Prednisoloon: kasutusjuhend

Põhiline Objektiivid

Ravim Prednisoloon on steroidsete põletikuvastaste ravimite farmakoloogiline rühm. Parenteraalseks manustamiseks mõeldud lahuse kasutamiseks on olemas suur hulk meditsiinilisi näidustusi.

Koostis ja vabanemisvorm

Ravim Prednisoloon on saadaval mitmes ravimvormis. Parenteraalseks manustamiseks mõeldud lahus on selge, värvitu (lubatud on kergelt rohekas või kollakas toon). Ravimi peamine toimeaine on prednisoon, selle sisaldus 1 ml lahuses on 30 mg. Lahus sisaldab ka abiaineid:

  • Naatriummetabisulfit.
  • Naatriumhüdroksiid.
  • Nikotiinamiid.
  • Dinaatrium Edetate.
  • Steriilne süstevesi.

Lahus parenteraalseks manustamiseks Prednisoloon sisaldub 1 ml klaasampullides. Ampullid pakitakse 3 tk plastikust kaubaalusele. Ravimi pappkarp sisaldab 1 ampulliga plastist kaubaalust ja kasutusjuhendit.

Farmakodünaamika ja farmakokineetika

Ravimi peamine toimeaine Prednisoloon on loodusliku hormooni sünteetiline analoog, mis on seotud glükokortikosteroididega (toodetud neerupealiste koores). Pärast lahuse sisseviimist kehasse on aktiivsel komponendil mitmeid toimeid, mis kordavad loodusliku hormooni bioloogilist toimet:

  • Põletikuvastast tegevus - prednisoloon plokid mitmed ensüümid, mis katalüüsivad reaktsiooni arahhidoonhappe Diskhaler'i mediaatoriks põletikulist reaktsiooni prostaglandiini kontsentratsiooni suurendamisega (prostaglandiinide põletikuliste protsesside tagajärjel suureneb läbilaskvuse Mikroveresoontes veresooneseite tekkega pehmete kudede turse, ahenemine veenides ja suurendades verevarustusest koed, samuti tundlike närvilõpmete ärritus koos valu ilmnemisega).
  • Immunosupressiivne toime - ravimi aktiivne komponent inhibeerib immuunsüsteemi rakkude, eriti T-lümfotsüütide, makrofaagide, monotsüütide, granulotsüütide rakkude funktsionaalset aktiivsust.
  • Mõju süsivesikute ainevahetusele veresuhkru taseme tõusuga.
  • Mõju vee ja elektrolüütide tasakaalule - ravim põhjustab organismis veepeetust ja naatriumisoolasid ning aitab kaasa kaaliumisoolade eritumisele neerutorude mõju tõttu.

Samuti vähendab parenteraalse manustamise lahuse toimeaine Prednisoloon hüpofüüsis adrenokortikotroopse hormooni (ACTH) sünteesi, suurendab organismis valgu lagunemise protsessi intensiivsust, suurendab katehhoolamiinide (hormonaalsed ühendid, mille peamine esindaja on adrenaliin) bioloogilist toimet.

Pärast prednisolooni lahuse intramuskulaarset või intravenoosset manustamist koguneb toimeaine kiiresti veres ja jaotub kudedes ühtlaselt, kui sellel on bioloogiline toime. See metaboliseerub maksas, moodustades mitteaktiivseid lagunemissaadusi, mis elimineeruvad organismist peamiselt uriini kaudu. Poolväärtusaeg (aeg, mille jooksul pool kogu ravimi annusest eritub organismist) prednisooni lahuse jaoks on keskmiselt 18-36 tundi.

Näidustused

On mitmeid meditsiinilisi näiteid, mille puhul parenteraalse manustamise lahendus Prednisoloon kasutatakse hädaolukorras, sealhulgas:

  • Eri päritoluga šokkitingimused (põletus, mürgine, traumaatiline, kardiogeenne, operatiivne, valulik šokk), millega kaasneb tõsine mitme organi puudulikkus ja süsteemse arteriaalse rõhu kriitiline vähenemine.
  • Rasked allergilised reaktsioonid, millega kaasnevad süsteemsed anafülaktilised nähud, sealhulgas anafülaktiline šokk, bronhiaalastma, astmaatiline seisund.
  • Aju tugev turse pärast vigastust, keha joobeseisundi või operatsiooni järel.
  • Sidekoe süsteemsed haigused, mida iseloomustab keha enda kudede autoantikehade teke - süsteemne erütematoosne luupus, reuma, reumatoidartriit.
  • Neerupealiste funktsionaalse aktiivsuse äge puudulikkus, millega kaasneb nende hormoonide tootmise märgatav vähenemine.
  • Äge hepatiit (erineva päritoluga maksapõletik), kus on suur hulk maksa rakke ja keha funktsionaalne puudulikkus kuni maksakoomani.
  • Türeotoksiline kriis on patoloogiline seisund, mida iseloomustab kilpnäärmehormoonide (türoksiini, trijodotüroniini) tootmise ja organismi toksilise toime märkimisväärne suurenemine.

Parenteraalseks manustamiseks mõeldud Prednisolooni lahust kasutatakse ka põletikulise reaktsiooni ja kudede raskete muutuste vähendamiseks pärast agressiivsete keemiliste ühenditega (happed, leelised) põletamist.

