Ofloksin lahendus - ametlik * kasutusjuhend

Põhiline Vigastused

Valmistamine: OFLOXACIN (OFLOXACIN)

Toimeaine: ofloksatsiin
ATX-kood: J01MA12
KFG: fluorokinoloonrühma antibakteriaalne ravim
ICD-10 koodid (näidud): A39, A40, A41, A54, A56.0, A56.1, A56.4, G00, H66, J01, J02, J03, J04, J15, J20, J31, J32, J35. 0, J37, J42, K65,0, K81,0, K81,1, K83,0, L01, L02, L03, L08, M00, M86, N10, N11, N15.1, N30, N34, N41, N45, N70, N71, N72, N73.0, Z29.2
Reg. Number: P N002204 / 02
Registreerimise kuupäev: 12/05/08
Omanik reg. Hon.: SYNTHESIS (Venemaa)

ANNUSTAMISVORM, KOOSTIS JA PAKENDAMINE

Infusioonilahus läbipaistev, rohekaskollane.

Abiained: naatriumkloriid, vesi d / ja.

100 ml - pudelid värvitust klaasist (1) - pakendid papist.
100 ml - pudelid tumedast klaasist (1) - pakendid papist.

EKSPERTIDE TAOTLEMISE JUHEND.
Tootja poolt 2005. aastal heaks kiidetud ravimi kirjeldus

FARMAKOLOOGILINE TEGEVUS

Fluorokinoloonide rühma bakteritsiidse toimega mikroobivastane ravim. See toimib DNA-ensüümi ensüümile, mis tagab superhelixatsiooni ja seega bakteriaalse DNA stabiilsus (DNA ahelate destabiliseerimine viib mikroorganismide surmani).

See on aktiivne mikroorganismide vastu, mis toodavad a-Laktamaase ja kiiresti kasvavaid atüüpilisi mükobaktereid. Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Escherichia coli, Citrobacter spp., Klebsiella spp. (sh Klebsiella pneumoniae), Enterobacter spp., Hafnia spp., Proteus spp. (kaasa arvatud Proteus mirabilis, Proteus vulgaris - indool-positiivne ja indool-negatiivne), Salmonella spp., Shigella spp. (sh Shigella sonnei), Yersinia enterocolitica, Campylobacter jejuni, Aeromonas hydrophila, Pseudomonas aeruginosa, Vibrio cholerae, Vibrio parahaemolyticus, Haemophilus influenzae, Chlamydia spp. läkaköha, Moraxella catarrhalis, Propionibacterium acnes, Staphylococcus spp., Brucella spp.

Mitmed asjad, mida teha Listeria monocytogenes, Gardnerella vaginalis.

Enamikul juhtudel ei ole tundlikud: Nocardia asteroidid, anaeroobsed bakterid (Bacteroides spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Eubacterium spp., Fusobacterium spp., Clostridium difficile).

Mitteaktiivne Treponema pallidum'i vastu.

FARMAKOKINETIKA

Pärast ühekordset 200 mg ofloksatsiini infusiooni 60 minuti jooksulmax on 2,7 µg / ml, 12 tundi pärast manustamist, on ofloksatsiini kontsentratsioon 0,3 µg / ml.

Tasakaalukontsentratsioonid saavutatakse pärast 4 infusiooni. Ofloksatsiini manustamisel / manustamisel annuses 200 mg iga 12 tunni järel 7 päeva jooksul on keskmine maksimaalne ja minimaalne tasakaalukontsentratsioon vastavalt 2,9 ja 0,5 μg / ml. Ofloksatsiin tungib laialdaselt paljudesse kudedesse ja kehavedelikku, sealhulgas sülje, bronhide erituste, sapi, pisarate ja seljaaju vedeliku, pussi, kopsudes, eesnäärme ja naha puhul.

Seondumine plasmavalkudega on 20-25%.

Metabolism ja eritumine

Ofloksatsiin on osaliselt (5%) maksas biotransformeeritud. T1/2 - Kuni 80% annusest eritub neerude kaudu muutumatuna, väike osa eritub neerude kaudu.

Hemodialüüs eemaldab 10-30% ravimist. Neerufunktsiooni häirega patsientidel (CC 50 ml / min või vähem) T1/2 Ofloksatsiin suureneb.

NÄIDISED

- hingamisteede infektsioonid (bronhiit, kopsupõletik);

- ENT organite infektsioonid (sinusiit, farüngiit, keskkõrvapõletik, larüngiit);

- naha ja pehmete kudede infektsioon;

- luud ja liigesed;

- kõhuõõne nakkuslikud ja põletikulised haigused (sealhulgas seedetrakti ja sapiteede infektsioonid);

- neerude (püelonefriidi) ja kuseteede (tsüstiit, uretriit) infektsioonid;

- vaagnapõhja organite (endometriit, salpingiit, ooforiit, emakakaelapõletik, parasiit, prostatiit) ja suguelundite (kolpiit, oriit, epididümiit);

- Infektsioonide vältimine immuunseisundiga patsientidel (kaasa arvatud neutropeenia).

DOSING MODE

Ravim süstitakse tilguti / tilguti. Annused valitakse individuaalselt, sõltuvalt infektsiooni asukohast ja raskusastmest, samuti mikroorganismide tundlikkusest, patsiendi üldseisundist ja maksa ja neerude funktsioonist.

Ravi algab intravenoosse tilgutamisega (30-60 minuti jooksul) pärast ravimi manustamist annuses 200 mg. Patsiendi seisundi paranemisega kantakse ravimi suukaudsesse manustamisse samal päevaannusel.

Kuseteede infektsioonide korral määratakse ravim 100 mg 1-2 korda päevas neerude ja suguelundite infektsioonide korral - 100 kuni 200 mg 2 korda päevas; hingamisteede infektsioonidega, samuti ENT organitega, naha ja pehmete kudede, luude ja liigeste infektsioonidega, kõhuõõne infektsioonidega, septiliste infektsioonidega - 200 mg 2 korda päevas. Vajadusel suurendage annust 400 mg 2 korda päevas.

Infektsioonide ennetamiseks patsientidel, kellel esineb immuunsus märkimisväärselt vähenenud - 400-600 mg päevas.

Neerufunktsiooni häirega patsientidel (CK 50... 20 ml / min) peab ühekordne annus olema 50% soovitatavast keskmisest manustamissagedusest 2 korda päevas. Saate sisestada ühe ühekordse annuse 1 kord päevas. Kui CC on väiksem kui 20 ml / min, on ühekordne algannus 200 mg, seejärel manustatakse ravimit 100 mg päevas igal teisel päeval.

Peritoneaaldialüüsi ja hemodialüüsi korral manustatakse ravimit 100 mg iga 24 tunni järel.

Maksapuudulikkuse korral on maksimaalne päevane annus 400 mg.

KÕRVALTOIMED

Seedetrakti osa: gastralgia, anoreksia, iiveldus, oksendamine, kõhulahtisus, kõhupuhitus, kõhuvalu, maksa transaminaaside aktiivsuse suurenemine, hüperbilirubineemia, kolestaatiline kollatõbi, pseudomembranoosne enterokoliit.

KNS ja perifeersed närvisüsteemid: peavalu, pearinglus, liikumiste ebakindlus, treemor, krambid, jäsemete tuimus ja paresteesiad, intensiivsed unistused, õudusunenäod, psühhootilised reaktsioonid, ärevus, psühhomotoorne agitatsioon, foobiad, depressioon, segasus, hallutsinatsioonid, koljusisaldus rõhk, värvi tajumine, diplomaatia, maitse, lõhna ja tasakaalu tunne.

Lihas-skeleti süsteemi osast: kõõlusepõletik, müalgia, liigesvalu, tendosünoviit, kõõluste rebendid.

Kuna südame-veresoonkonna süsteem: tahhükardia, vererõhu langus (vererõhu järsk langus, süstimine on peatatud), vaskuliit, kollaps.

Hematopoeetilise süsteemi osa: leukopeenia, agranulotsütoos, aneemia, trombotsütopeenia, pancytopeenia, hemolüütiline ja aplastiline aneemia.

Kuseteede puhul: äge interstitsiaalne nefriit, neerufunktsiooni häire, hüperkreatininemia, suurenenud uurea.

Dermatoloogilised reaktsioonid: punktiverejooks, dermatiit, bulloosne hemorraagiline, papulaarne lööve, mis viitab veresoonte kahjustusele (vaskuliit).

Allergilised reaktsioonid: nahalööve, sügelus, urtikaaria, allergiline kopsupõletik, allergiline nefriit, eosinofiilia, palavik, Quincke turse, bronhospasm, Stevens-Johnsoni sündroom ja Lyelli sündroom, valgustundlikkus, multiformne eksudatiivne erüteem, anafülaktotektoomia.

Teised: düsbakterioos, superinfektsioon, hüpoglükeemia (suhkurtõvega patsientidel), vaginiit.

Kohalikud reaktsioonid: valu, punetus süstekohal, tromboflebiit.

VASTUNÄIDUSTUSED

—Epilepsia (kaasa arvatud ajalugu);

- konvulsiivse valmisoleku künnise vähendamine (sealhulgas pärast traumaatilist ajukahjustust, insulti või kesknärvisüsteemi põletikulisi protsesse);

- vanus kuni 18 aastat (kuni luustiku luude kasvu lõpuni);

- suurenenud tundlikkus ravimi suhtes.

VASTUTUS JA LAKATSIOON

Ravim on vastunäidustatud kasutamiseks raseduse ja imetamise ajal.

ERINÕUDED

Ofloksatsiin ei ole pneumokokkide poolt põhjustatud kopsupõletikuvastane ravim, ei ole näidustatud ägeda tonsilliidi raviks.

Ei soovitata enam kui 2 kuud. Taustal kasutada ravimit ei saa kokku puutuda päikesevalguse, UV-kiirgusega.

Kesknärvisüsteemi kõrvaltoimete, allergiliste reaktsioonide, pseudomembranoosse koliidi korral tuleb ravim katkestada.

