Sermion - ametlikud kasutusjuhised

Põhiline Võrkkest

Sermion tabletid esindavad alfa-blokaatorite kliinilist ja farmakoloogilist rühma. Nad parandavad aju-, perifeerset vereringet ja neid kasutatakse veresoonte funktsionaalse seisundi mitmesuguste rikkumiste korral.

Koostis ja vabanemisvorm

Sermion tabletid on ümmarguse kujuga, kaksikkumerast pinnast, nende värv sõltub annusest - apelsini värvimisest tablettide puhul, mille annus on 5 mg, valge värvus - 10 mg, kollane värvimine - 30 mg. Ravimi peamine toimeaine on nikergoliin, selle sisaldus ühes tabletis Sermion võib olla 5, 10 ja 30 mg. Ka tablettide koostises on abiained, mis sisaldavad:

  • Karboksümetüültselluloosnaatrium.
  • Mikrokristalne tselluloos.
  • Titaandioksiid.
  • Rosin
  • Magneesiumstearaat.
  • Kaltsiumvesinikfosfaadi dihüdraat.
  • Magneesiumkarbonaat.
  • Sandarak vaik.
  • Vaha karnauba.
  • Hüpromelloos.
  • Silikoon.
  • Sahharoos.
  • Akaatsiakummi.

Sermion tabletid on pakitud blisterpakendisse 15 (annus 5 ja 30 mg) või 25 (annus 10 mg). Kartongpakend sisaldab 2 blistrit koos sobiva arvu tablettidega ning ravimi kasutamise juhiseid.

Farmakodünaamika ja farmakokineetika

Tablettide Sermion Nicergoline peamine toimeaine on ergoliini keemiline derivaat. Sellel on mitu bioloogilist toimet, mis on ravimi terapeutilise toime aluseks:

  • Parandab metaboolseid ja hemodünaamilisi protsesse kesknärvisüsteemi struktuuris.
  • Vähendab trombotsüütide agregatsiooniprotsessi (sidumine) intensiivsust mikrotrombi intravaskulaarse moodustumisega.
  • See parandab eriti vere reoloogilisi omadusi, lahjendab seda, mis aitab kaasa mikrovaskulaaride veresoonte paremale hemodünaamikale.
  • Alfa-adrenoblokiruyuschee toime koos vastavate vaskulaarsete adrenoretseptorite rõhumisega nende laienemise ja verevoolu paranemisega.
  • Mõju kesknärvisüsteemi neurotransmitteri süsteemile, dopamiinergiliste, adrenergiliste ja kolinergiliste süsteemide aktiivsuse suurenemine, optimeerides kognitiivseid protsesse.

Pikaajalisel kasutamisel parandab ravim mitte ainult hemodünaamilisi protsesse kesknärvisüsteemi struktuuris, vaid aitab kaasa ka käitumishäirete normaliseerumisele. Pärast pillide Sermion'i võtmist nikergoliini sees piisavalt kiiresti ja peaaegu täielikult imendub süsteemsesse vereringesse. See on kudedes ühtlaselt jaotunud, tungib aju kudedesse, kus on terapeutiline toime. Ravimi aktiivne komponent metaboliseerub maksas, moodustades inaktiivseid lagunemissaadusi, mis erituvad organismist peamiselt uriini kaudu. Väike kogus ravimi metaboliite eritub väljaheitega.

Näidustused

On näidatud, et sermioonpillid parandavad aju hemodünaamikat ja funktsionaalset aktiivsust ägedate ja krooniliste metaboolsete, samuti arterite ateroskleroosist tingitud kesknärvisüsteemi struktuuride vaskulaarsete häirete korral (kolesterooli sadestumine veresoonte seintele, mis moodustavad nende luumenit vähendavate aterosklerootiliste naastude), mis tahes müokardiinravi. arterid (trombide tromb), mööduv isheemiline rünnak (aju veresoonte spastiline kitsenemine, mis areneb peamiselt t Süsteemse arteriaalse rõhu märgatav suurenemine), vaskulaarne dementsus (vähenenud intelligentsus, mis on tingitud aju verevoolu halvenemisest). Samuti kasutatakse ravimit perifeersetes kudedes verevoolu rikkumise tõttu Raynaudi haiguse (alumise jäseme arterite spastiline ahenemine), erinevate lokaliseerivate arteriaalsete veresoonte seisundi orgaaniliste ja funktsionaalsete häirete tõttu. Keerulise ravi korral on Sermion tablettide kasutamine näidustatud hüpertensiivse kriisi raviks (patoloogiline vererõhu tõus väga suureks arvuks).

Vastunäidustused

Paljudes keha patoloogilistes või füsioloogilistes oludes on Sermion tablettide võtmine vastunäidustatud, nende hulka kuuluvad:

  • Äge müokardiinfarkt (südame lihaste surm).
  • Ortostaatiline hüpotensioon on vererõhu taseme märgatav langus, kui inimese kehaasend muutub horisontaalselt vertikaalseks.
  • Keha ja intensiivsuse igasuguse lokaliseerumise äge verejooks.
  • Südame kontraktsioonide (bradükardia) esinemissageduse märgatav langus.
  • Individuaalne talumatus nikergoliini või ravimi abiainete suhtes.
  • Süsivesikute seedehäired või imendumine soolestikus (glükoosi-galaktoosi malabsorptsioon, laktaasi puudulikkus, laktoosi talumatus või sahharoos).
  • Rasedus ja imetamine (imetamine) naistel.
  • Patsiendi vanus kuni 18 aastat.

Ettevaatusega kasutatakse seda ravimit samaaegse podagra (metaboolse kusihappe, mille soolad on lahustumatud kristallid kehas kudedes) edasilükkamiseks, kaasa arvatud minevikus esinevad haigused. Enne Sermioni pillide võtmist on oluline tagada, et ei oleks vastunäidustusi.