Vastunäidustused

Vajadusel on prednisolooni parenteraalseks manustamiseks mõeldud lahuse kasutamine tervislikel põhjustel ainus vastunäidustus selle kasutamisel, mida väljendatakse individuaalses talumatuses ravimi komponentide suhtes. Muudel juhtudel on organismis mitu patoloogilist ja füsioloogilist seisundit, milles ravimit ei kasutata:

  • Seedetrakti patoloogia, millega kaasneb seedetrakti õõnsate struktuuride limaskesta terviklikkuse rikkumine - maohaavand, mao või kaksteistsõrmiksoole seinte erosioon, suurenenud happesusega gastriit, divertikuliit, haavandiline koliit. Samuti on ravimi kasutamine vastunäidustatud pärast soolestiku operatsiooni anastomoosi teket.
  • Viiruse, seente, bakterite või parasiitide päritolu nakkuslik patoloogia või selle võimaliku arengu kahtlus (hiljutine kokkupuude nakkushaigusega) - herpesinfektsioon, vöötohatis, kanarind, amoebiasis, leetrid, tuberkuloos aktiivse või latentse voolu staadiumis, strongyloidoos, süsteemne mükoos. Vajadusel on vastavalt elutähtsatele näidustustele võimalik ravimit kasutada tingimusel, et viiakse läbi nakkusliku protsessi samaaegne põhjuslik etiotroopne ravi, mille eesmärk on patogeeni hävitamine.
  • Kaasasündinud või omandatud (HIV / AIDS) päritolu immuunsüsteemi funktsionaalse aktiivsuse puudumine.
  • Periood enne vaktsineerimist pärast vaktsiini või immunobioloogiliste preparaatide manustamist, kaasa arvatud tuberkuliini (BCG) diagnostiline manustamine.
  • Kardiovaskulaarsüsteemi tõsine patoloogia - müokardiinfarkt (südamelihase surm) müokardia, hüpertensioon, südame funktsionaalse aktiivsuse tõsine rike, aterosklerootiline vaskulaarne kahjustus vabade lipiidide suurenenud kontsentratsiooni taustal veres (hüpertriglütserideemia).
  • Endokriinsüsteemi häired, sealhulgas suhkurtõbi (tüüp 1 ja 2), kilpnäärme funktsionaalse aktiivsuse muutused (türeotoksikoos, hüpotüreoidism) ja neerupealised (Itsenko-Cushingi tõbi).
  • Rasedus igal ajal.
  • Luukoe patoloogilised seisundid, millega kaasneb mineraalsoolade sisalduse vähenemine ja tugevuse vähenemine (osteoporoos).
  • Erineva päritoluga raske lihasnõrkus (myasthenia), poliomüeliit.
  • Äge psühhoos.

Enne prednisolooni parenteraalseks kasutamiseks mõeldud lahuse kasutuselevõttu peab arst tagama, et ei ole meditsiinilisi vastunäidustusi.

Annustamine ja manustamine

Prednisolooni lahus on ette nähtud parenteraalseks kasutamiseks, seda võib manustada intramuskulaarselt või intravenoosselt, järgides kohustuslikult aseptika ja antisepsi reegleid, mille eesmärk on infektsiooni kõrvaldamine. Ravimi kasutusviis ja annus sõltuvad tõenditest:

  • Neerupealiste funktsionaalse aktiivsuse äge puudulikkus - 100-200 mg, ravi kestus võib olla 15 päeva.
  • Äge türeotoksikoos (türeotoksiline kriis) - 200-300 mg ravimit 2-3 manustamiskorda (ühekordne annus on 100 mg), keskmine ravikuur on umbes 6 päeva.
  • Bronhiaalastma - annus sõltub patoloogilise protsessi tõsidusest, see võib varieeruda 65 kuni 675 mg, ravikuuri 3 kuni 16 päeva jooksul.
  • Astmaatiline seisund - esimesel päeval süstitakse kuni 1000 mg prednisooni, seejärel vähendatakse annust järk-järgult säilituseni (300 mg).
  • Shock-seisundid - ravimit manustatakse veeni intravenoosselt, kuni süsteemne arteriaalne rõhk on stabiliseerunud, seejärel manustatakse säilitusannust intravenoosselt naatriumkloriidi füsioloogilises lahuses. Vajaliku terapeutilise toime puudumisel võib prednisolooni lahust süstida korduvalt süstlasse. Üksikannus on vahemikus 40 kuni 400 mg.
  • Neerude või maksa funktsionaalse aktiivsuse äge puudulikkus - päevane annus on 25-75 mg. Vajadusel võib seda oluliselt suurendada 1000 mg-ni päevas.
  • Äge hepatiit, keemilised põletused pärast agressiivsete ühendite manustamist suu kaudu, süsteemne sidekoe patoloogia - päevane annus sõltub patoloogilise protsessi tõsidusest, see on 75-100 mg ravimit, ravi kestus varieerub 15 kuni 18 päeva.

Pärast peamise hädaabi ravi lõppu, kui võimalik, lülitage ravimi Prednisolone suukaudsele manustamisele tablettide kujul. Ravimi kasutamise järsk katkestamine on välistatud, annust vähendatakse järk-järgult. Enamikul juhtudel määrab arst parenteraalseks manustamiseks lahuse annuse ja kasutusviisi.