Harva esinev kõõlusepõletik võib põhjustada kõõluse rebendit (peamiselt Achilleuse kõõlust), eriti eakatel patsientidel. Jänesepõletiku sümptomite korral tuleb ravi kohe lõpetada, Achilleuse kõõluse immobiliseerimiseks ja ortopeedilise kirurgi poole pöörduda.

Narkootikumide kasutamisel ei soovitata naistel kasutada tamponeid, nagu tampaxx, suurenenud kandidoosi tekkimise riski tõttu.

Ravi ajal võib myasthenia gravis halveneda, porfüüria rünnakud suurenevad eelsoodumusega patsientidel.

Tuberkuloosi bakterioloogilise diagnoosimise korral (mis takistab Mycobacterium tuberculosis'e sekretsiooni) võivad esineda valed negatiivsed tulemused.

Maksa- või neerufunktsiooni kahjustuse korral on vaja kontrollida ofloksatsiini kontsentratsiooni vereplasmas. Raske neeru- ja maksapuudulikkuse korral suureneb toksilise toime oht (vaja on väiksemat annuse kohandamist).

Ravimi taustal ei tohi kasutada etanooli.

Kasutamine pediaatrias

Lastel kasutatakse ravimit ainult eluohtlike infektsioonide korral, võttes arvesse eeldatavat kliinilist efektiivsust ja võimalikku kõrvaltoimete ohtu, kui vähem toksilisi ravimeid on võimatu kasutada. Sellisel juhul on keskmine päevane annus 7,5 mg / kg kehakaalu kohta, maksimaalne annus on 15 mg / kg.

Mõju autojuhtimise ja juhtimismehhanismide juhtimisele

Ravimi kasutamisel peaks hoiduma potentsiaalselt ohtlike tegevuste harrastamisest, mis nõuavad suuremat tähelepanu ja kiiret psühhomotoorseid reaktsioone.

ÜLEMINE

Sümptomid: pearinglus, segasus, letargia, desorientatsioon, uimasus, oksendamine.

Ravi: maoloputus, sümptomaatiline ravi.

Narkootikumide interaktsioon

Samaaegne ofloksatsiini kasutamine vähendab teofülliini kliirensit 25% võrra (samaaegsel kasutamisel vähendab teofülliini annust).

Tsimetidiini, furosemiidi, metotreksaadi ja tubulaarsekretsiooni blokeerivate ravimite samaaegsel kasutamisel suurendab ofloksatsiini kontsentratsioon plasmas.

Ofloksatsiin suurendab glibenklamiidi kontsentratsiooni plasmas.

Kui samaaegselt kasutatakse kaudseid antikoagulante, K-vitamiini antagoniste, on vaja jälgida vere hüübimissüsteemi seisundit.

Koos mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite kasutamisega suurendab nitroimidasooli ja metüülksantiini derivaadid neurotoksilise toime ohtu.

Samaaegne kohtumine SCSiga suurendab kõõluste rebenduse ohtu, eriti eakatel inimestel.

Kui manustatakse koos uriiniga leelistavate ravimitega (karboanhüdraasi inhibiitorid, tsitraadid, naatriumvesinikkarbonaat), suureneb kristalluuria ja nefrotoksilise toime oht.

Ofloksatsiini lahus sobib järgmiste infusioonilahustega: isotooniline naatriumkloriidi lahus, Ringeri lahus, 5% fruktoosilahus, 5% dekstroosi (glükoosi) lahus.

TINGIMUSED

Loend B. Ravimit tuleb hoida pimedas kohas, lastele kättesaamatus kohas temperatuuril 15 kuni 25 ° C; Ärge külmutage. Kõlblikkusaeg - 2 aastat.

OFLOXACIN

Infusioonilahus läbipaistev, rohekaskollane.

Abiained: naatriumkloriid, vesi d / ja.

100 ml - pudelid värvitust klaasist (1) - pakendid papist.
100 ml - pudelid tumedast klaasist (1) - pakendid papist.

Fluorokinoloonide rühma bakteritsiidse toimega mikroobivastane ravim. See toimib DNA-ensüümi ensüümile, mis tagab superhelixatsiooni ja seega bakteriaalse DNA stabiilsus (DNA ahelate destabiliseerimine viib mikroorganismide surmani).

See toimib mikroorganismide vastu, mis toodavad β-laktamaasi ja kiiresti kasvavaid atüüpilisi mükobaktereid. Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Escherichia coli, Citrobacter spp., Klebsiella spp. (sh Klebsiella pneumoniae), Enterobacter spp., Hafnia spp., Proteus spp. (kaasa arvatud Proteus mirabilis, Proteus vulgaris - indool-positiivne ja indool-negatiivne), Salmonella spp., Shigella spp. (sh Shigella sonnei), Yersinia enterocolitica, Campylobacter jejuni, Aeromonas hydrophila, Pseudomonas aeruginosa, Vibrio cholerae, Vibrio parahaemolyticus, Haemophilus influenzae, Chlamydia spp. läkaköha, Moraxella catarrhalis, Propionibacterium acnes, Staphylococcus spp., Brucella spp.

Mitmed asjad, mida teha Listeria monocytogenes, Gardnerella vaginalis.

Enamikul juhtudel ei ole tundlikud: Nocardia asteroidid, anaeroobsed bakterid (Bacteroides spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Eubacterium spp., Fusobacterium spp., Clostridium difficile).

Mitteaktiivne Treponema pallidum'i vastu.

Pärast ühekordset 200 mg ofloksatsiini infusiooni 60 minuti jooksulmax on 2,7 µg / ml, 12 tundi pärast manustamist, on ofloksatsiini kontsentratsioon 0,3 µg / ml.

Tasakaalukontsentratsioonid saavutatakse pärast 4 infusiooni. Ofloksatsiini manustamisel / manustamisel annuses 200 mg iga 12 tunni järel 7 päeva jooksul on keskmine maksimaalne ja minimaalne tasakaalukontsentratsioon vastavalt 2,9 ja 0,5 μg / ml. Ofloksatsiin tungib laialdaselt paljudesse kudedesse ja kehavedelikku, sealhulgas sülje, bronhide erituste, sapi, pisarate ja seljaaju vedeliku, pussi, kopsudes, eesnäärme ja naha puhul.

Seondumine plasmavalkudega on 20-25%.

Metabolism ja eritumine

Ofloksatsiin on osaliselt (5%) maksas biotransformeeritud. T1/2 - Kuni 80% annusest eritub neerude kaudu muutumatuna, väike osa eritub neerude kaudu.

Hemodialüüs eemaldab 10-30% ravimist. Neerufunktsiooni häirega patsientidel (CC 50 ml / min või vähem) T1/2 Ofloksatsiin suureneb.

- hingamisteede infektsioonid (bronhiit, kopsupõletik);

- ENT organite infektsioonid (sinusiit, farüngiit, keskkõrvapõletik, larüngiit);

- naha ja pehmete kudede infektsioon;

- luud ja liigesed;

- kõhuõõne nakkuslikud ja põletikulised haigused (sealhulgas seedetrakti ja sapiteede infektsioonid);

- neerude (püelonefriidi) ja kuseteede (tsüstiit, uretriit) infektsioonid;

- vaagnapõhja organite (endometriit, salpingiit, ooforiit, emakakaelapõletik, parasiit, prostatiit) ja suguelundite (kolpiit, oriit, epididümiit);

- Infektsioonide vältimine immuunseisundiga patsientidel (kaasa arvatud neutropeenia).

—Epilepsia (kaasa arvatud ajalugu);

- konvulsiivse valmisoleku künnise vähendamine (sealhulgas pärast traumaatilist ajukahjustust, insulti või kesknärvisüsteemi põletikulisi protsesse);

- vanus kuni 18 aastat (kuni luustiku luude kasvu lõpuni);

- suurenenud tundlikkus ravimi suhtes.

Ravim süstitakse tilguti / tilguti. Annused valitakse individuaalselt, sõltuvalt infektsiooni asukohast ja raskusastmest, samuti mikroorganismide tundlikkusest, patsiendi üldseisundist ja maksa ja neerude funktsioonist.

Ravi algab intravenoosse tilgutamisega (30-60 minuti jooksul) pärast ravimi manustamist annuses 200 mg. Patsiendi seisundi paranemisega kantakse ravimi suukaudsesse manustamisse samal päevaannusel.

Kuseteede infektsioonide korral määratakse ravim 100 mg 1-2 korda päevas neerude ja suguelundite infektsioonide korral - 100 kuni 200 mg 2 korda päevas; hingamisteede infektsioonidega, samuti ENT organitega, naha ja pehmete kudede, luude ja liigeste infektsioonidega, kõhuõõne infektsioonidega, septiliste infektsioonidega - 200 mg 2 korda päevas. Vajadusel suurendage annust 400 mg 2 korda päevas.

Infektsioonide ennetamiseks patsientidel, kellel esineb immuunsus märkimisväärselt vähenenud - 400-600 mg päevas.

Neerufunktsiooni häirega patsientidel (CK 50... 20 ml / min) peab ühekordne annus olema 50% soovitatavast keskmisest manustamissagedusest 2 korda päevas. Saate sisestada ühe ühekordse annuse 1 kord päevas. Kui CC on väiksem kui 20 ml / min, on ühekordne algannus 200 mg, seejärel manustatakse ravimit 100 mg päevas igal teisel päeval.

Peritoneaaldialüüsi ja hemodialüüsi korral manustatakse ravimit 100 mg iga 24 tunni järel.

Maksapuudulikkuse korral on maksimaalne päevane annus 400 mg.

Seedetrakti osa: gastralgia, anoreksia, iiveldus, oksendamine, kõhulahtisus, kõhupuhitus, kõhuvalu, maksa transaminaaside aktiivsuse suurenemine, hüperbilirubineemia, kolestaatiline kollatõbi, pseudomembranoosne enterokoliit.

KNS ja perifeersed närvisüsteemid: peavalu, pearinglus, liikumiste ebakindlus, treemor, krambid, jäsemete tuimus ja paresteesiad, intensiivsed unistused, õudusunenäod, psühhootilised reaktsioonid, ärevus, psühhomotoorne agitatsioon, foobiad, depressioon, segasus, hallutsinatsioonid, koljusisaldus rõhk, värvi tajumine, diplomaatia, maitse, lõhna ja tasakaalu tunne.

