoimeid), kui kasutatakse samaaegselt antikoagulantidega (sh kaudsed antikoagulandid [vitamiin K antagonistid]] vt lõik "Ravimite koostoimed"), samaaegne kasutamine koos trombotsüütide agregatsiooni inhibiitoritega (klopidogreel, eptifibatiid, tirofibaan, epoprostenool, iloprosti, abtsiksimab, anagreliid, MSPVA-d [va selektiivsed COX-2 inhibiitorid]), äss tilsalitsüülhape, tiklopidiin, dipüridamool) (vt lõik "Ravimite koostoimed"); samaaegne kasutamine suukaudseks manustamiseks mõeldud hüpoglükeemiliste ravimitega ja insuliiniga (vt lõik "Ravimite koostoime"); samaaegne kasutamine tsiprofloksatsiiniga (vt lõik Ravimite koostoime); samaaegne kasutamine teofülliiniga (vt lõik "Ravimite koostoimed").

Kasutamine tiinuse ja laktatsiooni ajal

Ravimit ei soovitata kasutada raseduse ajal, sest ei ole piisavalt andmeid.

Pentoksifülliin tungib rinnapiima väikestes kogustes. Vajadusel peaks ravimi kasutamine imetamise ajal lõpetama rinnaga toitmise (arvestades rakenduse kogemuse puudumist).

Taotlus maksa rikkumiste korral

Taotlus neerufunktsiooni rikkumise korral

Kasutamine lastel

Kasutamine eakatel patsientidel

Erijuhised

Ravi peab olema vererõhu kontrolli all.

Diabeediga patsientidel, kes võtavad hüpoglükeemilisi aineid, võib suurte annuste manustamine põhjustada tõsist hüpoglükeemiat (võib olla vajalik hüpoglükeemiliste ainete annuste korrigeerimine ja glükeemiline kontroll).

Trental®'i määramisel samaaegselt antikoagulantidega on vajalik vere hüübimisparameetrite kontroll.

Hiljuti operatsiooni läbinud patsientidel on vajalik regulaarselt jälgida hemoglobiini ja hematokriti.

Madala ja ebastabiilse vererõhuga patsiendid peavad Trental® annust vähendama.

Vanemad patsiendid võivad vajada pentoksifülliini annuse vähendamist (suurenenud biosaadavus ja eritumise kiirus).

Pentoksifülliini lahuse ja infusioonilahuse kokkusobivust tuleb kontrollida igal konkreetsel juhul.

IV infusiooni läbiviimisel peab patsient olema lamavas asendis.

Suitsetamine võib vähendada ravimi terapeutilist efektiivsust.

Kasutamine pediaatrias

Pentoksifülliini ohutus ja efektiivsus lastel ei ole hästi teada.

Mõju autojuhtimise ja juhtimismehhanismide juhtimisele

Võimalikke kõrvaltoimeid (nt pearinglust) arvestades tuleb hoolitseda sõidukite juhtimise ja potentsiaalselt ohtlike tegevuste eest.

Üleannustamine

Üleannustamisnähtudena: nõrkus, higistamine, iiveldus, tsüanoos, pearinglus, vererõhu langus, tahhükardia, minestamine, uimasust või agitatsioon, arütmia, hüpertermia, arefleksia, teadvuse kadu, toonilis-kloonilised hood, märke seedetrakti verejooks (oksendamine-tüüpi kohvipaksu).

Sümptomaatiline ravi: erilist tähelepanu tuleb pöörata vererõhu ja hingamisfunktsiooni säilitamisele. Krambivastased rünnakud lõpetavad diasepaami sissetoomise.

Kui ilmnevad esimesed üleannustamise tunnused, lõpetatakse ravim kohe. Esitage pea ja ülakeha alumine asend.

Ravimi koostoimed

Pentoksifülliin suurendab arteriaalse hüpotensiooni riski, kasutades seda antihüpertensiivsete ravimitega (näiteks AKE inhibiitoritega) või teiste ravimitega, millel on potentsiaalne antihüpertensiivne toime (näiteks nitraadid).

Pentoksifülliin võib suurendada vere hüübimissüsteemi mõjutavate ravimite toimet (otsesed ja kaudsed antikoagulandid, trombolüütikumid, antibiootikumid, näiteks tsefalosporiinid). Turustamisjärgsetes uuringutes on pentoksifülliini ja kaudse antikoagulandi (K-vitamiini antagonistide) kombineeritud kasutamisel täheldatud suurenenud antikoagulantide toimet (verejooksu oht). Seetõttu on pentoksifülliini võtmise või annuse muutmise alguses soovitatav kontrollida antikoagulantide toimet nende ravimite kombinatsiooni kasutavatel patsientidel, näiteks MHO regulaarseks jälgimiseks.

Tsimetidiin suurendab pentoksifülliini ja aktiivse metaboliidi I kontsentratsiooni vereplasmas (kõrvaltoimete oht).

Ühine kohtumine teiste ksantiinidega võib põhjustada liigset närvilist põnevust.

Suukaudseks manustamiseks mõeldud insuliini või hüpoglükeemiliste ainete hüpoglükeemiline toime võib suureneda samaaegsel pentoksifülliini kasutamisel (hüpoglükeemia suurenenud risk). Nende patsientide seisundi range jälgimine, sealhulgas regulaarne glükeemiline kontroll.

Mõnel patsiendil on pentoksifülliini ja teofülliini kasutamisel suurenenud teofülliini kontsentratsioon veres. Tulevikus võib see põhjustada teofülliiniga seotud kõrvaltoimete suurenemist või suurenemist.

Mõnedel patsientidel, kes kasutavad samaaegselt pentoksifülliini ja tsiprofloksatsiini, täheldatakse pentoksifülliini plasmakontsentratsiooni suurenemist. Tulevikus võib see kaasa tuua selle kombinatsiooni kasutamisega seotud kõrvaltoimete suurenemise või suurenemise.

Samaaegsel kasutamisel pentoksifülliini koos trombotsüütide agregatsiooni inhibiitoritega (klopidogreel, eptifibatiid, tirofibaan, epoprostenool, iloprost, abciximab, anagreliid, mittesteroidsed põletikuvastased ravimid), atsetüülsalitsüülhape, tiklopidiin ja dipüridamiid, langen ma juhtumid, dipüridamool ja dipüridamool, dipüridamool ja dipüridamool, samuti dipüridamool ja dipüridamool.. Seetõttu tuleb seda kasutada ettevaatusega pentoksifülliini samaaegselt eespool nimetatud trombotsüütide agregatsiooni inhibiitoritega (vt lõik "Ettevaatlikult").

Säilitamistingimused Trental ®

Ravimit tuleb hoida lastele kättesaamatus kohas, kaitstuna valguse eest temperatuuril 8 ° C kuni 25 ° C.

Veel Artikleid Umbes Silmapõletik