Kõrvaltoimed

Prednisolooni parenteraalseks manustamiseks kasutatava lahuse kasutamise taustal on erinevate organite ja süsteemide negatiivsete patoloogiliste reaktsioonide teke võimalik:

  • Seedetrakt - iiveldus, vahelduv oksendamine, kõhunäärme põletik (pankreatiit), mao või kaksteistsõrmiksoole limaskestade kahjustumine erosioonide või haavandite tekkega, samuti nende veritsemine, isutus, kõhupuhitus (kõhupuhitus), harvem võib suurendada trans-ensüümide aktiivsust. veres, mis näitab maksa rakkude kahjustamist.
  • Südame-veresoonkonna süsteem - südame rütmihäired (arütmia), südame löögisageduse langus (bradükardia), südame funktsionaalse aktiivsuse puudulikkuse areng või suurenemine, vererõhu tõus (arteriaalne hüpertensioon), verehüübe suurenemine (hüperkoagulatsioon) intravaskulaarse verehüübe tekkega (tromboos) ). Ka ravimi kasutamise taustal kroonilise südamehaigusega patsientidel võib müokardi ala surra.
  • Närvisüsteem - äge psühhoos (deliirium), millega kaasneb patsiendi desorientatsioon aja ja ruumi, visuaalsete ja kuuldavate hallutsinatsioonide korral, eufooria või pikaajaline meeleolu langus (depressioon), suurenenud koljusisene rõhk, vahelduv pearinglus, unetus.
  • Endokriinsüsteem - steroiddiabeedi teke, mis on tingitud raku retseptorite insuliini suhtes tundlikkuse vähenemisest (glükoosiresistentsus), 1. või 2. tüüpi varjatud diabeedi ilmnemisest, neerupealiste funktsionaalse seisundi rikkumisest nende hormoonide tootmise pärssimisega, Cushingi sündroomi tekkega (rasvkoe edasilükkamine) keha ülemises osas on iseloomulik pundunud "kuuekujuline" nägu, suguhormoonide taseme rikkumine, suurenenud vererõhk). Laste puhul, kes kasutavad ravimit, on võimalik Prednisolone'i kasutamine edasi lükata.
  • Mõistusorganid - läätse hägusus (katarakt), silmasisese rõhu suurenemine, mis kahjustab nägemisnärvi pea, silma sekundaarse infektsiooni ja selle struktuuride kinnitumine, sarvkesta hõrenemine (hüpotroofia), silmamuna väljaulatumine orbiidist (exophthalmos). Ravimi sisseviimisega silma, pea või kaela kudedesse on võimalik silma struktuuris panna toimeaine kristalle.
  • Metabolism - vee retentsioon ja naatriumisoolad pehmete kudede perifeerse turse arenguga, kehakaalu tõus, kaltsiumisoolade märkimisväärne eritumine uriiniga ja nende kontsentratsiooni vähenemine veres (hüpokaltseemia), kaaliumisoolade kaotus arütmia tekkega.
  • Lihas-skeleti süsteem - luukoe mineraalsoolade sisalduse vähenemine (osteoporoos) koos järgnevate patoloogiliste luumurrudega, luude kasvupiirkondade varajane sulgemine, põhjustades kääbust, vähenenud skeletilihaste lihaste vähenemine, patoloogiline kõõluste ja lihaste vaheaeg.
  • Nahk ja selle lisandid - naha paranemise kahjustumine kahjustuse korral, täpse hemorraagia (petekeetika) ilmnemine, steroidne akne, naha hõrenemine (atroofia), kuivus, hüper- või hüpopigmentatsioonialade ilmumine.
  • Allergilised reaktsioonid - nahalööve, sügelus, nõgeslööve (nõgeslööve), peamiste või väliste suguelundite kohaliku paiknemisega kudede turse (Quincke angioödeem). Raske allergilise reaktsiooni korral on süsteemsed ilmingud võimalikud vererõhu kriitilise vähenemise ja mitmete elundite puudulikkuse (anafülaktiline šokk) korral.

Ravimi manustamise valdkonnas võib tunduda naha tundlikkuse vähenemine, kihelustunne, põletamine, kudede punetus. Negatiivsete reaktsioonide raskusaste ja olemus sõltub Prednisolone parenteraalseks manustamiseks kasutatava lahuse annusest ja kasutamise kestusest. Arst otsustab ravimi arengu tühistamise individuaalselt.

Erijuhised

Enne lahuse kasutamist parenteraalseks manustamiseks peab arst olema veendunud vastunäidustuste puudumises ning juhib tähelepanu ka mitmele konkreetsele juhendile, mis hõlmavad järgmist:

  • Ravimi pikaajalise kasutamise korral on vajalik oftalmoloogi korrapärane konsulteerimine, perifeerse vere seisundi laboratoorsed jälgimine, metabolism, maksa ja neerude funktsionaalne aktiivsus ning süsteemse arteriaalse rõhu tase.
  • Kõrvaltoimete tõenäosuse vähendamiseks on paralleelselt manustatud kaaliumi preparaadid, antatsiidid (maomahla happesust vähendavad vahendid) ning soovitused toidu kohta, mis sisaldab piisava koguse valguühendeid ja vitamiine.
  • Patsientidel, kellel on maksatsirroosi taustal raske maksafunktsiooni kahjustus, hüpotüreoidismiga, võib ravimi terapeutilist toimet suurendada.
  • Ravi ajal on stressitegurite (kirurgia) kokkupuute korral vajalik Prednisolone'i lahuse annuse kohandamine.
  • Pärast müokardiinfarkti võib ravimit kasutada äärmiselt ettevaatlikult, sest südame sidekoe armi kahjustamine on võimalik.
  • Ravimi taustal ei toimu vaktsineerimist.
  • Vaimsete häirete esinemine ajaloos on aluse pidev meditsiiniline järelevalve ravimi kasutamise ajal.
  • Ravimi järsul katkestamisel, eriti suurte terapeutiliste annuste korral, võib tekkida võõrutussündroom, millega kaasneb iiveldus, oksendamine, letargia, letargia, skeletilihaste krambid, samuti suurenenud patoloogia ilmingud, mille raviks on ette nähtud Prednisolone'i lahus.
  • Samaaegsete nakkushaiguste ravimi määramisel tuleb läbi viia spetsiifiline etiotroopne ravi, mille eesmärk on patogeeni hävitamine.
  • Ravimi kasutamine lastel nõuab pidevat kasvu ja füüsilist arengut.
  • Samaaegne diabeet nõuab veresuhkru taseme perioodilist jälgimist.
  • Ravim ei kehti rasedatele naistele. Erandiks on tema nimetamine arstiks raseduse esimesel trimestril tervislikel põhjustel.
  • Parenteraalseks manustamiseks mõeldud lahuse toimeaine Prednisoloon võib toimida koos teiste farmakoloogiliste rühmadega märkimisväärse koguse ravimitega.
  • Ei ole soovitatav teha tööd, mis nõuavad ravimi kasutamise taustal suuremat tähelepanu.