Annustamine ja manustamine

Suukaudseks manustamiseks mõeldud tabletid. Neid ei närida ega pesta piisava koguse vedelikuga. Keskmine terapeutiline annus on 5-10 mg 3 korda päevas või 30 mg kaks korda päevas. Sellel võib olla teatavaid erinevusi sõltuvalt ravimi kasutamise näidustustest:

  • Vaskulaarne dementsus - 30 mg 2 korda päevas, kuid iga kuue kuu järel määrab arst vajaduse ravimi edasise kasutamise järele.
  • Vaskulaarsed häired ajus - 10 mg 3 korda päevas, ravi peab olema vähemalt 3 kuud, samas kui terapeutiline toime areneb järk-järgult.
  • Perifeersed vereringehäired - 10 mg 3 korda päevas piisavalt pika aja jooksul, mis peab olema vähemalt mitu kuud.

Raske neerufunktsiooni häirega patsientidel soovitatakse ravimit kasutada väiksemas terapeutilises annuses. Enamikul juhtudel määrab arst Sermion tablettide annuse ja annustamisrežiimi individuaalselt.

Kõrvaltoimed

Sermioni pillide võtmise alguses on erinevate organite ja süsteemide negatiivsete patoloogiliste reaktsioonide teke võimalik:

  • Seedetrakt - iiveldus, perioodiline oksendamine, kõhupuhitus (kõhupuhitus), kõhulahtisus või kõhukinnisus.
  • Südame-veresoonkonna süsteem - väljendunud vererõhu langus (hüpotensioon), soojustunne näol.
  • Närvisüsteem - vahelduv pearinglus, unetus või uimasus, segasus.
  • Metabolism - kusihappe taseme tõus veres, mis ei sõltu ravimi annusest ja kestusest.
  • Allergilised reaktsioonid - nahalööve.

Kui esineb negatiivseid kõrvaltoimeid, määrab arst sõltuvalt ravimi iseloomust ja tõsidusest kindlaks ravimi tühistamise.

Erijuhised

Enne Sermioni pillide väljakirjutamist peab arst juhendeid hoolikalt uurima ning juhib tähelepanu ka mitmele konkreetsele ravimi kasutamise juhendile, mis hõlmavad:

  • Tavaliselt ei mõjuta ravim vererõhu taset, kuid hüpertensiooniga (pikenenud vererõhu tõus) võib see kaasa tuua selle järkjärgulise vähenemise.
  • Ravim on ette nähtud pikaajaliseks kasutamiseks, kuna terapeutiline toime ei teki kohe ja järk-järgult. Iga kuue kuu järel on soovitatav konsulteerida arstiga, kes määrab Sermioni pillide edasise tarbimise asjakohasuse.
  • Ei ole soovitatav ravimit võtta ravimitega, mis suurendavad kusihappe taset veres. Samaaegsel atsetüülsalitsüülhappe manustamisel võib veritsuse kestus suureneda ja antihüpertensiivsete ravimite kasutamine võib põhjustada vererõhu märkimisväärset langust.
  • Kuna eriuuringuid ei ole läbi viidud, ei ole soovitatav teha tööd, mis nõuaks ravimi kasutamise taustal suuremat tähelepanu ja piisavaid psühhomotoorseid reaktsioone.

Apteekide võrgustikus on Sermioni pillid saadaval ainult retsepti alusel, seega ei ole nende iseseisev kasutamine soovitatav ilma korraliku retseptita.

Üleannustamine

Tablettide soovitatava terapeutilise annuse märkimisväärse ületamisega võib Sermionil tekkida mööduv vererõhu langus, mis tavaliselt ei vaja erilisi terapeutilisi meetmeid. Paralleelselt tserebraalse vereringe rikkumise korral määratakse sümpatomimeetilised ravimid rangelt vererõhu kontrolli all.

Sermioonanaloogid

Sermion tablettide koostises ja terapeutilises toimes sarnased on Nikergoliini, Nilogriini preparaadid.

Ladustamistingimused

Sermion tablettide säilivusaeg on 3 aastat pärast valmistamise kuupäeva. Ravimit tuleb hoida puutumata originaalpakendis, pimedas, kuivas, lastele kättesaamatus kohas, kui õhutemperatuur ei ületa + 25 ° C.

Sermioni hind

Sermioni keskmine maksumus Moskva apteekides sõltub annustest ja pillide arvust:

  • 5 mg, 30 tabletti - 345-417 rubla.
  • 10 mg, 50 tabletti - 471-526 rubla.
  • 30 mg, 30 tabletti - 790-890 rubla.

Sermion® (Sermion®)

Toimeaine:

Sisu

Farmakoloogilised rühmad

Noodoloogiline klassifikatsioon (ICD-10)

3D-pildid

Koostis

Annustamisvormi kirjeldus

Tabletid, 5 mg: ümmargused, kumerad, kaetud oranž.

Tabletid, 10 mg: ümarad, kumerad, kaetud valge.

30 mg tabletid: ümmargused, kaksikkumerad, kaetud kollased.

Lüofilisaat: lüofiliseeritud pulber või poorne valge mass.

Lahusti: selge, värvitu vedelik.

Farmakoloogiline toime

Farmakodünaamika

Nicergolin on ergoliini derivaat, parandab aju metaboolseid ja hemodünaamilisi protsesse, vähendab trombotsüütide agregatsiooni ja parandab hemorheoloogilisi vereparameetreid, suurendab verevoolu kiirust ülemises ja alumises otsas. Nicergoliinil on α1-adrenoblokiruyuschee toime, mis toob kaasa parema verevoolu ja millel on otsene mõju aju neurotransmitterite süsteemidele - adrenergiline, dopamiinergiline ja kolinergiline. Ravimi kasutamine suurendab adrenergiliste, dopamiinergiliste ja kolinergiliste aju süsteemide aktiivsust, mis aitab optimeerida kognitiivseid protsesse. Pikaajalise nikergoliinravi tulemusena täheldati kognitiivsete funktsioonide püsivat paranemist ja dementsusega seotud käitumishäirete tõsiduse vähenemist.