Lihas-skeleti süsteemi osast: kõõlusepõletik, müalgia, liigesvalu, tendosünoviit, kõõluste rebendid.

Kuna südame-veresoonkonna süsteem: tahhükardia, vererõhu langus (vererõhu järsk langus, süstimine on peatatud), vaskuliit, kollaps.

Hematopoeetilise süsteemi osa: leukopeenia, agranulotsütoos, aneemia, trombotsütopeenia, pancytopeenia, hemolüütiline ja aplastiline aneemia.

Kuseteede puhul: äge interstitsiaalne nefriit, neerufunktsiooni häire, hüperkreatininemia, suurenenud uurea.

Dermatoloogilised reaktsioonid: punktiverejooks, dermatiit, bulloosne hemorraagiline, papulaarne lööve, mis viitab veresoonte kahjustusele (vaskuliit).

Allergilised reaktsioonid: nahalööve, sügelus, urtikaaria, allergiline kopsupõletik, allergiline nefriit, eosinofiilia, palavik, Quincke turse, bronhospasm, Stevens-Johnsoni sündroom ja Lyelli sündroom, valgustundlikkus, multiformne eksudatiivne erüteem, anafülaktotektoomia.

Teised: düsbakterioos, superinfektsioon, hüpoglükeemia (suhkurtõvega patsientidel), vaginiit.

Kohalikud reaktsioonid: valu, punetus süstekohal, tromboflebiit.

Sümptomid: pearinglus, segasus, letargia, desorientatsioon, uimasus, oksendamine.

Ravi: maoloputus, sümptomaatiline ravi.

Samaaegne ofloksatsiini kasutamine vähendab teofülliini kliirensit 25% võrra (samaaegsel kasutamisel vähendab teofülliini annust).

Tsimetidiini, furosemiidi, metotreksaadi ja tubulaarsekretsiooni blokeerivate ravimite samaaegsel kasutamisel suurendab ofloksatsiini kontsentratsioon plasmas.

Ofloksatsiin suurendab glibenklamiidi kontsentratsiooni plasmas.

Kui samaaegselt kasutatakse kaudseid antikoagulante, K-vitamiini antagoniste, on vaja jälgida vere hüübimissüsteemi seisundit.

Koos mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite kasutamisega suurendab nitroimidasooli ja metüülksantiini derivaadid neurotoksilise toime ohtu.

Samaaegne kohtumine SCSiga suurendab kõõluste rebenduse ohtu, eriti eakatel inimestel.

Kui manustatakse koos uriiniga leelistavate ravimitega (karboanhüdraasi inhibiitorid, tsitraadid, naatriumvesinikkarbonaat), suureneb kristalluuria ja nefrotoksilise toime oht.

Ofloksatsiini lahus sobib järgmiste infusioonilahustega: isotooniline naatriumkloriidi lahus, Ringeri lahus, 5% fruktoosilahus, 5% dekstroosi (glükoosi) lahus.

Ofloksatsiin ei ole pneumokokkide poolt põhjustatud kopsupõletikuvastane ravim, ei ole näidustatud ägeda tonsilliidi raviks.

Ei soovitata enam kui 2 kuud. Taustal kasutada ravimit ei saa kokku puutuda päikesevalguse, UV-kiirgusega.

Kesknärvisüsteemi kõrvaltoimete, allergiliste reaktsioonide, pseudomembranoosse koliidi korral tuleb ravim katkestada.

Harva esinev kõõlusepõletik võib põhjustada kõõluse rebendit (peamiselt Achilleuse kõõlust), eriti eakatel patsientidel. Jänesepõletiku sümptomite korral tuleb ravi kohe lõpetada, Achilleuse kõõluse immobiliseerimiseks ja ortopeedilise kirurgi poole pöörduda.

Narkootikumide kasutamisel ei soovitata naistel kasutada tamponeid, nagu tampaxx, suurenenud kandidoosi tekkimise riski tõttu.

Ravi ajal võib myasthenia gravis halveneda, porfüüria rünnakud suurenevad eelsoodumusega patsientidel.

Tuberkuloosi bakterioloogilise diagnoosimise korral (mis takistab Mycobacterium tuberculosis'e sekretsiooni) võivad esineda valed negatiivsed tulemused.

Maksa- või neerufunktsiooni kahjustuse korral on vaja kontrollida ofloksatsiini kontsentratsiooni vereplasmas. Raske neeru- ja maksapuudulikkuse korral suureneb toksilise toime oht (vaja on väiksemat annuse kohandamist).

Ravimi taustal ei tohi kasutada etanooli.

Kasutamine pediaatrias

Lastel kasutatakse ravimit ainult eluohtlike infektsioonide korral, võttes arvesse eeldatavat kliinilist efektiivsust ja võimalikku kõrvaltoimete ohtu, kui vähem toksilisi ravimeid on võimatu kasutada. Sellisel juhul on keskmine päevane annus 7,5 mg / kg kehakaalu kohta, maksimaalne annus on 15 mg / kg.

Mõju autojuhtimise ja juhtimismehhanismide juhtimisele

Ravimi kasutamisel peaks hoiduma potentsiaalselt ohtlike tegevuste harrastamisest, mis nõuavad suuremat tähelepanu ja kiiret psühhomotoorseid reaktsioone.

Ravim on vastunäidustatud alla 18-aastastel lastel ja noorukitel, sest skeleti kasv ei ole lõppenud.

Lastel kasutatakse ravimit ainult eluohtlike infektsioonide korral, võttes arvesse eeldatavat kliinilist efektiivsust ja võimalikku kõrvaltoimete ohtu, kui vähem toksilisi ravimeid on võimatu kasutada. Sellisel juhul on keskmine päevane annus 7,5 mg / kg kehakaalu kohta, maksimaalne annus on 15 mg / kg.

Neerufunktsiooni häirega patsientidel (CK 50... 20 ml / min) peab ühekordne annus olema 50% soovitatavast keskmisest manustamissagedusest 2 korda päevas. Saate sisestada ühe ühekordse annuse 1 kord päevas. Kui CC on väiksem kui 20 ml / min, on ühekordne algannus 200 mg, seejärel manustatakse ravimit 100 mg päevas igal teisel päeval.

Peritoneaaldialüüsi ja hemodialüüsi korral manustatakse ravimit 100 mg iga 24 tunni järel.

Loend B. Ravimit tuleb hoida pimedas kohas, lastele kättesaamatus kohas temperatuuril 15 kuni 25 ° C; Ärge külmutage. Kõlblikkusaeg - 2 aastat.

Ofloksatsiini infusioonilahus

Nimi: Ofloksatsiin (Ofloxacin) infusiooniks

Vormivorm, koosseis ja juhendamine

Infusioonilahus läbipaistev, helekollane.

Abiained: naatriumkloriid, vesi d / ja.

100 ml - pudelid tumedast klaasist (1) - pakendid papist.

Kliinilis-farmakoloogiline rühm: fluorokinoloonrühma antibakteriaalne produkt

Registreerimisnumber:

rr d / inf. 2 mg / ml (naatriumkloriidi lahuses 0,9%): fl. 100 ml 1 tk. - Р # 002204/02, 07.31.08

Farmakoloogiline toime

Fluorokinoloonide rühma bakteritsiidse toime laia spektri antimikroobne produkt. See toimib DNA-ensüümi ensüümile, mis tagab superhelixatsiooni ja seega bakteriaalse DNA stabiilsus (DNA ahelate destabiliseerimine viib mikroorganismide surmani).

See toimib mikroorganismide vastu, mis toodavad β-laktamaasi ja kiiresti kasvavaid atüüpilisi mükobaktereid. Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Escherichia coli, Citrobacter spp., Klebsiella spp. (sh Klebsiella pneumoniae), Enterobacter spp., Hafnia spp., Proteus spp. (kaasa arvatud Proteus mirabilis, Proteus vulgaris - indool-positiivne ja indool-negatiivne), Salmonella spp., Shigella spp. (sh Shigella sonnei), Yersinia enterocolitica, Campylobacter jejuni, Aeromonas hydrophila, Pseudomonas aeruginosa, Vibrio cholerae, Vibrio parahaemolyticus, Haemophilus influenzae, Chlamydia spp. läkaköha, Moraxella catarrhalis, Propionibacterium acnes, Staphylococcus spp., Brucella spp.

Korratav monocytogenes, Gardnerella vaginalis.

Enamikul juhtudel ei ole tundlikud: Nocardia asteroidid, anaeroobsed bakterid (Bacteroides spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Eubacterium spp., Fusobacterium spp., Clostridium difficile).

Mitteaktiivne Treponema pallidum'i vastu.

Farmakokineetika

Pärast ühekordset 200 mg ofloksatsiini infusiooni 60 minuti jooksul on Cmax 2,7 µg / ml, pärast 12 tundi pärast manustamist on ofloksatsiini kontsentratsioon 0,3 µg / ml.

Tasakaalukontsentratsioonid saavutatakse pärast 4 infusiooni. Ofloksatsiini manustamise / manustamise korral annuses 200 mg 12 tunni jooksul 7 päeva jooksul on keskmine maksimaalne ja minimaalne tasakaalukontsentratsioon vastavalt 2,9 ja 0,5 µg / ml. Ofloksatsiin tungib laialdaselt paljudesse kudedesse ja kehavedelikku, sealhulgas sülje, bronhide erituste, sapi, pisarate ja seljaaju vedeliku, pussi, kopsudes, eesnäärme ja naha puhul.

Seondumine plasmavalkudega on 20-25%.

Metabolism ja eritumine

Ofloksatsiin on osaliselt (5%) maksas biotransformeeritud. T1 / 2 - 6-7 tundi, kuni 80% annusest eritub neerude kaudu muutumatul kujul, väike osa eritub.

Hemodialüüs eemaldab 10-30% tootest. Neerufunktsiooni häirega patsientidel (CC 50 ml / min või vähem) suureneb ofloksatsiini T1 / 2 tase.