Apteegivõrgus on prednisolooni parenteraalse manustamise lahendus saadaval ainult retsepti alusel. Keelatud on seda ilma nõuetekohase retseptita kasutada.

Üleannustamine

Parenteraalseks manustamiseks ettenähtud lahuse soovitatava terapeutilise annuse märkimisväärse ületamise korral ilmnevad või suurenevad kõrvaltoimete sümptomid. Sel juhul lõpetatakse ravimi manustamine ja nähakse ette sümptomaatiline ravi.

Prednisolooni ampullide analoogid

Decortin, Prednisone, Medopred, on sarnased prednisolooni lahuse struktuuris ja terapeutilises toimes.

Ladustamistingimused

Parenteraalseks manustamiseks mõeldud lahuse säilivusaeg Prednisoloon on 3 aastat pärast selle valmistamise kuupäeva. Ravimit tuleb säilitada originaalpakendis, pimedas, kuivas, lastele kättesaamatus kohas, temperatuur ei ületa + 25 ° C.

Prednisooni hind

Moskvas asuvate apteekide parenteraalseks manustamiseks mõeldud pakendi keskmine maksumus on 79-85 rubla.

Prednisoloon (süstimine, 30 mg / ml, LLC FZ BIOFARMA) Prednisoloon

Juhend

  • Vene keel
  • азақша

Kaubanimi

Rahvusvaheline mittekaubanduslik nimi

Annuse vorm

Süstelahus 30 mg / ml, 1 ml

Koostis

Üks ampulli lahust sisaldab

toimeaine - prednisolooni naatriumfosfaat 30 mg prednisooni osas

naatriumvesinikfosfaat 0,50 mg

Naatriumdihüdrofosfaadi dihüdraat 0,35 mg

propüleenglükool 150,0 mg

süstevesi kuni 1 ml

Kirjeldus

Läbipaistev värvitu või peaaegu värvitu lahus.

Farmakoterapeutiline grupp

Kortikosteroidid süsteemseks kasutamiseks. Glükokortikosteroidid.

ATH kood H02 A B06.

Farmakoloogilised omadused

Kui manustatakse intramuskulaarselt kiiresti, imendub see veres. Prednisolooni farmakoloogiline toime aeglustub oluliselt ravimi maksimaalse sisaldusega veres ja areneb 2-8 tunni jooksul. Plasmas seondub enamik prednisoloonist transkortiiniga (kortisooli siduv globuliin) ja kui see on küllastunud, seondub see albumiiniga. Valgu sünteesi vähenemise tõttu täheldatakse albumiini seondumisvõime vähenemist, mis võib põhjustada prednisolooni vaba fraktsiooni suurenemist ja selle tagajärjel selle tavalise terapeutilise annuse toksilise toime ilmnemist. Eliminatsiooni poolväärtusaeg täiskasvanutel on 2-4 tundi, lastel on see lühem. See biotransformeerub oksüdatsiooniga peamiselt maksas, samuti neerudes, peensooles, bronhides. Oksüdeeritud vormid on glükuroniseeritud või sulfaaditud ja erituvad neerude kaudu konjugaatidena. Umbes 20% prednisoonist eritub kehast neerude kaudu muutumatuna; väike osa eritub sapiga. Maksahaiguste korral aeglustab prednisolooni metabolism ja vähendab selle seondumist plasmavalkudega, mis viib ravimi poolväärtusaja suurenemiseni.

Põletikuvastane, allergiavastane, immunosupressiivne ja šokkivastane aine.

Ravimi põletikuvastane toime on tingitud asjaolust, et suhteliselt suurtes annustes pärsib see fibroblastide, kollageeni sünteesi, retikuloendoteeli ja sidekoe aktiivsust (põletiku proliferatiivse faasi pärssimine), aeglustab sünteesi ja kiirendab valkude katabolismi lihaskoes, kuid suurendab selle sünteesi maksas. lümfoidkoe arengu pidurdumine koos selle pikaajalise kasutamisega, tsirkuleerivate T- ja B-lümfotsüütide arvu vähenemine, degranulatsiooni pärssimine VALITSUSVÄLISTEST rakkude produktsiooni inhibeerimine antitel.Immunosupressivnoe ravimi toimele pärssimise tõttu aktiivsuse T- ja B-lümfotsüüdid, vähendatud mass komplemendi veres ja tootmise pärssimist ja tagajärgede interleukiin-2.

Ravimi šokkivastane toime on tingitud suurenenud vaskulaarsest reaktsioonist endogeensetele ja eksogeensetele vasokonstriktoritele, taastades vaskulaarsete retseptorite tundlikkuse katehhoolamiinidele ja nende hüpertensiivse toime suurenemist, samuti naatriumi ja vee eritumist edasi.