Farmakokineetika

Pärast suukaudset manustamist imendub nikergoliin kiiresti ja peaaegu täielikult. Nikergoliini peamised metaboolsed produktid on: 1,6-dimetüül-8β-hüdroksümetüül-10a-metoksüergoliin (MMDL, hüdrolüüsiprodukt) ja 6-metüül-8β-hüdroksümetüül-10a-metoksüergoliin (MDL, demetüleerimisprodukt CYP2D6 isoensüümi mõjul). MMDL-i ja MDL-i AUC-väärtuste suhe nikotiini ja ivergoliini manustamise kohta näitab esimese metabolismi märkimisväärset metabolismi. Pärast 30 mg nergoliini kasutamist C-smax MMDL - (21 ± 14) ng / ml ja MDL - (41 ± 14) ng / ml, Tmax - 1 ja 4 tundi, siis vähenes MDL kontsentratsioon T-ga1/2 13–20 h Uuringud kinnitavad teiste metaboliitide (sh MMDL) kogunemise puudumist veres. Toidu tarbimine või annustamisvorm ei mõjuta oluliselt nikergoliini imendumise määra ja kiirust. Nikergoliin seondub aktiivselt (> 90%) plasmavalkudega ja selle afiinsus glükoproteiini a-happe suhtes on suurem kui seerumi albumiinil. On näidatud, et nikergoliin ja selle metaboliidid võivad olla jaotunud vererakkudes. Nikergoliini farmakokineetika annustega kuni 60 mg on lineaarne ega muutu sõltuvalt patsientide vanusest.

Nikergoliin eritub metaboliitidena, peamiselt uriiniga (ligikaudu 80% koguannusest) ja väikeses koguses (10–20%) väljaheitega. Raske neerupuudulikkusega patsientidel täheldati metaboolsete ravimite eritumist uriiniga märkimisväärselt võrreldes normaalse neerufunktsiooniga patsientidega.

Näidustused Sermion®

ägedad ja kroonilised aju metaboolsed ja vaskulaarsed häired (ateroskleroosi, arteriaalse hüpertensiooni, aju tromboosi või ajuemboolia, sealhulgas mööduva ajuinfektsiooni, vaskulaarse dementsuse ja vasospasmi peavalu) tõttu;

ägedad ja kroonilised perifeersed metaboolsed ja vaskulaarsed häired (jäsemete orgaaniline ja funktsionaalne arteriopaatia, Raynaudi haigus, perifeersest verevoolust tingitud sündroomid);

täiendava toimeainena hüpertensiivsete kriiside (parenteraalne) ravis.

Vastunäidustused

Sage kõigile ravimvormidele

ülitundlikkus nikergoliini ja / või teiste ravimi komponentide suhtes;

äge müokardiinfarkt;

Valikuline kaetud tablettide jaoks

sahharaasi / isomaltase puudulikkus, fruktoosi talumatus, glükoosi-galaktoosi malabsorptsioon;

rinnaga toitmise periood;

vanuses kuni 18 aastat.

Ettevaatusega: hüperurikeemia või podagra ajalugu ja / või koos ravimitega, mis rikuvad kusihappe metabolismi või eritumist.

Kasutamine tiinuse ja laktatsiooni ajal

Eriliste uuringute puudumise tõttu raseduse ajal on Sermion® vastunäidustatud.

Ravimi võtmise ajal on vaja imetamisest keelduda, sest Nicergoline ja selle metaboolsed tooted tungivad ema piima.

Kõrvaltoimed

Harva - vererõhu märgatav langus, peamiselt pärast parenteraalset manustamist, pearinglust, düspeptilisi sümptomeid, kõhupiirkonna ebamugavustunnet, nahalöövet, soojustunnet, uimasust või unetust. Kusihappe kontsentratsiooni suurenemine veres on võimalik ja see toime ei sõltu annusest ega ravi kestusest. Kõrvaltoimed on tavaliselt kerged või mõõdukad.

Koostoime

Sermion® võib suurendada antihüpertensiivsete ravimite toimet.

Sermion® metaboliseerub CYP2D6 isoensüümi toimel, mistõttu ei saa välistada selle koostoime võimalust sama ensüümi osalusel metaboliseeruvate ravimitega.

Nikergoliini kasutamisel atsetüülsalitsüülhappega on võimalik veritsusaega suurendada.

Annustamine ja manustamine

Kaetud tabletid

Aju vereringe kroonilised häired, vaskulaarsed kognitiivsed häired, insuldijärgsed seisundid: Nikergoliin on ette nähtud annuses 10 mg 3 korda päevas. Ravimi terapeutiline efektiivsus areneb järk-järgult ja ravi kestus peab olema vähemalt 3 kuud.

Vaskulaarne dementsus: näidustatud on 30 mg 2 korda päevas kasutamine (iga 6 kuu järel soovitatakse jätkata ravi jätkamist arstiga).

Ägedad aju vereringehäired, ateroskleroosi põhjustatud isheemiline insult, tromboos ja aju veresoonteemboolia, mööduvad aju vereringehäired (mööduvad isheemilised rünnakud, hüpertensiivsed aju kriisid): on soovitatav alustada ravikuuri parenteraalse manustamisega, seejärel jätkata ravimiga.

Perifeersed vereringehäired: Nikergoliini manustatakse suu kaudu 10 mg 3 korda päevas pika aja jooksul (kuni mitu kuud).

Lüofilisaat süstelahuse valmistamiseks

V / m 2–4 mg (2–4 ml) 2 korda päevas.

In / in, aeglase infusiooni teel. 4–8 mg 100 ml 0,9% naatriumkloriidi lahuses või 5–10% dekstroosi lahuses; Arsti retsepti alusel võib seda annust manustada mitu korda päevas.

In / a. 4 mg 10 ml 0,9% naatriumkloriidi lahuses; ravimit manustatakse 2 minutit.

Lahust on soovitatav kasutada kohe pärast valmistamist.

Annus, ravi kestus ja manustamisviis sõltuvad haiguse iseloomust. Mõnel juhul on soovitatav alustada ravi parenteraalsel manustamisel ja seejärel lülitada hooldusraviks sisse ravimi sees.

Patsientide erirühmad

Neerufunktsiooni kahjustus (seerumi kreatiniinisisaldus ≥2 mg / dl). Sermion ® on soovitatav kasutada madalamates terapeutilistes annustes.