Näidustused

hingamisteede infektsioonid (bronhiit, kopsupõletik)

ülemiste hingamisteede infektsioonid (sinusiit, farüngiit, keskkõrvapõletik, larüngiit)

naha ja pehmete kudede infektsioonid

luude ja liigeste infektsioonid

kõhuõõne nakkuslikud ja põletikulised haigused (sealhulgas seedetrakti ja sapiteede infektsioonid)

neeru infektsioonid (püelonefriit) ja kuseteed (tsüstiit, uretriit)

vaagnapiirkonna (endometriit, salpingiit, oofooriit, emakakaelapõletik, parameeter, prostatiit) ja suguelundite (kolpiit, oriit, epididümiit) infektsioonid

infektsioonide ennetamine immuunsüsteemi häirega patsientidel (kaasa arvatud neutropeenia) t

Annustamisrežiim

Ravim süstitakse tilguti / tilguti. Annused valitakse individuaalselt, sõltuvalt infektsiooni asukohast ja raskusastmest, samuti mikroorganismide tundlikkusest, patsiendi üldseisundist ja maksa ja neerude funktsioonist.

Ravi algab veenisisese tilgutamisega (30... 60 minutit) annuses 200 mg. Patsiendi seisundi paranemise korral kantakse ravimi suukaudsesse manustamisse sama päevaannus.

Kuseteede infektsioonide korral manustatakse ravimit 100 mg 1-2 korda päevas neerude ja suguelundite infektsioonide korral - 100 kuni 200 mg 2 korda päevas; hingamisteede infektsioonidega, samuti ENT organitega, naha ja pehmete kudede, luude ja liigeste infektsioonidega, kõhuõõne infektsioonidega, septiliste infektsioonidega - 200 mg 2 korda päevas. Vajadusel suurendatakse annust 400 mg 2 korda päevas.

Infektsioonide ennetamiseks patsientidel, kellel esineb immuunsus märkimisväärselt vähenenud - 400-600 mg päevas.

Neerufunktsiooni häirega patsientidel (CK 50... 20 ml / min) peab ühekordne annus olema 50% keskmisest soovituslikust annusest 2 korda päevas. Saate sisestada ühe ühekordse annuse 1 kord päevas. Kui QA on alla 20 ml / min, on ühekordne algannus 200 mg, seejärel manustatakse ravimit 100 mg / päevas igal teisel päeval.

Peritoneaaldialüüsi ja hemodialüüsi korral manustatakse ravimit 100 mg iga 24 tunni järel.

Maksapuudulikkuse korral on suurim päevane annus 400 mg.

Kõrvaltoimed

Seedetrakti osa: gastralgia, anoreksia, iiveldus, oksendamine, kõhulahtisus, kõhupuhitus, kõhuvalu, maksa transaminaaside aktiivsuse suurenemine, hüperbilirubineemia, kolestaatiline kollatõbi, pseudomembranoosne enterokoliit.

KNS ja perifeerne närvisüsteem: peavalu, pearinglus, liikumiste ebakindlus, treemor, krambid, jäsemete tuimus ja paresteesiad, intensiivsed unistused, luupainajad, psühhootilised reaktsioonid, ärevus, psühhomotoorne agitatsioon, foobiad, depressioon, segasus, hallutsinatsioonid, intrakraniaalne suurenemine rõhk, värvi tajumine, diplomaatia, maitse, lõhna ja tasakaalu tunne.

Lihas-skeleti süsteemi osast: kõõlusepõletik, müalgia, liigesvalu, tendosünoviit, kõõluste rebendid.

Kuna südame-veresoonkonna süsteem: tahhükardia, vererõhu langus (vererõhu järsk langus, süstimine on peatatud), vaskuliit, kollaps.

Hematopoeetilise süsteemi osa: leukopeenia, agranulotsütoos, aneemia, trombotsütopeenia, pancytopeenia, hemolüütiline ja aplastiline aneemia.

Kuseteede puhul: äge interstitsiaalne nefriit, neerufunktsiooni häire, hüperkreatinineemia, uurea sisalduse suurenemine.

Dermatoloogilised reaktsioonid: punktiverejooks, dermatiit, bulloosne hemorraagiline, papulaarne lööve, mis viitab veresoonte kahjustusele (vaskuliit).

Allergilised reaktsioonid: nahalööve, sügelus, urtikaaria, allergiline kopsupõletik, allergiline nefriit, eosinofiilia, palavik, Quincke turse, bronhospasm, Stevens-Johnsoni sündroom ja Lyelli sündroom, valgustundlikkus, multiformne eksudatiivne erüteem, anafülaktotektoomia.

Muu: düsbakterioos, superinfektsioon, hüpoglükeemia (suhkurtõvega patsientidel), vaginiit.

Kohalikud reaktsioonid: valu, punetus süstekohal, tromboflebiit.

Vastunäidustused

epilepsia (sh anamneesis)

konvulsiivse valmisoleku künnise vähendamine (sealhulgas pärast traumaatilist ajukahjustust, insulti või kesknärvisüsteemi põletikulisi protsesse)

vanus kuni 18 aastat (kuni luustiku luude kasvu lõpuni)

kõrge tundlikkus toote suhtes

Kasutamine raseduse ja imetamise ajal

Ravim on vastunäidustatud kasutamiseks raseduse ja imetamise ajal.

Taotlus maksa rikkumiste korral

Maksapuudulikkuse korral on suurim päevane annus 400 mg.

Taotlus neerufunktsiooni rikkumise korral

Neerufunktsiooni häirega patsientidel (CK 50... 20 ml / min) peab ühekordne annus olema 50% keskmisest soovituslikust annusest 2 korda päevas. Saate sisestada ühe ühekordse annuse 1 kord päevas. Kui QA on alla 20 ml / min, on ühekordne algannus 200 mg, seejärel manustatakse ravimit 100 mg / päevas igal teisel päeval.

Peritoneaaldialüüsi ja hemodialüüsi korral manustatakse ravimit 100 mg iga 24 tunni järel.

Erijuhised

Ofloksatsiin ei ole pneumokokkide poolt põhjustatud kopsupõletiku valikuvõimalus, ei ole näidustatud ägeda tonsilliidi raviks.

Ei ole soovitatav kasutada rohkem kui 2 kuud. Toote kasutamise taustal ei tohi olla päikesevalgust, UV-kiirgust.

Kui kesknärvisüsteemi kõrvaltoimed tekivad allergilised reaktsioonid, tekib pseudomembranoosne koliit, tuleb ravim katkestada.

Harva esinev kõõlusepõletik võib põhjustada kõõluse rebendit (peamiselt Achilleuse kõõlust), eriti eakatel patsientidel. Jänesepõletiku sümptomite korral tuleb ravi kohe lõpetada, Achilleuse kõõluse immobiliseerimiseks ja ortopeedilise kirurgi poole pöörduda.

Toote kasutamisel ei soovitata naistel kasutada tamponeid, nagu tampax, suurenenud kandidoosi tekkimise riski tõttu.

Ravi ajal võib myasthenia gravis süveneda, tundlikel patsientidel on suurenenud porfüüria rünnakud.

Tuberkuloosi bakterioloogilise diagnoosimise korral (mis takistab Mycobacterium tuberculosis'e sekretsiooni) võivad esineda valed negatiivsed tulemused.

Maksa- või neerufunktsiooni kahjustuse korral on vaja kontrollida ofloksatsiini kontsentratsiooni vereplasmas. Raske neeru- ja maksapuudulikkuse korral suureneb toksilise toime oht (vaja on väiksemat annuse kohandamist).

Toote kasutamise taustal ei saa kasutada etanooli.

Kasutamine pediaatrias

Imikutel kasutatakse ravimit ainult eluohtlike infektsioonide korral, võttes arvesse eeldatavat kliinilist efektiivsust ja võimalikku kõrvaltoimete ohtu, kui vähem toksilisi tooteid ei ole võimalik kasutada. Sellisel juhul on keskmine päevane annus 7,5 mg / kg kehakaalu kohta, kõrgeim on 15 mg / kg.

Mõju autojuhtimise ja juhtimismehhanismide juhtimisele

Toote kasutamisel peaks hoiduma potentsiaalselt ohtlike tegevuste tegemisest, mis nõuavad suuremat tähelepanu ja kiireid psühhomotoorseid reaktsioone.

Üleannustamine

Sümptomid: pearinglus, segasus, letargia, desorientatsioon, uimasus, oksendamine.

Ravi: maoloputus, sümptomaatiline ravi.

Ravimi koostoimed

Samaaegsel kasutamisel vähendab ofloksatsiin teofülliini kliirensit 25% võrra (samaaegselt kasutamisel vähendada teofülliini annust).

Tsimetidiini, furosemiidi, metotreksaadi ja tubulaarsekretsiooni blokeerivate ravimite samaaegsel kasutamisel suureneb ofloksatsiini kontsentratsioon plasmas.

Ofloksatsiin suurendab glibenklamiidi kontsentratsiooni plasmas.

Kui samaaegselt kasutatakse kaudseid antikoagulante, K-vitamiini antagoniste, on vaja jälgida vere hüübimissüsteemi seisundit.

Kasutamisel koos mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite, nitroimidasooli derivaatide ja metüülksantiinidega suureneb neurotoksilise toime risk.

Samaaegne kohtumine SCSiga suurendab kõõluste rebenduse ohtu, eriti eakatel inimestel.

Kui manustatakse koos leeliselise uriiniga (karboanhüdraasi inhibiitorid, tsitraadid, naatriumvesinikkarbonaat), suureneb kristalluuria ja nefrotoksilise toime oht.

Ofloksatsiini lahus sobib järgmiste infusioonilahustega: isotooniline naatriumkloriidi lahus, Ringeri lahus, 5% fruktoosilahus, 5% dekstroosi (glükoosi) lahus.

Ladustamistingimused ja -perioodid

Nimekiri B. Ravimit tuleb hoida pimedas kohas, lastele kättesaamatus kohas temperatuuril 15 kuni 25 ° C, mitte külmutatud. Kõlblikkusaeg on 2 aastat.

Apteekide müügitingimused

Ravim on saadaval retsepti alusel.

Tähelepanu! Enne ravimi kasutamist

"Infusiooniks mõeldud Ofloxacin (Ofloxacin)" tuleb arstiga konsulteerida.