Vähendab kaltsiumi imendumist soolestikus, suurendab luude leostumist ja eritumist neerudega. Pärsib hüpofüüsi adrenokortikotroopse hormooni ja b-lipotropiini vabanemist ning seetõttu võib ravimi pikaajaline kasutamine põhjustada neerupealise koore funktsionaalset puudulikkust. Osteoporoos ja Itsenko-Cushingi sündroom on peamised tegurid, mis piiravad pikaajalist ravi glükokortikoididega, sealhulgas prednisoon Inhibeerib kilpnääret stimuleerivate ja folliikuleid stimuleerivate hormoonide sekretsiooni. Suurtes annustes võib see suurendada ajukoe erutuvust ja vähendada konvulsiivse valmisoleku künnist. Stimuleerib ülemäärast vesinikkloriidhappe ja pepsiini sekretsiooni maos, mis võib viia peptiliste haavandite tekkeni.

Näidustused

Osana igakülgsest hädaabist:

- šokk olekud (põletamine, traumaatilised, töötavad, toksilised, kardiogeensed) - vasokonstriktorite, plasma asendavate ravimite ja muu sümptomaatilise ravi ebaefektiivsusega

- allergilised reaktsioonid (ägedad rasked vormid), vereülekanne, anafülaktilised šokid, anafülaktoidsed reaktsioonid

- hingamisteede haigused: krooniline bronhiit (määratud koos antibakteriaalse raviga)

- aju turse (sealhulgas ajukasvaja või operatsiooni, kiiritusravi või peavigastusega seotud turse)

- bronhiaalastma (raske), astmaatiline seisund

- süsteemsed sidekoe haigused (süsteemne erütematoosne luupus, reumatoidartriit)

- äge neerupealiste puudulikkus

- äge hepatiit, maksakoom

- põletiku vähendamiseks ja cicatricialiste kontraktsioonide ärahoidmiseks (mürgistuse korral vedelike puhul).

Annustamine ja manustamine

Mis tahes kortikosteroidravi alustamisel tuleb meeles pidada järgmisi põhimõtteid. Kortikosteroidide algannus peab vastama soovitud terapeutilise toime saavutamiseks nõutavale miinimumile ja määratakse kliinilise hinnangu alusel. Perioodiliselt on vaja seda annust hinnata, kuna haiguse raskusaste võib varieeruda või ravi ajal tekkida tüsistusi. Annust tuleb järk-järgult vähendada miinimumini, mis tagab ravile rahuldava kliinilise ravivastuse. Pikaajalise ravi korral, mõnikord stressi või tüsistuste tõttu, võib osutuda vajalikuks kortikosteroidide annuse suurendamine.

Kui pikaajaline ravi prednisooniga (tavaliselt rohkem kui 3 nädalat) tuleb lõpetada, tuleb ravi lõpetada järk-järgult, et vältida "ärajäämise sündroomi". Ravi järsk lõpetamine võib lõppeda surmaga. Annust tuleb vähendada nädalate või kuude jooksul sõltuvalt annusest, ravi kestusest, haigusest, millele ravi suunatakse, ja patsiendi individuaalsest ravivastusest. On ebatõenäoline, et prednisoonravi järsk katkestamine vähem kui 3 nädala jooksul põhjustab enamikul patsientidel hüpotalamuse-hüpofüüsi-neerupealiste süsteemi kliiniliselt olulist supressiooni. Siiski tuleb meeles pidada, et vastus kortikosteroididele ja nende äravõtmise tolerantsus võivad olla väga erinevad. Järkjärgulise tühistamise küsimust on vaja kaaluda ka pärast lühemaid kursusi, kui ravi käigus kasutati suuremaid annuseid või patsientidel, kellel on adrenokortikaalse puudulikkuse tekke riskifaktorid.

Ravim on valmis lahendus. Seda ei tohi lahjendada üheski süstelahuses!

Ägeda seisundi korral ja asendusravina nähakse täiskasvanutele ette algannus 20-30 mg päevas, säilitusannus on 5-10 mg ööpäevas.

Vajadusel võib algannus olla 15-100 mg päevas, toetades 5-15 mg päevas.

Annus määratakse individuaalselt, süstitakse aeglaselt intravenoosselt (IV) või intramuskulaarselt (IM) sügavalt.

Ägeda neerupealiste puudulikkuse korral on ühekordne annus 100–200 mg päevas - 300–400 mg.

Tõsised allergilised reaktsioonid: päevane annus - 100–200 mg 3... 16 päeva jooksul. Bronhiaalastma: 75... 675 mg ravikuuri kohta 3... 16 päeva jooksul, rasketel juhtudel suurendatakse annust 1400 mg-ni ühe ravikuuri kohta (annuse järkjärguline vähenemine) Astmaatiline seisund: ööpäevane annus - 500-1200 mg koos järgneva vähenemisega säilitusannuseni.

Türeotoksiline kriis: ühekordne annus - 100 mg, vajadusel ööpäevane annus - 200-300 mg, annuse suurendamine 1000 mg-ni, manustamise kestus - tavaliselt kuni 6 päeva.

Standardravi suhtes resistentsete šokkide korral: üksikannus - 50–150 mg (rasketel juhtudel kuni 400 mg). Sisestage uuesti 3-4 tunni pärast. Päevane annus - 300-1200 mg (koos järgneva annuse vähenemisega).