Üleannustamine

Sümptomid: mööduv vererõhu langus.

Ravi: tavaliselt ei ole eriravi vaja, patsiendile piisab horisontaalasendist mõne minuti jooksul. Erandjuhtudel, kui aju ja südame verevarustus on järsult häiritud, soovitatakse pideva vererõhu kontrolli all sümpatomimeetiliste ravimite kasutuselevõttu.

Erijuhised

Terapeutilistes annustes ei mõjuta Sermion® reeglina vererõhku, kuid arteriaalse hüpertensiooniga patsientidel võib see järk-järgult väheneda.

Pärast Sermion® parenteraalset manustamist soovitatakse patsientidel pärast süstimist olla mitu minutit horisontaalasendis, eriti ravi alguses, hüpotensiooni võimaliku ilmnemise tõttu.

Ravim toimib järk-järgult, seega tuleb seda võtta pikka aega, samas kui arst peaks perioodiliselt (vähemalt iga 6 kuu järel) hindama ravi mõju ja selle jätkumise teostatavust.

Mõju sõidukijuhtimise ja mehhanismidega töötamise võimele. Hoolimata asjaolust, et Sermion ® parandab reaktsiooni ja tähelepanu koondumist, ei ole selle mõju autojuhtimise ja keerukate seadmete kasutamisele konkreetselt uuritud. Igal juhul tuleb selle haiguse olemust arvestades olla ettevaatlik.

Vormivorm

Tabletid, kaetud, 5 mg. Blisteris (PVC / PVDH-alumiiniumfoolium / PVDH), 15 tk. 2 blistrit karbis.

Kaetud tabletid, 10 mg. Blisterpakendis (PVC / PVDH-alumiiniumfoolium / PVDH), 25 tk. 2 blistrit karbis.

Tabletid, kaetud 30 mg. Blisteris (PVC / PVDH-alumiiniumfoolium / PVDH), 15 tk. 2 blistrit karbis.

Lüofilisaat süstelahuse valmistamiseks, 4 mg. Värvitu klaaspudelis. Värvitu klaasampullis 4 ml lahustit. 4 fl. ja 4 amp. karbis.

Tootja

Kaetud tabletid

Pfizer Italy S.R.L. Marino del Tronto, 63100 Ascoli Piceno, Itaalia.

Lüofilisaat süstelahuse valmistamiseks

Actavis Italy S.p.A. Viale Pasteur, 10, Nerviano 20014, Itaalia.

Registreerimistunnistuse omanik: Pfizer Inc., USA.

Tarbijate nõuded ettevõtte esinduse aadressile “Pfizer H. Si Pi Corporation. 123317, Moskva, Presnenskaya nab., 10, BC "Embankment Tower", plokk C.

Tel: (495) 287-50-00; faks: (495) 287-53-00.

Apteekide müügitingimused

Ravimi Sermion® säilitustingimused

Hoida lastele kättesaamatus kohas.

Ravimi Sermion® säilivusaeg

Ärge kasutage pärast pakendil märgitud aegumiskuupäeva.

Sermioni kasutusjuhised

Ravim, mis parandab aju- ja perifeerset vereringet, alfa-blokaatorit.

Nicergolin on ergoliini derivaat, parandab aju metaboolseid ja hemodünaamilisi protsesse. Vähendab trombotsüütide agregatsiooni ja parandab vere reoloogilisi omadusi, suurendab vereringet ülemises ja alumises otsas. Alfa muudab1-adrenoblokiruyuschee tegevus, mis viib paranenud verevoolu. Sellel on otsene mõju aju neurotransmitterite süsteemidele (noradrenergiline, dopamiinergiline ja atsetüülkolinergiline), suurendades nende aktiivsust, mis aitab kaasa kognitiivsete protsesside optimeerimisele.

Pikaajalise nikergoliinravi tulemusena täheldati kognitiivse funktsiooni püsivat paranemist ja dementsusega seotud käitumishäirete tõsiduse vähenemist.

Farmakokineetika

Allaneelamisel imendub nikergoliin kiiresti ja peaaegu täielikult.

Toidu tarbimine või annustamisvorm ei mõjuta oluliselt nikergoliini imendumise määra ja kiirust. Nikergoliini farmakokineetika, kui seda kasutatakse annustes kuni 60 mg, on lineaarne ega muutu sõltuvalt patsiendi vanusest.

Jaotumine ja ainevahetus

Nikergoliin seondub aktiivselt (> 90%) plasmavalkudega ja selle afiinsus glükoproteiini a-happe suhtes on suurem kui seerumi albumiinil. On näidatud, et nikergoliin ja selle metaboliidid võivad olla jaotunud vererakkudes.

Nikergoliini peamised metaboolsed produktid on: 1,6-dimetüül-8β-hüdroksümetüül-10a-metoksüergoliin (MMDL, hüdrolüüsiprodukt) ja 6-metüül-8β-hüdroksümetüül-10a-metoksüergoliin (MDL, demetüleerimisprodukt CYP2D6 isoensüümi mõjul).

MMDL-i ja MDL-i AUC-väärtuste suhe nikergoliini sisseviimisel sissepoole näitab, et metabolismi esineb maksas esimest korda. Pärast 30 mg nergoliini kasutamist C-smax MMDL (21 ± 14 ng / ml) ja MDL (41 ± 14 ng / ml) saavutati vastavalt umbes 1 ja 4 tunni pärast, seejärel vähenes MDL kontsentratsioon T-ga.1/2 Uuringud kinnitavad teiste metaboliitide (sh MMDL) kogunemise puudumist veres.

Nikergoliin eritub metaboliitidena, peamiselt uriiniga (ligikaudu 80% koguannusest) ja väikese koguse (10-20%) roojaga.

Farmakokineetika erilistes kliinilistes olukordades

Raske neerupuudulikkusega patsientidel vähenes metaboolsete ravimite eritumine uriiniga märkimisväärselt võrreldes normaalse neerufunktsiooniga patsientidega.

Vabastage vorm, koostis ja pakend

Tabletid on kaetud valge värviga, ümmargused, kumerad.