Juhised on esitatud ainult viitega "

Ofloksatsiin (Ofloksatsiin) infusiooniks ".

Fluorokinoloonrühma antibakteriaalne ravim

Infusioonilahus läbipaistev, rohekaskollane.

Abiained: naatriumkloriid, vesi d / ja.

100 ml - pudelid värvitust klaasist (1) - pakendid papist.
100 ml - pudelid tumedast klaasist (1) - pakendid papist.

Fluorokinoloonide rühma bakteritsiidse toimega mikroobivastane ravim. See toimib DNA-ensüümi ensüümile, mis tagab superhelixatsiooni ja seega bakteriaalse DNA stabiilsus (DNA ahelate destabiliseerimine viib mikroorganismide surmani).

See toimib mikroorganismide vastu, mis toodavad β-laktamaasi ja kiiresti kasvavaid atüüpilisi mükobaktereid. Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Escherichia coli, Citrobacter spp., Klebsiella spp. (sh Klebsiella pneumoniae), Enterobacter spp., Hafnia spp., Proteus spp. (kaasa arvatud Proteus mirabilis, Proteus vulgaris - indool-positiivne ja indool-negatiivne), Salmonella spp., Shigella spp. (sh Shigella sonnei), Yersinia enterocolitica, Campylobacter jejuni, Aeromonas hydrophila, Pseudomonas aeruginosa, Vibrio cholerae, Vibrio parahaemolyticus, Haemophilus influenzae, Chlamydia spp. läkaköha, Moraxella catarrhalis, Propionibacterium acnes, Staphylococcus spp., Brucella spp.

Mitmed asjad, mida teha Listeria monocytogenes, Gardnerella vaginalis.

Enamikul juhtudel ei ole tundlikud: Nocardia asteroidid, anaeroobsed bakterid (Bacteroides spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Eubacterium spp., Fusobacterium spp., Clostridium difficile).

Mitteaktiivne Treponema pallidum'i vastu.

Pärast ühekordset 200 mg ofloksatsiini infusiooni 60 minuti jooksul on Cmax 2,7 µg / ml, 12 tundi pärast manustamist, on ofloksatsiini kontsentratsioon 0,3 µg / ml.

Tasakaalukontsentratsioonid saavutatakse pärast 4 infusiooni. Ofloksatsiini manustamisel / manustamisel annuses 200 mg iga 12 tunni järel 7 päeva jooksul on keskmine maksimaalne ja minimaalne tasakaalukontsentratsioon vastavalt 2,9 ja 0,5 μg / ml. Ofloksatsiin tungib laialdaselt paljudesse kudedesse ja kehavedelikku, sealhulgas sülje, bronhide erituste, sapi, pisarate ja seljaaju vedeliku, pussi, kopsudes, eesnäärme ja naha puhul.

Seondumine plasmavalkudega on 20-25%.

Metabolism ja eritumine

Ofloksatsiin on osaliselt (5%) maksas biotransformeeritud. T1 / 2 - 6-7 tundi, kuni 80% annusest eritub neerude kaudu muutumatul kujul, väike osa eritub.

Hemodialüüs eemaldab 10-30% ravimist. Neerufunktsiooni häirega patsientidel (CC 50 ml / min või vähem) suureneb T1 / 2 ofloxacin.

- hingamisteede infektsioonid (bronhiit, kopsupõletik);

- ENT organite infektsioonid (sinusiit, farüngiit, keskkõrvapõletik, larüngiit);

- naha ja pehmete kudede infektsioon;

- luud ja liigesed;

- kõhuõõne nakkuslikud ja põletikulised haigused (sealhulgas seedetrakti ja sapiteede infektsioonid);

- neerude (püelonefriidi) ja kuseteede (tsüstiit, uretriit) infektsioonid;

- vaagnapõhja organite (endometriit, salpingiit, ooforiit, emakakaelapõletik, parasiit, prostatiit) ja suguelundite (kolpiit, oriit, epididümiit);

- Infektsioonide vältimine immuunseisundiga patsientidel (kaasa arvatud neutropeenia).

—Epilepsia (kaasa arvatud ajalugu);

- konvulsiivse valmisoleku künnise vähendamine (sealhulgas pärast traumaatilist ajukahjustust, insulti või kesknärvisüsteemi põletikulisi protsesse);

- vanus kuni 18 aastat (kuni luustiku luude kasvu lõpuni);

- suurenenud tundlikkus ravimi suhtes.

Ravim süstitakse tilguti / tilguti. Annused valitakse individuaalselt, sõltuvalt infektsiooni asukohast ja raskusastmest, samuti mikroorganismide tundlikkusest, patsiendi üldseisundist ja maksa ja neerude funktsioonist.

Ravi algab intravenoosse tilgutamisega (30-60 minuti jooksul) pärast ravimi manustamist annuses 200 mg. Patsiendi seisundi paranemisega kantakse ravimi suukaudsesse manustamisse samal päevaannusel.

Kuseteede infektsioonide korral määratakse ravim 100 mg 1-2 korda päevas neerude ja suguelundite infektsioonide korral - 100 kuni 200 mg 2 korda päevas; hingamisteede infektsioonidega, samuti ENT organitega, naha ja pehmete kudede, luude ja liigeste infektsioonidega, kõhuõõne infektsioonidega, septiliste infektsioonidega - 200 mg 2 korda päevas. Vajadusel suurendage annust 400 mg 2 korda päevas.

Infektsioonide ennetamiseks patsientidel, kellel esineb immuunsus märkimisväärselt vähenenud - 400-600 mg päevas.

Neerufunktsiooni häirega patsientidel (CK 50... 20 ml / min) peab ühekordne annus olema 50% soovitatavast keskmisest manustamissagedusest 2 korda päevas. Saate sisestada ühe ühekordse annuse 1 kord päevas. Kui CC on väiksem kui 20 ml / min, on ühekordne algannus 200 mg, seejärel manustatakse ravimit 100 mg päevas igal teisel päeval.

Peritoneaaldialüüsi ja hemodialüüsi korral manustatakse ravimit 100 mg iga 24 tunni järel.

Maksapuudulikkuse korral on maksimaalne päevane annus 400 mg.

Seedetrakti osa: gastralgia, anoreksia, iiveldus, oksendamine, kõhulahtisus, kõhupuhitus, kõhuvalu, maksa transaminaaside aktiivsuse suurenemine, hüperbilirubineemia, kolestaatiline kollatõbi, pseudomembranoosne enterokoliit.

KNS ja perifeersed närvisüsteemid: peavalu, pearinglus, liikumiste ebakindlus, treemor, krambid, jäsemete tuimus ja paresteesiad, intensiivsed unistused, õudusunenäod, psühhootilised reaktsioonid, ärevus, psühhomotoorne agitatsioon, foobiad, depressioon, segasus, hallutsinatsioonid, koljusisaldus rõhk, värvi tajumine, diplomaatia, maitse, lõhna ja tasakaalu tunne.

Lihas-skeleti süsteemi osast: kõõlusepõletik, müalgia, liigesvalu, tendosünoviit, kõõluste rebendid.

Kuna südame-veresoonkonna süsteem: tahhükardia, vererõhu langus (vererõhu järsk langus, süstimine on peatatud), vaskuliit, kollaps.

Hematopoeetilise süsteemi osa: leukopeenia, agranulotsütoos, aneemia, trombotsütopeenia, pancytopeenia, hemolüütiline ja aplastiline aneemia.

Kuseteede puhul: äge interstitsiaalne nefriit, neerufunktsiooni häire, hüperkreatininemia, suurenenud uurea.

Dermatoloogilised reaktsioonid: punktiverejooks, dermatiit, bulloosne hemorraagiline, papulaarne lööve, mis viitab veresoonte kahjustusele (vaskuliit).

Allergilised reaktsioonid: nahalööve, sügelus, urtikaaria, allergiline kopsupõletik, allergiline nefriit, eosinofiilia, palavik, Quincke turse, bronhospasm, Stevens-Johnsoni sündroom ja Lyelli sündroom, valgustundlikkus, multiformne eksudatiivne erüteem, anafülaktotektoomia.

Teised: düsbakterioos, superinfektsioon, hüpoglükeemia (suhkurtõvega patsientidel), vaginiit.

Kohalikud reaktsioonid: valu, punetus süstekohal, tromboflebiit.

Sümptomid: pearinglus, segasus, letargia, desorientatsioon, uimasus, oksendamine.

Ravi: maoloputus, sümptomaatiline ravi.

Samaaegne ofloksatsiini kasutamine vähendab teofülliini kliirensit 25% võrra (samaaegsel kasutamisel vähendab teofülliini annust).

Tsimetidiini, furosemiidi, metotreksaadi ja tubulaarsekretsiooni blokeerivate ravimite samaaegsel kasutamisel suurendab ofloksatsiini kontsentratsioon plasmas.

Ofloksatsiin suurendab glibenklamiidi kontsentratsiooni plasmas.

Kui samaaegselt kasutatakse kaudseid antikoagulante, K-vitamiini antagoniste, on vaja jälgida vere hüübimissüsteemi seisundit.

Koos mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite kasutamisega suurendab nitroimidasooli ja metüülksantiini derivaadid neurotoksilise toime ohtu.

Samaaegne kohtumine SCSiga suurendab kõõluste rebenduse ohtu, eriti eakatel inimestel.

Kui manustatakse koos uriiniga leelistavate ravimitega (karboanhüdraasi inhibiitorid, tsitraadid, naatriumvesinikkarbonaat), suureneb kristalluuria ja nefrotoksilise toime oht.

Ofloksatsiini lahus sobib järgmiste infusioonilahustega: isotooniline naatriumkloriidi lahus, Ringeri lahus, 5% fruktoosilahus, 5% dekstroosi (glükoosi) lahus.

Ofloksatsiin ei ole pneumokokkide poolt põhjustatud kopsupõletikuvastane ravim, ei ole näidustatud ägeda tonsilliidi raviks.

Ei soovitata enam kui 2 kuud. Taustal kasutada ravimit ei saa kokku puutuda päikesevalguse, UV-kiirgusega.