Ägeda neeru- ja maksapuudulikkuse korral (äge mürgistus, operatsioonijärgsed ja sünnitusjärgsed perioodid jne): 25–75 mg ööpäevas, mis võib suurendada annust 300–1500 mg-ni päevas või rohkem.

Reumatoidartriit ja süsteemne erütematoosne luupus: lisaks süsteemsele manustamisele - 75–125 mg / ööpäevas kuni 7–10 päeva.

Äge hepatiit: 75–100 mg päevas 7–10 päeva jooksul.

Kui mürgitamine on seedetrakti ja ülemiste hingamisteede põletustega, siis 75... 400 mg päevas 3-18 päeva jooksul.

Laste puhul on algannus 1-2 mg / kg päevas 4-6 annusena, toetades - 0,3 - 0,6 mg / kg / päevas

Kõrvaltoimed

Väga sageli (> 1/10); sageli (> 1/100, 1/1000, 1/10000,

Vastunäidustused

- ülitundlikkus ravimikomponentide suhtes

- mao ja / või kaksteistsõrmiksoole maohaavand

- kalduvus trombembooliasse

- neeru- ja / või maksapuudulikkus

- viirusinfektsioonid (sealhulgas silmade ja naha kahjustused), herpetilised haigused

- dekompenseeritud diabeet

- aktiivne tuberkuloos

- vaimse haiguse produktiivsed sümptomid

- raske müopaatia (va myasthenia gravis)

- poliomüeliit (välja arvatud bulbaar-entsefalitiline vorm)

- vaktsineerimisperiood (vähemalt 14 päeva enne ja pärast immuniseerimist) t

- lümfadeniit pärast BCG vaktsineerimist

- rasedus ja imetamine

- kuni 6-aastased lapsed

- süstimine süstekohta (liigesisene süstimine)

- krooniline aktiivne hepatiit koos Hbs Ag-positiivse reaktsiooniga

Ravimi koostoimed

Antikoagulandid: samaaegselt glükokortikoididega võib antikoagulantide toime suureneda või väheneda. Prednisolooni parenteraalne manustamine põhjustab K-vitamiini antagonistide (fluindioon, atsenokumarool) trombolüütilist toimet.

Salitsülaadid ja muud mittesteroidsed põletikuvastased ravimid: salitsülaatide, indometatsiini ja teiste mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite samaaegne kasutamine võib suurendada mao limaskesta haavandumise tõenäosust. Prednisoloon vähendab salitsülaatide sisaldust seerumis, suurendades nende renaalset kliirensit. Pikaajalise samaaegse kasutamisega prednisooni annuse vähendamisel tuleb olla ettevaatlik.

Hüpoglükeemilised ravimid: Prednisoloon pärsib osaliselt suukaudsete hüpoglükeemiliste ainete ja insuliini hüpoglükeemilist toimet.

Maksaensüümide indutseerijad, nagu barbituraadid, fenütoiin, püramidoon, karbamasepiin ja rimpampitsiin, suurendavad prednisolooni süsteemset kliirensit, vähendades seega prednisolooni toimet peaaegu 2 korda.

CYP3A4 inhibiitorid, näiteks erütromütsiin, klaritromütsiin, ketokonasool, diltiaseem, aprepitant, itrakonasool ja oleandomütsiin, suurendavad prednisolooni eliminatsiooni ja plasmataset, mis suurendab prednisolooni terapeutilisi ja kõrvaltoimeid.

Östrogeen võib võimendada prednisooni toimet, aeglustades selle metabolismi. Ei ole soovitatav reguleerida prednisooni annuseid naistele, kes kasutavad suukaudseid rasestumisvastaseid vahendeid, mis soodustavad mitte ainult poolväärtusaega, vaid ka prednisolooni ebatüüpilise immunosupressiivse toime kujunemist.

Fluorokinoloonid: samaaegne kasutamine võib kahjustada kõõluseid.

Amfoteritsiin B, diureetikumid ja lahtistid: prednisoon võib suurendada kaaliumi eritumist patsientidest, kes saavad neid ravimeid samaaegselt.

Immunosupressandid: Prednisoloonil on aktiivsed immunosupressiivsed omadused, mis võivad põhjustada terapeutilise toime suurenemist või ohtu erinevate kõrvalreaktsioonide tekkeks koos teiste immunosupressantidega. Glükokortikoidid suurendavad antiemeetiliste ravimite antiemeetilist toimet, mida kasutatakse paralleelselt oksendamist põhjustavate vähivastaste ravimite raviga.

Kortikosteroidid võivad samaaegsel kasutamisel suurendada takroliimuse kontsentratsiooni plasmas ja tühistamise korral väheneb takroliimuse kontsentratsioon plasmas.

Immuniseerimine: glükortikoidid võivad vähendada immuniseerimise efektiivsust ja suurendada neuroloogiliste tüsistuste riski. Glükokortikoidide terapeutiliste (immunosupressiivsete) annuste kasutamine elusate viirusvaktsiinidega võib suurendada viirushaiguste tekke riski. Raviravi ajal võib kasutada hädaolukorra tüüpi vaktsiine.

Antikoliinesteraasi ravimid: müasteeniaga patsientidel võib glükokortikoidide ja antikoliinesteraasi ravimite kasutamine põhjustada lihaste nõrkust, eriti myasthenia gravis'e patsientidel.

Südame glükosiidid: nende taluvus halveneb ja ventrikulaarse arütmia tõenäosus suureneb.

Muud: Pikaajalisel kasutamisel võivad glükokortikoidid vähendada somatotropiini toimet.