Sermioni lahus (kaadrid): kasutusjuhised

Sermion (rahvusvaheline nimetus Nicergolin) viitab farmakoloogiliselt alfa-blokaatorite rühmale. Tootja: Pfizer.

Süstimiseks mõeldud ravim (süstid) on süstelahuse valmistamiseks saadaval lüofilisaadi kujul. Ühes pudelis lüofiliseeritud toimeainega: nikergoliin koguses 4 mg; abiaine sisaldab: viinhapet, laktoosmonohüdraati. 1 ampulli lahustiga: naatriumkloriid, bensalkooniumkloriid, süstevesi.

Lüofilisaat on pulber või valge poorne mass, lahusti on selge värvitu vedelik.

Farmakodünaamilised omadused. Ergoliini derivaadil Nicergoliinil on kasulik mõju aju metaboolsetele ja hemodünaamilistele protsessidele, parandades neid. See aitab vähendada trombotsüütide agregatsiooni ja parandab peoloogilisi parameetreid, võib suurendada jäsemete verevoolu (eriti selle kiiruse näitajad), avaldab mõõdukat alfa-1-adreno-blokeerivat toimet.

Farmakokineetiline Sermion imendub pärast parenteraalset manustamist kiiresti ja peaaegu täielikult.

Peamised metaboolsed tooted on MMDL (1,6-dimetüül-8-hüdroksümetüül-10-a-metoksüergoliin, mis on hüdrolüüsi saadus) ja MDL (6-metüül-8-hüdroksümetüül-10-metoksüergoliin, mis on CYP2D6 ensüümi mõjul demetüülimise saadus) ).

Sermioni intravenoosseks manustamiseks mõeldud MMDL ja MDL kontsentratsiooni-aja graafiku näitajate suhe näitab märkimisväärset metabolismi astet esimest korda läbi maksa. Uuringutes puudus teiste metaboliitide (sealhulgas MMDL) kogunemine veres.

Sermion on aktiivselt (üle 90%) võimeline kombineeruma plasmavalkudega. Nikergoliini ja selle metaboolseid tooteid võib levitada vererakkudes. Nikergoliini farmakokineetika, kui seda kasutatakse annustes kuni 60 mg, on lineaarne ega muutu sõltuvalt patsiendi vanusest.

Nikergoliin eritub metaboliitidena, peamiselt uriiniga (kuni 80% süstitud kogusest) ja vähesel määral (10-20%) sapiga (väljaheitega). Raske neerupuudulikkusega patsientidel täheldatakse metaboolsete ravimite eritumist uriiniga võrreldes märgatavalt, võrreldes normaalse neerufunktsiooniga patsientidega.

Näidustused

Sermioni võib kasutada teraapiaks ägeda ja kroonilise aju metaboolse ja vaskulaarse häire korral, mis on seotud ateroskleroosiga (eriti düscirkulatoorses entsefalopaatias), kõrgenenud vererõhuga, tromboosiga või aju veresoonte embooliaga (vaskulaarse dementsuse, mööduva ajuinfektsiooni, vasoomide põhjustatud peavalu, vaskulaarse dementsuse, transientse ajuinfektsiooni, vasozy, peavalu, vasoomide põhjustatud peavalu) korral. ).

Seda kasutatakse ägedate ja krooniliste perifeersete metaboolsete ja vaskulaarsete häirete korral (Raynaudi haiguse korral, samuti jäsemete orgaanilistes ja funktsionaalsetes arteropaatiates, perifeerse vere voolu häiretega seotud sündroomides).

Hüpertensiivsete kriiside (parenteraalne manustamine) täiendava ravivahendina.

Vastunäidustused

Sermion on vastunäidustatud ägeda verejooksu korral raske bradükardia korral, mis on vastuolus ortostaatilise regulatsiooniga, kui patsiendil on hiljuti olnud müokardiinfarkt.

Seda ei kasutata patsiendi ülitundlikkuse korral ravimi suhtes.

Ettevaatlik tuleb olla hüperurikeemia või podagra ajal, samuti kombinatsioonis ravimitega, mis rikuvad kusihappe metabolismi või eritumist.

Kasutamine raseduse ajal on lubatud ainult äärmise vajaduse korral ja raviarsti järelevalve all, rinnaga toitmise ajal on vaja katkestada toitmine kogu raviperioodi vältel.

Kasutamismeetod

Intramuskulaarselt kasutatakse koguses 2-4 mg kaks korda päevas.

Intravenoosne: aeglase infusioonina 4-8 mg 100 ml 0,9% naatriumkloriidi lahuses või 5% -10% dekstroosilahuses; Arsti ettekirjutuse korral võib seda annust manustada mitu korda päevas.

Arteriaalne: 4 mg 10 ml naatriumkloriidi lahuses 0,9%; Sermion viiakse sisse 2 minuti jooksul.

Valmistatud lahust kasutatakse kohe.

Annus ja manustamisviis, samuti ravi kestus sõltuvad haiguse iseloomust. Ravi võib alata parenteraalsest manustamisest, seejärel liikuda ravimi sees.

Neerufunktsiooni kahjustusega patsientidel (seerumi kreatiniinisisaldus üle 2 mg / dl) määratakse Sermion'i väiksemad terapeutilised annused.

Kõrvaltoimed

Kõrvaltoimed esinevad kergelt või mõõdukalt.

Pärast parenteraalset manustamist esineb harva märkimisväärne vererõhu langus, pearinglus, soojustunne, nahalööve, düspeptilised sümptomid, uimasus või unetus.

Kusihappe kontsentratsioon veres võib suureneda, see toime ei sõltu annusest ega ravi kestusest.

Üleannustamine

Üleannustamise korral langeb märkimisväärne vererõhk, mis tavaliselt möödub, kui patsient võtab mitu minutit horisontaalset asendit. Äärmuslikel juhtudel, kui aju ja südame verevarustus on järsult häiritud, on vaja sümpatomimeetiliste ravimite manustamist, mis viiakse läbi pideva vererõhu kontrolli all.

Erijuhised

Sermion on võimeline suurendama antihüpertensiivsete ravimite toimet.