Kesknärvisüsteemi kõrvaltoimete, allergiliste reaktsioonide, pseudomembranoosse koliidi korral tuleb ravim katkestada.

Harva esinev kõõlusepõletik võib põhjustada kõõluse rebendit (peamiselt Achilleuse kõõlust), eriti eakatel patsientidel. Jänesepõletiku sümptomite korral tuleb ravi kohe lõpetada, Achilleuse kõõluse immobiliseerimiseks ja ortopeedilise kirurgi poole pöörduda.

Narkootikumide kasutamisel ei soovitata naistel kasutada tamponeid, nagu tampaxx, suurenenud kandidoosi tekkimise riski tõttu.

Ravi ajal võib myasthenia gravis halveneda, porfüüria rünnakud suurenevad eelsoodumusega patsientidel.

Tuberkuloosi bakterioloogilise diagnoosimise korral (mis takistab Mycobacterium tuberculosis'e sekretsiooni) võivad esineda valed negatiivsed tulemused.

Maksa- või neerufunktsiooni kahjustuse korral on vaja kontrollida ofloksatsiini kontsentratsiooni vereplasmas. Raske neeru- ja maksapuudulikkuse korral suureneb toksilise toime oht (vaja on väiksemat annuse kohandamist).

Ravimi taustal ei tohi kasutada etanooli.

Kasutamine pediaatrias

Lastel kasutatakse ravimit ainult eluohtlike infektsioonide korral, võttes arvesse eeldatavat kliinilist efektiivsust ja võimalikku kõrvaltoimete ohtu, kui vähem toksilisi ravimeid on võimatu kasutada. Sellisel juhul on keskmine päevane annus 7,5 mg / kg kehakaalu kohta, maksimaalne annus on 15 mg / kg.

Mõju autojuhtimise ja juhtimismehhanismide juhtimisele

Ravimi kasutamisel peaks hoiduma potentsiaalselt ohtlike tegevuste harrastamisest, mis nõuavad suuremat tähelepanu ja kiiret psühhomotoorseid reaktsioone.

Rasedus ja imetamine

Ravim on vastunäidustatud kasutamiseks raseduse ja imetamise ajal.

Ravim on vastunäidustatud alla 18-aastastel lastel ja noorukitel, sest skeleti kasv ei ole lõppenud.

Lastel kasutatakse ravimit ainult eluohtlike infektsioonide korral, võttes arvesse eeldatavat kliinilist efektiivsust ja võimalikku kõrvaltoimete ohtu, kui vähem toksilisi ravimeid on võimatu kasutada. Sellisel juhul on keskmine päevane annus 7,5 mg / kg kehakaalu kohta, maksimaalne annus on 15 mg / kg.

Neerufunktsiooni kahjustuse korral

Neerufunktsiooni häirega patsientidel (CK 50... 20 ml / min) peab ühekordne annus olema 50% soovitatavast keskmisest manustamissagedusest 2 korda päevas. Saate sisestada ühe ühekordse annuse 1 kord päevas. Kui CC on väiksem kui 20 ml / min, on ühekordne algannus 200 mg, seejärel manustatakse ravimit 100 mg päevas igal teisel päeval.

Peritoneaaldialüüsi ja hemodialüüsi korral manustatakse ravimit 100 mg iga 24 tunni järel.

Ebanormaalse maksafunktsiooniga

Maksapuudulikkuse korral on maksimaalne päevane annus 400 mg.

Loend B. Ravimit tuleb hoida pimedas kohas, lastele kättesaamatus kohas temperatuuril 15 kuni 25 ° C; Ärge külmutage. Kõlblikkusaeg - 2 aastat.

Apteekide müügitingimused

Ravim on saadaval retsepti alusel.

Ravimi kaubanimi: Ofloksin

Keemiline nimetus: (+ -) - 9-fluoro-2,3-dihüdro-3-metüül-10- (4-metüül-1-piperasinüül) -7-okso-7H-pürido-1,4-bensoksasiin-6- karboksüülhape.

infusioonilahus.

Koostis
Iga pudel (100 ml) sisaldab:
Toimeaine: ofloksatsiin 200 mg.
Abiained: naatriumkloriid, kontsentreeritud vesinikkloriidhape, dinaatriumedetaadi dihüdraat, süstevesi.

Kirjeldus
Selge lahus, millel on helekollakas-rohekas varjund.

antimikroobne aine, fluorokinoloon.

ATX-kood:

Farmakoloogilised omadused

Farmakodünaamika
Fluorokinoloonide rühma laia toimespektriga antimikroobne toimeaine mõjutab bakteriaalset ensüümi DNA hüdraasi, mis tagab superkoormuse ja seega bakteriaalse DNA stabiilsuse (DNA ahelate destabiliseerimine viib nende surmani). Sellel on bakteritsiidne toime. See on aktiivne beeta-laktamaasi ja kiiresti kasvava atüüpilise mükobakteri tootvate mikroorganismide vastu. Tundlik: Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Escherichia coli, Citrobacter, Klebsiella spp. (sh Klebsiella pneumoonia), Enterobacter spp., Hafhia, Proteus spp. (kaasa arvatud Proteus mirabilis, Proteus vulgaris - indool-positiivne ja indool-negatiivne), Salmonella spp., Shigella spp. (sh Shigella sonnei), Yersinia enterocolitica, Campilobacter jejuni, Aeromonas hydrophila, Plesiomonas aeruginosa, Vibrio cholerae, Vibrio parahaemolyticus, Haemophilus influenzae, Chlamydia spp. läkaköha, Moraxella catarrhalis, Propionibacterium acnes, Staphylococcus spp., Brucella spp.
Saidil on mitmesugust teavet. Listeria monocytogenes, Gardnerella vaginalis.
Enamikul juhtudel on tundmatu: Nocardia asteroidid, anaeroobsed bakterid (näiteks Bacteroides spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Eubacterium spp., Fusobacterium spp., Clostridium difficile). Ta tegutseb Treponema pallidum'il.

Farmakokineetika
Pärast ühekordset 60-minutilist intravenoosset infusiooni 200 mg ofloksatsiini keskmine kontsentratsioon plasmas on 2,7 µg / ml; 12 tundi pärast manustamist on kontsentratsioon 0,3 μg / ml. Tasakaalukontsentratsioonid saavutatakse pärast nelja annust.
Keskmine maksimaalne ja minimaalne tasakaalukontsentratsioon saavutatakse pärast intravenoosset 200 mg ofloksatsiini manustamist iga 12 tunni järel 7 päeva jooksul ja on vastavalt 2,9 ja 0,5 μg / ml.
Ofloksatsiin tungib laialdaselt paljude kehavedelike ja kudede sisse, sealhulgas sülje, bronhide eritiste, sapi, pisarate ja tserebrospinaalvedeliku, mädaniku, kopsude, eesnäärme, naha. Ofloksatsiin metaboliseerub maksas osaliselt (5%).
Seondumine plasmavalkudega on 20-25%. Ofloksatsiini poolväärtusaeg on 6-7 tundi. Kuni 80% tarbitavast ravimist eritub neerude kaudu muutumatuna, väike osa toimeainest eritub ka roojaga.
Neerufunktsiooni häirega patsientidel (kreatiniini kliirens 50 ml või vähem) suureneb ofloksatsiini poolväärtusaeg.

Näidustused
Hingamisteede infektsioonid (bronhiit, kopsupõletik), ENT organid (sinusiit, farüngiit, keskkõrvapõletik, larüngiit), nahk, pehmed kuded, luud, liigesed, kõhuõõne ja sapiteede infektsioonilised ja põletikulised haigused (va bakteriaalne enteriit), neerud ( püelonefriit), kuseteede (tsüstiit, uretriit), vaagnaelundid (endometriit, salpingiit, oofooriit, emakakaelapõletik, parametrriit, prostatiit), suguelundid (kolpiit, oriit, epididümiit), gonorröa, klamüdioos; septitseemia (ainult intravenoosseks manustamiseks), meningiit; infektsioonide ärahoidmine immuunpuudulikkusega patsientidel (kaasa arvatud neutropeenia).

Vastunäidustused
Ülitundlikkus, glükoosi-6-fosfaadi dehüdrogenaasi puudulikkus, epilepsia (kaasa arvatud anamneesis), krambiläve vähenemine (sh pärast kraniocerebraalset vigastust, insulti või kesknärvisüsteemi põletikulisi protsesse); vanus kuni 18 aastat (skeleti kasv ei ole veel lõppenud), rasedus, imetamine.
Ettevaatusega - aju arterioskleroos, tserebrovaskulaarne õnnetus (ajalugu), krooniline neerupuudulikkus, kesknärvisüsteemi orgaaniline kahjustus.

Annustamine ja manustamine
IV tilguti. Annused valitakse individuaalselt, sõltuvalt infektsiooni asukohast ja raskusastmest, samuti mikroorganismide tundlikkusest, patsiendi üldseisundist ning maksa- ja neerufunktsioonist.
Intravenoosne tilguti manustamine algab ühekordse annusega 200 mg, mida manustatakse aeglaselt 30-60 minuti jooksul. Patsiendi seisundi paranemisega kantakse ravimi suukaudsesse manustamisse samal päevaannusel.
Kuseteede infektsioonid - 100 mg 1-2 korda päevas, neerude ja suguelundite infektsioonid - 100 mg 2 korda päevas kuni 200 mg 2 korda päevas, hingamisteede infektsioonid, samuti ENT organid, naha ja pehmete kudede infektsioonid, luude ja liigeste infektsioonid, kõhuõõne infektsioonid, bakteriaalne enteriit, septilised infektsioonid - 200 mg 2 korda päevas. Vajadusel suurendage annust 400 mg 2 korda päevas.
Infektsioonide ennetamiseks patsientidel, kellel esineb immuunsus märkimisväärselt vähenenud - 400-600 mg päevas.
Vajadusel, tilgutades / tilgutades - 200 mg 5% glükoosilahuses. Infusiooni kestus -30 minutit. Kasutage ainult värskelt valmistatud lahuseid.
Neerufunktsiooni häirega patsientidel (kreatiniini kliirens (CK) 50–20 ml / min) peaks ühekordne annus olema 50% keskmisest annusest, manustamise sagedus 2 korda päevas või üksikannus, mida manustatakse 1 kord päevas. Kui CC on alla 20 ml / min, on ühekordne annus 200 mg, seejärel 100 mg ööpäevas.
Hemodialüüsi ja peritoneaaldialüüsi korral 100 mg iga 24 tunni järel Maksimaalse maksapuudulikkuse maksimaalne ööpäevane annus on 400 mg päevas.