Kirjeldatakse ägeda müopaatia juhtumeid kortikosteroidide kasutamisega patsientidel, kes saavad samaaegselt ravi neuromuskulaarsete blokaatoritega (näiteks pankuroonium).

Prednisooni ja tsüklosporiini samaaegsel kasutamisel on esinenud krampe.

Antihistamiinsed ravimid vähendavad prednisooni toimet.

Prednisoloon võib vähendada antihüpertensiivsete ravimite toimet.

Paratsetamool - suurendab maksaensüümide indutseerimise ja paratsetamooli toksilise metaboliidi tekke tõttu hepatotoksilisust.

Mitotaan ja teised neerupealise koore funktsiooni inhibiitorid võivad vajada prednisooni annuse suurendamist.

Atsetüülsalitsüülhape - kiirendab selle eritumist ja vähendab kontsentratsiooni veres (prednisooni kaotamisega suureneb salitsülaatide tase veres ja kõrvaltoimete oht suureneb).

Insuliini ja suukaudsed hüpoglükeemilised ravimid, antihüpertensiivsed ravimid - vähendab nende efektiivsust.

Kasvuhormoon - vähendab selle efektiivsust ja pratsikvanteli - selle kontsentratsiooni.

M-holinoblokatoor (kaasa arvatud antihistamiinid ja tritsüklilised antidepressandid) ja nitraadid - soodustavad silmasisese rõhu suurenemist;

Isoniasiid ja meksiletiin - suurendab nende metabolismi (eriti "aeglastes" atsetüülides), mis viib nende plasmakontsentratsiooni vähenemiseni.

Adrenokortikotroopne hormoon suurendab prednisooni toimet.

Ergokaltsferool ja parathormoon takistavad prednisooni põhjustatud osteopaatia teket.

Tsüklosporiin ja ketokonasool, mis aeglustavad prednisolooni metabolismi, võivad mõnel juhul suurendada kõrvaltoimete tõenäosust.

Androgeenide ja steroidide anaboolsete ravimite samaaegne määramine prednisooniga soodustab perifeerse turse ja hirsutismi arengut, akne ilmumist.

Antipsühhootikumid (neuroleptikumid) ja asatiopriin suurendavad katarakti tekkimise riski prednisooni määramisel.

Antatsiidide samaaegne määramine vähendab prednisooni imendumist.

Samaaegsel kasutamisel koos kilpnäärme ravimitega väheneb ja kilpnäärme hormoonidega suureneb prednisolooni kliirens.

Erijuhised

Välja arvatud asendusravi, toimivad kortikosteroidid mitte ainult terapeutilise toimega, vaid ka palliatiivsete vahenditena nende põletikuvastase ja immunosupressiivse toime tõttu. Pikaajaline kasutamine sõltuvalt annusest ja ravi kestusest on seotud kõrvaltoimete esinemissageduse suurenemisega. Pikaajalise süsteemse kortikosteroidravi saavatel patsientidel tuleb jälgida hüpotalamuse-hüpofüüsi-neerupealise süsteemi (HGN), neerupealiste puudulikkuse, Cushingi sündroomi, hüperglükeemia ja glükosuuria supressiooni.

Pärast pikaajalist ravi kortikosteroididega tuleb ravi lõpetada sujuvalt, et vältida "ärajäämise sündroomi". Neerupuudulikkuse puudulikkus võib püsida ka kuud pärast kortikosteroididega ravi lõpetamist, võib olla vajalik stressi (kirurgia, haigus) asendusravi perioodidel. Neerupealiste puudulikkuse riski on võimalik vähendada, kui ravimit määratakse iga kahe päeva järel päevaste annuste asemel.

Kortikosteroidid tuleb ette näha ettevaatusega mis tahes teadaoleva või oletatava nakkushaiguse korral. Kortikosteroidide põletikuvastase ja immunosupressiivse toime tõttu on nende kasutamine suuremates annustes kui füsioloogiliseks asendamiseks vajalik, suurendab nakkushaigust, põhjustab olemasoleva nakkushaiguse süvenemist ja varjatud infektsioonide aktiveerimist. Põletikuvastane toime võib varjata sümptomeid seni, kuni nakkushaigus läheb arenenud staadiumisse. Kui ravi ajal tekivad uued infektsioonid, tuleb erilist tähelepanu pöörata nakkuse lokaliseerimisele.

Latentse tuberkuloosi (TB) patsientidel võib kortikosteroidravi suurendada TB tekkimise riski. Selliseid patsiente tuleb hoolikalt jälgida tuberkuloosi reaktivatsiooni suhtes ja kui on vaja pikaajalist kortikosteroidravi, võib näidata tuberkuloosivastast kemoteraapiat. Aktiivse TB-ga kortikosteroidide kasutamine peaks piirduma haiguse ajutiste või levinud vormidega, kui kortikosteroid on ette nähtud raviks koos sobiva tuberkuloosivastase raviga.

Süsteemne kortikosteroidravi võib suurendada tõsise või surmava nakkushaiguse riski inimestel, kes puutuvad kokku viirusnakkustega, nagu tuulerõuged või leetrid (patsiente tuleb hoiatada, et vältida kokkupuudet viirusnakkustega ja pöörduda koheselt arsti poole).

Kortikosteroidid võivad aktiveerida latentseid amoebilisi infektsioone ja enne kortikosteroididega ravi alustamist on soovitatav nende olemasolu välistada. Prednisoloon suurendab glükoneogeneesi. Ligikaudu 20% patsientidest, kes saavad ravi suurte annustega steroide, tekitavad healoomulise "steroiddiabeedi" madala insuliinitundlikkusega ja madala glükoosisisaldusega neerukünnise. Ravi on ravi lõpetamisel pöörduv. Kinnitatud suhkurtõve korral põhjustab kortikosteroididega ravi tavaliselt tasakaalustamatust, mida saab kompenseerida insuliiniannuse kohandamisega.