Sermioon metaboliseerub CYP450 2D6 tsütokroomi osalemisega, mistõttu see ei välista selle koostoimeid ravimitega, samuti metaboliseerub see ensüüm.

Pärast Sermioni parenteraalset manustamist seoses võimaliku vererõhu langusega peab patsient jääma horisontaalasendisse mitu minutit, eriti ravi alguses.

Ravimi toime areneb järk-järgult, soovitatav ravi on pikka aega, mille jooksul arst peaks perioodiliselt (vähemalt iga 5–6 kuu järel) hindama Sermioni kasutamise mõju ning selle jätkamise otstarbekust.

Soovitatav on olla ettevaatlik, kui patsient kasutab keerulist tehnilist varustust või sõites, võttes arvesse haiguse olemust.

Ladustamistingimused

Lüofilisaat säilitatakse temperatuuril kuni 25 ° C. On vaja piirata laste juurdepääsu. Lüofilisaadi kõlblikkusaeg on 4 aastat, lahusti on 5 aastat.

Analoogid

See on originaalkvaliteetne toode. Sarnased ravimid on ravimid, mille kaubanimetus on Nicergolin ja millele on lisatud tootja. Väiksema tõhususe juures on see üsna kõrge hinnaga erinev.

Sermion on ampullide kujul saadaval retsepti alusel. Keskmised hinnad võivad erineda sõltuvalt erinevatest teguritest (eriti apteegi hinnamärgistus), on esitatud allpool:

  • Pakendi ampullid 4 mg lüofilisaadi nr 5 1570-1930 rubla kohta.

Eneseravi on ohtlik! Esitatakse lühike juhend, on vaja tutvuda tootja täieliku juhendiga. Enne Sermioni kasutamist konsulteerige arstiga!

Sermion

Kasutusjuhend:

Hinnad online-apteekides:

Sermion on ravim, mis parandab aju- ja perifeerset vereringet.

Vabastage vorm ja koostis

Sermioni annusvormid:

  • lüofilisaat süstelahuse valmistamiseks: valge pulber või poorne mass; kasutatav lahusti - värvitu, läbipaistev (värvitu klaaspudelites, 4 pudelit karpi kimbus koos lahustiga - 4 ampulli);
  • kaetud tabletid: ümmargused, kumerad, oranžid (mõlemad 5 mg), valge (iga 10 mg) või kollane (iga 30 mg) (15 või 25 tükki blisterpakendis, 2 blistrit karbis).

1 pudeli lüofilisaadi koostis:

  • toimeaine: nikergoliin - 4 mg;
  • abikomponendid: viinhape - 1,04 mg, laktoosmonohüdraat - 40 mg.

Lahusti: bensalkooniumkloriid - 0,2 mg, naatriumkloriid - 34 mg, süstevesi - koguses kuni 4 ml.

Koostis 1 tablett:

  • toimeaine: nikergoliin - 5, 10 või 30 mg;
  • abikomponendid (5/10/30 mg): kaltsiumfosfaadi dihüdraat - 100 / 94,3 / 72,69 mg, magneesiumstearaat - 1,3 / 2 / 3,61 mg, mikrokristalne tselluloos - 22,4 / 22,4 (22,4 mg, naatriumkarboksümetüültselluloos, 1,3 / 1,3 / 1,3 mg;
  • kest (5/10/30 mg): sahharoos - 33,35 / 33,4 / 0 mg, talk - 10,9 / 10,9 / 0 mg, akaatsiakummi - 2,7 / 2,7 / 0 mg, sandarak vaik - 1/1/0 mg, magneesiumkarbonaat - 0,7 / 0,7 / 0 mg, titaandioksiid (E171) - 0,7 / 0,7 / 0,7246 mg, kampol - 0,6 / 0, 6/0 mg, karnaubavaha - 0,06 / 0,06 / 0 mg, päikeseloojangukollane (E110) - 0,05 / 0/0 mg, polüetüleenglükool 6000 - 0/0 / 0,2899 mg, hüpromelloos - 0 / 0 / 2,88985 mg, silikoon - 0/0 / 0,0115 mg, kollane raudoksiid (E172) - 0/0 / 0,0725 mg.

Näidustused

  • tserebraalsed veresoonkonna ja metaboolsed häired ägedas ja kroonilises kursis, mille on põhjustanud sellised haigused ja seisundid nagu ateroskleroos, arteriaalne hüpertensioon, tromboos või ajuemboolia, sealhulgas ägedad mööduvad aju vereringehäired, vaskulaarne dementsus ja vasospasmi poolt põhjustatud peavalu;
  • perifeersed vaskulaarsed ja metaboolsed häired ägeda ja kroonilise kursi ajal (Raynaud'i haigus, jäsemete funktsionaalne ja orgaaniline arteriopaatia, perifeersest verevoolust tingitud sündroomid);
  • hüpertensiivne kriis (kompleksse ravi osana; parenteraalseks manustamiseks).

Vastunäidustused

  • äge verejooks;
  • ortostaatiline hüpotensioon;
  • raske bradükardia;
  • äge müokardiinfarkt;
  • rasedus ja imetamine (selle patsiendirühma ohutusprofiili ei ole uuritud, parenteraalne manustamine raseduse ajal on võimalik ainult rangete näidustuste ja spetsialisti otsese järelevalve all);
  • ülitundlikkus ravimi suhtes.

Lisaks Sermionile kaetud tablettide kujul:

  • fruktoosi talumatus, isomaltase / sukraasi puudulikkus, glükoosi-galaktoosi malabsorptsioon;
  • vanuses kuni 18 aastat.

Sermioni määramiseks kõikides ravimvormides on suhteline vastunäidustus podagra või hüperurikeemia ajaloos ja / või kombineeritud kasutamine ravimitega, mis rikuvad kusihappe metabolismi või eritumist.

Annustamine ja manustamine

Süstelahus

Sermioni manustatakse intravenoosselt (intravenoosselt), intramuskulaarselt (intramuskulaarselt) või intravenoosselt (intraarteriaalselt).

Annustamisskeemi (annus, kestus ja manustamisviis) määrab haiguse iseloom. Mõnel juhul on soovitatav alustada parenteraalse manustamise kursust, mille järel lülituvad säilitusraviks ravimi allaneelamine.