Kõrvaltoimed
Seedetrakti osa: gastralgia, anoreksia, iiveldus, oksendamine, kõhulahtisus, kõhupuhitus, kõhuvalu, suurenenud maksa maksa transaminaaside aktiivsus, hüperbilirubineemia, kolestaatiline ikterus, pseudomembranoosne enterokoliit.
Närvisüsteemi häired: peavalu, peapööritus, liikumiste ebakindlus, treemor, krambid, jäsemete tuimus ja paresteesiad, intensiivsed unistused, „unisuslikud” unenäod, psühhootilised reaktsioonid, ärevus, psühhomotoorne agitatsioon, foobiad, depressioon, segasus, hallutsinatsioonid, suurenenud koljusisene rõhk.
Lihas-skeleti süsteemis: kõõlusepõletik, müalgia, liigesvalu, tendinovi, kõõluste rebend.
Meeli osa: värvi tajumise, diplomaatia, maitse, lõhna, kuulmise ja tasakaalu rikkumine.
Kuna südame-veresoonkonna süsteem: tahhükardia, vererõhu langus (sissejuhatuses, vererõhu järsk langus peatab sisseviimise), vaskuliit, kollaps.
Allergilised reaktsioonid: nahalööve, sügelus, urtikaaria, allergiline kopsupõletik, allergiline nefriit, eosinofiilia, palavik, angioödeem, bronhospasm, Stevens-Johnsoni ja Lyelli sündroom, valgustundlikkus, multiformne eksudatiivne erüteem, anafülaktiline sõlme sündroom.
Naha osalt: punktiverejooks (petehia), bulloosne hemorraagiline dermatiit, papulaarne lööve koorega, mis näitab veresoonte kahjustusi (vaskuliit).
Vere moodustumise organite küljest: leukopeenia, agranulotsütoos, aneemia, trombotsütopeenia, pancytopeenia, hemolüütiline ja aplastiline aneemia.
Kuseteede puhul: äge interstitsiaalne nefriit, neerufunktsiooni häire, hüperkreatininemia, suurenenud uurea.
Teised: düsbakterioos, superinfektsioon, hüpoglükeemia (suhkurtõvega patsientidel), vaginiit.
Kohalikud reaktsioonid: valu, punetus süstekohal, tromboflebiit (sissejuhatuses).

Üleannustamine
Sümptomid: pearinglus, segasus, letargia, desorientatsioon, uimasus, oksendamine.
Ravi: maoloputus, sümptomaatiline ravi.

Koostoimed teiste ravimitega
Sobib järgmiste infusioonilahustega: isotooniline naatriumkloriidi lahus, Ringeri lahus, 5% fruktoosilahus, 5% dekstroosilahus.
Mitte segada hepariiniga (sademete oht).
Vähendab teofülliini kliirensit 25% võrra (samaaegsel kasutamisel vähendab teofülliini annust).
Tsimetidiin, furosemiid, metotreksaat ja ravimid, mis blokeerivad tubulaarset sekretsiooni, suurendavad ofloksatsiini kontsentratsiooni plasmas.
Suurendab glibenklamiidi kontsentratsiooni plasmas.
Samaaegselt K-vitamiini antagonistidega on vaja kontrollida vere hüübimissüsteemi.
Kui manustatakse koos mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite, nitroimidasooli derivaatide ja metüülksantiinidega, suureneb neurotoksilise toime risk.
Samaaegne kohtumine glükokortikosteroididega suurendab kõõluste purunemise ohtu, eriti eakatel.
Kui manustatakse koos uriiniga leelistavate ainetega (karboanhüdraasi inhibiitorid, tsitraadid, naatriumvesinikkarbonaat), suureneb kristalluuria ja nefrotoksilise toime oht.

Erijuhised
Pneumokokkide põhjustatud kopsupõletik ei ole valikuvõimalus. Ei ole näidustatud ägeda tonsilliidi raviks.
Ei ole soovitatav kasutada rohkem kui 2 kuud päikesevalguse, ultraviolettkiirguse (elavhõbeda-kvartslambid, solaariumid) kokkupuuteks.
Kesknärvisüsteemi kõrvaltoimete, allergiliste reaktsioonide, pseudomembranoosse koliidi korral tuleb ravim katkestada. Pseudomembranoosse koliidi korral on näidatud kolonoskoopiliselt ja / või histoloogiliselt vankomütsiini ja metronidasooli suukaudne manustamine.
Harva esinev kõõlusepõletik võib põhjustada kõõluse rebendit (peamiselt Achilleuse kõõlust), eriti eakatel patsientidel. Jänesepõletiku sümptomite korral tuleb ravi kohe lõpetada, Achilleuse kõõluse immobiliseerimiseks ja ortopeedilise kirurgi poole pöörduda.
Ravi ajal on vaja hoiduda sõidukite juhtimisest ja potentsiaalselt ohtlike tegevuste juhtimisest, mis nõuavad suuremat kontsentratsiooni ja psühhomotoorset kiirust, ning etanooli ei saa tarbida.
Ravimi kasutamisel ei soovitata naistel tampoonide kasutamist, kuna see on suurenenud ohu tekkeks.
Ravi ajal võib myasthenia gravis halveneda, porfüüria rünnakud suurenevad eelsoodumusega patsientidel.
Tuberkuloosi bakterioloogilises diagnoosimises võib tekkida vale-negatiivseid tulemusi (takistab Mycobacterium tuberculosis'i sekretsiooni).
Maksa- või neerufunktsiooni häirega patsientidel on vajalik ofloksatsiini plasmakontsentratsiooni kontroll. Raske neeru- ja maksapuudulikkuse korral suureneb toksilise toime oht (on vajalik annuse kohandamine).
Laste puhul kasutatakse seda ainult eluohtlikuna, arvestades eeldatavat kasu ja kõrvaltoimete võimalikku ohtu, kui teiste, vähem toksiliste ravimite kasutamine on võimatu. Keskmine päevane annus on sel juhul 7,5 mg / kg, maksimaalne annus on 15 mg / kg.

Vormivorm
Lahus infusiooniks 2 mg / ml. Iga 100 ml ravimit värvitut klaasi sisaldavas viaalis (I või P-hüdrolüütiline klass), mis on suletud kummikorgi ja alumiiniumkattega, sisselükatud kaanega. Iga pudel koos kasutamisjuhistega paigutatakse kartongpakendisse.

Ladustamistingimused
Nimekiri B. Kuivas ja pimedas kohas temperatuuril 10–25 ° C.
Hoida lastele kättesaamatus kohas.

Kõlblikkusaeg
3 aastat. Ärge kasutage pärast aegumiskuupäeva.

Apteekide müügitingimused
Vastavalt retseptile.

Tootja
ZENTIVA A.S., Tšehhi Vabariik (Praha 10, 10237), tootja Fresenius Kaby Austria GmbH, Austria

Kaebused ravimi kvaliteedi kohta tuleb saata:
119017 Moskva
st. Bolshaya Ordynka, 40, lk

Kommentaarid (nähtavad ainult MEDI RU redaktorite poolt kontrollitud spetsialistidele)

Ofloksatsiin on antibakteriaalne ravim, mille aktiivsus on kõrge. Viitab fluorokinoloonide rühmale.

Ravimil on valdavalt bakteritsiidne toime, mille kalle on negatiivne gramnegatiivsete mikroorganismide korral.

Ofloksatsiini võib leida ravimiturust neljas erinevas vormis: tabletid ja kapslid, süst ja salv. Viimast vormi kasutatakse oftalmoloogias, mistõttu kaalume täpsemalt kolme esimest esindajat.

Saadaval annuses 400 ja 200 mg.

Tablettidel on poorne struktuur. Bikonvex mõlemal küljel. Värv on valge, mõnikord kollase puudutusega. Ekstrudeeritud tablett kaetakse. Lõhnatu.

Saadaval 10 tk pakendites, mis asuvad ühes blisterpakendis.

Saadaval ainult ühes 200 mg annuses.

Kapslitel on läbipaistev tihe struktuur kollase värvusega želatiinne. Läbi katte näete ravimi sisu - valge pulber. On ümmargune kuju, on kerge želatiinne lõhn.

Kapslitel on 2 tüüpi pakendeid. Apteekides on Ofloxacin'i pudelid. Valmistatud klaaskoonus, mis suletakse tiheda pruuni kaanega. Toas on 10 kapslit. Või on karbis 100 tükki. 10 blistris, igas 10 suletud kapslit.

Ofloksatsiin on saadaval ka viaalis koos lahjendatud infusiooniga. Kasutatavate vedelike maht 100 ja 200 ml.

Toimeaine kontsentratsioon on 0,2%. See tähendab, et pärast kogu pudeli infundeerimist saab keha antibakteriaalset ravimit, mis kaalub 200 mg.

Lahus on selge, kahvatukollane. Pudel, olenevalt tootjast, on valmistatud läbipaistvast plastikust või läbipaistvast klaasist.

Ravimi mis tahes vormis on identne peamine toimeaine, kuid abiained erinevad. Vaadake täpsemalt.

Toimeaine: ofloksatsiin 200 või 400 mg.