Pikaajaline prednisoonravi mõjutab kaltsiumi ja fosfaadi metabolismi ning suurendab osteoporoosi riski. Prednisoloon aitab vähendada kaltsiumi ja fosfaadi taset, mis mõjutab D-vitamiini taset, põhjustades seeläbi osteokaltsiini taseme seerumis sõltuvat vähenemist (luu maatriksi valk, mis korreleerub luu moodustumisega). Glükokortikoidide poolt põhjustatud luukadu võib takistada kaltsiumi ja D3-vitamiini manustamist.

Prednisoonravi mitme nädala jooksul põhjustab lastele kasvuhormooni riski, mis on seotud kasvuhormooni sekretsiooni vähenemisega ja vähenenud perifeerse tundlikkusega selle hormooni suhtes. Pediaatrilises praktikas on ravim ette nähtud, kui oodatav terapeutiline kasu kaalub üles võimaliku riski.

Kortikosteroidid võivad põhjustada vaimseid häireid, kaasa arvatud eufooria, unetus, meeleolumuutused, depressioon ja psühhootilised kalduvused.

Süsteemse toimega kortikosteroidide pikaajaline manustamine võib põhjustada posteriori subkapsulaarset katarakti ja glaukoomi (suurenenud silmasisese rõhu tõttu), samuti suurenenud infektsiooniohtu nakkustega.

Kortikosteroide tuleb manustada ettevaatusega järgmistel tingimustel:

- seedetrakti haigused, nagu haavandiline koliit, divertikuliit ja ileiit, tingitud käärsoole, abstsessi või muude püogeensete infektsioonide perforatsiooni tõenäosusest, käärsoole obstruktsioonist, raskest fistulist, värsketest soolestiku anastomoosidest, latentsetest peptilistest haavanditest

- hüpertensioon või kongestiivne südamehaigus

- müasteenia, mis võib põhjustada müopaatia suurenemist

- kättesaadavad lümfoidkasvajad, kuna on teatatud ravimi arengust

ägeda tuumori lüüsi sündroom pärast glükokortikoidide manustamist

- hüperparatüreoidism, kuna prednisoon võib kaasa aidata

Prednisolooni mineralokortikoidne toime võib põhjustada naatriumi ja vee retentsiooni, millele järgneb kaaliumi eritumise suurenemine neerudes ja hüpokaleemias. Võib osutuda vajalikuks piirata toidu soola ja kaaliumi lisandumist. Kortikosteroide tuleb manustada ettevaatusega patsientidele, kes saavad samaaegselt kaaliuminfusiooniga diureetikume.

Ravimi toime tunnused autojuhtimise või potentsiaalselt ohtliku masina juhtimisele

Prednisooni kasutavad patsiendid peaksid hoiduma potentsiaalselt ohtlikest tegevustest, mis nõuavad suuremat tähelepanu ja kiirust vaimse ja motoorse vastuse korral.

Üleannustamine

Sümptomid - iiveldus, oksendamine, bradükardia, arütmia, südamepuudulikkuse suurenenud sümptomid, südame seiskumine, hüpokaleemia, suurenenud vererõhk, lihaskrambid, hüperglükeemia, trombemboolia, äge psühhoos, pearinglus, peavalu. hüperkortitsismi sümptomite võimalik areng: kehakaalu suurenemine, turse teke, hüpertensioon, glükosuuria.

Üleannustamise korral on võimalik pärssida hüpotalamuse-hüpofüüsi neerupealiste süsteemi, Itsenko-Cushingi sündroomi, kasvuhormooni eritumise vähenemist, intrakraniaalse rõhu suurenemist.

Ravi - ravimi katkestamine, vajadusel sümptomaatiline ravi - elektrolüütide tasakaalu korrigeerimine. Spetsiifilist vastumürki ei ole.

Vabastage vorm ja pakend

1 ml ampulli preparaadiga klaas, mis sisaldab 1 ml või 2 ml pausi.

5 ampulli ravimit pannakse blisterpakendisse, mis on valmistatud alumiiniumfooliumiga kaetud polüvinüülkloriidfilmist. Ühe mullpakendi pakendis koos meditsiinilise kasutuse juhisega riigi ja vene keeles asetage pakendisse pappkarbist (kroom-ersatz). Pakendid paigutatakse rühma pakendisse ja kleebitakse märgistuskontserni.

Ladustamistingimused

Hoida originaalpakendis, et kaitsta valguse eest temperatuuril kuni 2 ° C.

Hoida lastele kättesaamatus kohas!

Kõlblikkusaeg

Ärge kasutage pärast aegumiskuupäeva.

Apteekide müügitingimused

OÜ “FZ“ BIOFARMA ”, Ukraina,

09100, Kiievi piirkond, Bila Tserkva, ul. Kiiev, 37

tel. (044) 277-36-10

OÜ FZ BIOFARMA, Ukraina, registreerimistunnistuse omanik

Organisatsiooni aadress, mis võtab vastu tarbijate nõudeid ravimite ohutuse järelkontrolli eest vastutavate toodete kvaliteedi kohta Kasahstani Vabariigi territooriumil t

LLP "Daulet Agro", Kasahstani Vabariik x Stan, Kostanay, st. Baitursynov 45, asukoht 69

Veel Artikleid Umbes Silmapõletik