Ravimi soovitatav raviskeem:

  • In / in: aeglane infusioon; infusioonilahus - 4–8 mg Sermioni 100 ml 0,9% naatriumkloriidi lahuses või 5-10% dekstroosilahuses; võib-olla sellise annuse sisseviimine mitu korda päevas;
  • V / m: 2 korda päevas, 2-4 mg;
  • b / a: lahus - 4 mg 10 ml 0,9% naatriumkloriidi lahuses; manustamisaeg on 2 minutit.

Sermioni lahus on soovitatav kasutada kohe pärast valmistamist.

Pillid

Sermion võtab sees.

Tavaliselt on ravim ette nähtud 3 korda päevas, 5-10 mg või 2 korda päevas, 30 mg. Ühekordse annuse manustamisel tuleb täheldada võrdseid vaheaegu. Näidatud on pikaajaline ravi.

Annustamisrežiimi omadused:

  • aju vereringe kroonilised häired, vaskulaarsed kognitiivsed häired, insultijärgsed seisundid: 3 korda päevas, 10 mg iga kursuse kohta vähemalt 3 kuud. Reeglina areneb terapeutiline toime järk-järgult;
  • vaskulaarne dementsus: 2 korda päevas, 30 mg. Iga kuue kuu järel on soovitatav konsulteerida spetsialistiga Sermioni jätkamise soovitavuse kohta;
  • ägedad aju vereringehäired, ateroskleroosi põhjustatud isheemiline insult, tromboos ja ajuveresoonteemboolia, mööduvad aju vereringehäired (hüpertensiivsed aju kriisid, mööduvad isheemilised rünnakud): on soovitav alustada kursust Sermioni parenteraalsel manustamisel, seejärel jätkata ravimi kasutamist preparaadi jaoks.
  • perifeersed vereringehäired: 3 korda päevas, 10 mg pikka aega (vähemalt mitu kuud).

Neerude funktsionaalsete häirete korral (seerumi kreatiniinisisaldus ≥2 mg / dl) on soovitatav kasutada väikestes annustes kõikide ravimvormide sermioni.

Kõrvaltoimed

  • närvisüsteem: harva - unetus või uimasus;
  • südame-veresoonkonna süsteem: harva - vererõhu langus, kuumuse tunne, pearinglus;
  • ainevahetus: kusihappe kontsentratsiooni suurenemine veres (häire ei sõltu annusest ja kasutamise kestusest);
  • teised: harva - nahalööve, düspepsia.

Üldjuhul on kõrvaltoimed kerged ja mõõdukad.

Erijuhised

Reeglina, kui Sermioni soovitatud annustamisskeemi ei mõjutata, ei mõjuta see vererõhku, kuid hüpertensiooni korral võib ravi põhjustada vererõhu järkjärgulist vähenemist.

Arteriaalse hüpotensiooni tõenäosuse tõttu pärast Sermioni parenteraalset manustamist on soovitatav jääda horisontaalasendisse mitu minutit, eriti ravi alguses.

Kuna ravimi toime areneb järk-järgult, tuleb seda rakendada pikka aega ja perioodiliselt (vähemalt iga kuue kuu järel), et hinnata edasise ravi teostatavust.

Sermioni mõju autojuhtimise võimele ei ole uuritud, mistõttu hoolimata asjaolust, et ravi aitab parandada kontsentratsiooni, tuleb arvestada põhihaiguse olemust ja olla ettevaatlik masinaga sõitmisel / masinaga töötamisel.

Ravimi koostoimed

Sermioni kombineeritud kasutamine koos mõnede ravimite / ainetega võib avaldada järgmisi mõjusid:

  • antihüpertensiivse toimega ravimid: nende toime suurendamine;
  • atsetüülsalitsüülhape: veritsusaja pikenemine.

Nikergoliin metaboliseerub CYP2D6 isoensüümi toimel, mistõttu eeldatakse, et Sermion võib toimida koos sama ensüümi osalusel metaboliseeruvate ravimitega.

Ladustamistingimused

Hoida lastele kättesaamatus kohas kuni 25 ° C juures.

  • lüofiliseeritud pulber süstimiseks - 4 aastat;
  • lahusti - 5 aastat;
  • kaetud tabletid - 3 aastat.

Sermion

Hinnad online-apteekides:

Sermion - ravimi alfa-adrenolüütiline toime. Parandab perifeerset ja aju vereringet.

Vabastage vorm ja koostis

Sermion on saadaval järgmistes vormides:

  • Kaetud tabletid: ümmargused, kaksikkumerad, oranžid (Sermion 5 mg), valged (Sermion 10 mg) või kollased (Sermion 30 mg) värvid (5 mg ja 30 mg - 15 tükki blisterpakendis, pappkimpus 2 blistrit; mg - 25 tükki blisterpakenditesse, karbikarpi 2 blistrit);
  • Lüofilisaat süstelahuse valmistamiseks: pulber või valge värvusega poorne mass; lahusti on värvitu läbipaistev vedelik (4 mg lüofilisaati värvitu klaasi viaalides, 4 ml lahustit ampullides, ühes komplektis 4 pudelit ja 4 ampulli; pappkarbis 1 komplekti).

Koostis 1 tablett:

  • Toimeaine: nikergoliin - 5 mg, 10 mg või 30 mg;
  • Abikomponendid: mikrokristalne tselluloos, naatriumkarboksümetüültselluloos, kaltsiumvesinikfosfaadi dihüdraat, magneesiumstearaat;
  • Koori koostis: Sermion 5 mg - talk, titaandioksiid, akaatsiavaig, sahharoos, kampol, sandarakvaik, karnaubavaha, magneesiumkarbonaat, päikeseloojangukollane; Sermion 10 mg - talk, titaandioksiid, akaatsiaharts, sahharoos, kampol, sandarak vaik, karnaubavaha, magneesiumkarbonaat; Sermion 30 mg - titaandioksiid, hüpromelloos, silikoon, kollane raudoksiid, polüetüleenglükool 6000.

1 pudeli lüofilisaadi koostis:

  • Toimeaine: nikergoliin - 4 mg;
  • Abikomponendid: viinhape, laktoosmonohüdraat;
  • Lahusti koostis: naatriumkloriid, süstevesi, bensalkooniumkloriid.

Näidustused

  • Kroonilised ja ägedad aju veresoonkonna ja ainevahetushäired (arteriaalse hüpertensiooni, ateroskleroosi, emboolia või aju tromboosi, sealhulgas vaskulaarse dementsuse, ägeda mööduva aju vereringe ja vasospasmi põhjustatud peavalu tõttu);
  • Kroonilised ja ägedad perifeersed vaskulaarsed ja metaboolsed häired (Raynaud'i haigus, jäsemete funktsionaalne ja orgaaniline arteriopaatia, perifeerse vere voolu häirega seotud sündroomid);
  • Hüpertensiivne kriis (parenteraalselt täiendava vahendina).

Vastunäidustused

Absoluut (ühine kõikidele ravimvormidele):

  • Äge verejooks;
  • Ortostaatilise regulatsiooni rikkumine;
  • Raske bradükardia;
  • Ägeda faasi hiljutine müokardiinfarkt;
  • Suurenenud individuaalne tundlikkus ravimi peamiste või abikomponentide suhtes.

Absoluutne (lisaks ravimile tablettidena):

  • Glükoosi-galaktoosi malabsorptsioon, fruktoosi talumatus, ensüümi sahharaasi / isomaltase puudulikkus;
  • Raseduse ja rinnaga toitmise periood;
  • Lapsed ja noorukid kuni 18 aastat.

Suhteline (Sermion kasutatakse ettevaatusega):

  • Podagra või hüperurikeemia anamnees;
  • Samaaegne kasutamine ravimitega, mis rikuvad kusihappe eritumist ja / või metabolismi.

Annustamine ja manustamine

Kaetud tabletid
Sermion tablettide kujul on ette nähtud suukaudseks manustamiseks 5-10 mg kolm korda päevas või 30 mg kaks korda päevas regulaarselt, pikka aega.

Soovitatavad annused ja ravi kestus:

  • Vaskulaarsed kognitiivsed häired, krooniline tserebrovaskulaarne õnnetus, insuldijärgsed seisundid: 10 mg kolm korda päevas. Ravi kestus vähemalt 3 kuud;
  • Vaskulaarne dementsus: 30 mg kaks korda päevas. Iga kuue kuu järel on soovitatav konsulteerida oma arstiga edasise ravi soovitavuse kohta;
  • Perifeerse vereringe häired: 10 mg kolm korda päevas pikka aega (kuni mitu kuud või kauem).

Aju vereringe ja isheemilise insuldi ägedate ja mööduvate häirete korral on soovitatav alustada ravimi parenteraalset vormi ravi alustamisega patsiendi järgneva üleviimisega nikergoliini vastuvõtmiseks.

Lüofilisaat süstelahuse valmistamiseks
Sermioni manustatakse lüofilisaadi kujul: intramuskulaarselt - 2-4 mg kaks korda päevas; intraarteriaalne - 4 mg 10 ml isotoonilises naatriumkloriidi lahuses 2 minutit; intravenoosselt - 4-8 mg 100 ml naatriumkloriidi isotoonilises lahuses või 5-10% dekstroosilahuses aeglase infusioonina (selles annuses võib ravimit manustada mitu korda päevas).

Valmistatud lahust tuleb kasutada kohe pärast valmistamist, mitte ladustada.

Manustamisviis, annus ja ravi kestus sõltuvad haiguse iseloomust.

Neerufunktsiooni kahjustuse korral on soovitatav ravim määrata väikestes annustes.

Kõrvaltoimed

  • Südame-veresoonkonna süsteem: märkimisväärne vererõhu langus (sagedamini pärast parenteraalset manustamist), kuumuse tunne, pearinglus;
  • Seedetrakt: ebamugavustunne kõhus, iiveldus, düspepsia, kõhukinnisus, kõhulahtisus;
  • Närvisüsteem: peavalu, segasus, unetus või uimasus;
  • Metabolism: kusihappe kontsentratsiooni suurenemine veres, sõltumata annusest ja ravi kestusest;
  • Muud reaktsioonid: nahalööve.

Ravimi kõrvaltoimed on tavaliselt kerged või mõõdukad.

Erijuhised

Terapeutilistes annustes ei mõjuta Sermion vererõhku, kuid kõrge vererõhuga inimestel võib see järk-järgult väheneda.

Ravimi terapeutiline toime avaldub järk-järgult, mistõttu on soovitatav kasutada pikaajalist manustamist koos ravi tõhususe perioodilise hindamisega ja selle edasise otstarbekusega.

Seoses arteriaalse hüpotensiooni võimaliku ilmnemisega Sermioni parenteraalsel manustamisel peab patsient olema pärast süstimist mitu minutit horisontaalasendis, eriti ravi alguses.

Ravimi mõju autojuhtimise ja teiste sõidukite juhtimisele ning potentsiaalselt ohtlike mehhanismidega töötamisele ei ole uuritud, kuid võttes arvesse haiguse olemust, peaksid patsiendid olema sellise töö tegemisel ettevaatlikud.

Ravimi koostoimed

Sermioni samaaegsel kasutamisel võib antihüpertensiivsete ravimite toime suureneda.

Koos atsetüülsalitsüülhappega kasutamisel on vajalik veritsusaega reguleerida, kuna selle suurenemine on võimalik.

Nikergoliini samaaegsel kasutamisel koos ravimitega, mida metaboliseeritakse CYP2D6 isoensüümi osalusel, tuleb olla ettevaatlik, kuna nende koostoime tõenäosust üksteisega ei saa välistada.

Ladustamistingimused

Hoida temperatuuril kuni 25 ° C. Hoida lastele kättesaamatus kohas.

Kõlblikkusaeg: tabletid - 3 aastat, lüofilisaat - 4 aastat, lahusti - 5 aastat.

Leidis tekstis vea? Valige see ja vajutage Ctrl + Enter.

Veel Artikleid Umbes Silmapõletik