  • Mikrokristalne tselluloos on hea sidumisosa, millel on mugav struktuur ja hea kokkusurutavus. Aine aitab tabletil algselt antud kuju säilitada, suurendab lahustuvust plasmas;
  • Madala molekulmassiga polüvinüülpürrolidoon - plasma asendajate esindaja. Tänu temale suureneb peamise toimeaine afiinsus verekomponentidega, paraneb ravimi lahustuvus;
  • Talk - parandab tableti maitset. See hõlbustab ravimi liikumist läbi söögitoru ja mao algse osa. Hõlbustab libisemisest tulenevat pehmet struktuuri;
  • Kartulit või maisitärklist kasutatakse tableti mahutamiseks, seda kasutatakse pressitud tablettpreparaatide rebimiseks ja lahtitõmbamiseks. See on vajalik juhul, kui peamine toimeaine pärast pressimist vees lahustumatu, leevendab tärklis valmistoote struktuuri, hõlbustades sellega lahustumist;
  • Magneesiumstearaati - kasutatakse ravimite täiteainena, paksendajana, kui segatakse ja kombineeritakse kõiki aineid;
  • Aerosil on veel üks tuntud nimetus - ränidioksiid. Kerge poorse struktuuriga adsorptsiooni omadused. See soodustab ravimi sügavamat tungimist koesse ja lahustuvust vereplasmas.

Tableti valmistise kest on valmistatud järgmistest ainetest:

  1. Talk;
  2. Hüdroksüpropüülmetüültselluloos;
  3. Titaandioksiid;
  4. Propüleenglükool;
  5. Opadry II.

Nende komponentide kombinatsioon tagab tiheda valge kesta moodustumise. Titaandioksiid aitab tableti katmise ajal kesta paindlikkust, nii et protsess on oluliselt lihtsam. Talk on lisatud, et parandada allaneelamist. Komponent muudab kesta siledaks.

Sarnased peamiste ja abiainete tablettidega.

Ainus erinevus võrreldes eelmise vormiga on ravimi kest. Kapsli jaoks ei ole komponendid vormitud. Hüdroksüpropüülmetüültselluloosi ja tärklist ei ole, kuna see ei ole vajalik.

Koor koosneb želatiinist. Tugeva želatiinstruktuuri valmistamiseks lisavad apteekrid talki, magneesiumstearaati ja magneesiumlaurüülsulfaati.

Peamine toimeaine on ofloksatsiin 0,2%. Ümberarvutamisel pudeli lõppmahu kohta - 200 mg.

Täiendavad komponendid: süstevesi.

Sellel on bakteritsiidne toime, kuna see avaldab mõju bakteriaalsele ensüümile DNA hüdraasile. See ensüüm omakorda kontrollib DNA-d replikeerivate bakterite tootmist. Toimides ofloksatsiiniga, DNA hüperpiraadid blokeerivad seeläbi edasist rakkude proliferatsiooni ja viivad selle surmani.

Ofloksatsiin on gramnegatiivse taimestiku suhtes tundlikum:

  • E. coli;
  • Klebsiella;
  • Proteus;
  • Salmonella;
  • Shigella;
  • Morganella;
  • Enterobakterid;
  • Yersinia;
  • Hemofiilne võlukepp;
  • Pseudomonas aeruginosa;
  • Gonococcus;
  • Legionella;
  • Pseudomonas;
  • Meningokokk.

Sellel on otsene mõju grampositiivsetele bakteriaalsetele mikroorganismidele:

  1. Staphylococcus;
  2. Streptococcus;
  3. Corinebacterium;
  4. Listeria

Efektiivne mükobakterite lepra ja tuberkuloosi vastu.

Samuti on sellel bakteritsiidne toime teatud rakusisestele parasiitidele:

Tegelikult on ravimil maksimaalne mõju nendele mikroorganismidele, mis toodavad beeta-laktamaasi ensüümi.

Suukaudselt manustatuna imendub Ofloxacin peensooles kiiresti. Ravimi biosaadavus on vähemalt 96%. Intravenoosselt manustamisel siseneb ravim kohe süsteemsesse vereringesse, mille tõttu paraneb selle biosaadavus. Parenteraalne manustamisviis annab kuni 99% biosaadavusest.

Pärast vere sisenemist seondub 25% ainest verevalkudega.

Juba 2 tundi pärast süstimist oli ravimi kontsentratsioon veres 2,5 mg / ml ja 5 ug / ml vastavalt annuses 200 mg ja 400 mg.

Ofloksatsiin annab hea tulemuse võitluses bakterite ja algloomadega, kuna see tungib peaaegu kõikidesse rakkudesse ja kudedesse. Seda leidub nahas, pehmetes kudedes, luu struktuurides, kopsudes, seedetrakti rakkudes, kuseteede süsteemis.

See on üks vähestest antibiootikumidest, mis tungivad vere-aju barjääri. Samuti ületab platsenta.

Aine leidub pikka aega bioloogilistes vedelikes, näiteks:

  1. Sülg;
  2. Veri;
  3. Uriin;
  4. Rinnapiim;
  5. Tserebrospinaalvedelik;
  6. Eesnäärme saladus.

Ofloksatsiini peamine metabolism on tingitud maksaensüümidest. Peamised metaboliidid on umbes 5% süstitud annusest ja neid nimetatakse:

  • Dimetüül-ofloksatsiin;
  • Ofloksatsiin-N-oksiid.

Üle 90% ainest elimineerub organismist muutumatuna neerude kaudu. Seetõttu täheldati 24 tunni jooksul ravimi suurt kontsentratsiooni uriinis. Ekstrarenaalne kliirens on ainult 20%. Sappiga elimineeritakse ainult 4% ofloksatsiini aktiivsest metaboliidist.

Poolväärtusaeg kehast varieerub 5-7 tundi.

Maksa- ja neerufunktsioonide patoloogia aeglustab nii ravimi poolväärtusaega kui ka biosaadavust.

Näidustused

Kuna abinõu tungib läbi kõigi vedelike ja kudede, on ravim saanud paljude haiguste ravis populaarsust. Ofloksatsiin on 2 rida ravim, seda kasutatakse rida 1 antibiootikumide tõsise kulgemise või ebaefektiivsuse korral.

  • Hingamisteede patoloogia: keeruline bronhiit, lobar pneumoonia ja interstitsiaalne, bakteriaalse etioloogia bronhioliit;
  • ENT organite haigused: eustakiit, eesmine sinusiit, sinusiit, kesk- ja väliskõrva keskkõrvapõletik, sphenoidiit;
  • Naha valulikud haigused;
  • Kuseteede patoloogia: tsüstiit, äge ja krooniline püelonefriit, uretriit;
  • Reproduktiivse süsteemi bakteriaalsed haigused: prostatiit, oofooriit, endometriit, parameeter, oriit, vaginiit, vaginosis, salpingiit, epididümiit, emakakaelapõletik;
  • Kesknärvisüsteemi nakkushaigused: meningiit, entsefaliit, aju tsüst;
  • Sepsis;
  • Seksuaalselt levivad infektsioonid: gonorröa, trihhomonoos, klamüüdia;
  • HIV-infektsiooniga ja immuunpuudulikkusega inimestel tinglikult patogeensete taimestikega haiguste ennetamine;
  • Purulent silmade ja lisandite põletik: blefariit, oder, sarvkesta haavand, dakrüotsüstiit, konjunktiviit;

Selle ravimi kasutamise peamine tingimus on patoloogilise protsessi etioloogia. Ofloksatsiin suudab peatada ainult bakteriaalse infektsiooni.

Ravimi kasutamise vastunäidustused

Ofloksatsiinil on absoluutsed ja suhtelised vastunäidustused.

Absoluutsed vastunäidustused välistavad ravimi mis tahes protsessi etioloogiale, selle kasutamise tähtsusele. Kuna terviseriskid ületavad alati potentsiaalse efektiivsuse.

Loend sisaldab:

  • Individuaalne talumatus ravimi komponentide suhtes;
  • Alla 18-aastased lapsed;
  • Glükoosi-6-fosfaadi dehüdrogenaasi tootmise anomaalia;
  • Epilepsiahoogude ajalugu;
  • Vähendatud krambilävi;
  • Imetamise ja raseduse periood.

Suhtelised vastunäidustused võimaldavad ravimi kasutamist, kuid äärmiselt ettevaatlikult ja spetsialisti järelevalve all.

Ravimi võtmine on lubatud ainult siis, kui positiivne mõju ületab komplikatsioonide riski.

See viitab järgmistele punktidele:

  1. Aju hemotsirkulatsiooni häired ajaloos;
  2. Suure laeva ateroskleroos;
  3. Raske neerupuudulikkus;
  4. Kesknärvisüsteemi orgaaniline patoloogia.

Ravimi annust, manustamissagedust ja kursuse kestust valib arst pärast diagnoosimist ja patsiendi individuaalsete omadustega tutvumist individuaalselt.

Tablett tuleb võtta ainult pärast sööki, kuna antibiootikumidel on haavandiline toime.

Võtke pillid toatemperatuuril klaasitäie veega. Lubatud juua sooja, nõrga tee. Teised vedelikud võivad vähendada keskkonda põhjustava agressiooni muutuste tõttu ravimi efektiivsust.

Ravimi keskmine päevane annus on 200-800 mg. Vastuvõtt tuleb jagada 2 korda sagedusega 12 tundi.

Eakad, neeru- ja maksapuudulikkusega patsiendid vajavad haiglas erilist tähelepanu ja terapeutilise annuse valimist. Te peate alustama minimaalse annusega, suurendades seda kliinilisele mõjule.

Ravi kestus sõltub etioloogilisest agensist ja kliinilistest ilmingutest. Pärast haiguse sümptomite lõpetamist peate ravimit võtma vähemalt 3 päeva. Kuid ravi kestus ei tohi ületada 2 kuud.

Intravenoosseid lahuseid kasutatakse ainult bakteriaalse haiguse tüsistuste korral. Kliinilise toime saavutamiseks süstitakse 100 või 200 ml 0,2% lahust. Pärast leevendamist minge ravimi tabletivormi.

Antibiootikumravi käigus on soovitav kõrvaldada liigne füüsiline koormus. Arstile tuleb teatada kompleksravist eraldi võetud ravimid.

Alkohol on ka vastunäidustatud. See suurendab Ofloxacini toksilist toimet, vähendades ravimi terapeutilist efektiivsust.

Kõrvaltoimed on üsna haruldased, kuid sissepääsueeskirjade täitmata jätmine, keha omadused võivad mõjutada nende ilminguid.

Kõrvaltoimeid täheldatakse erinevate elundite süsteemidest.

Seedetrakt:

  • Iiveldus;
  • Oksendamine;
  • Kõhuvalu;
  • Suukuivus;
  • Kõrvetised;
  • Kõhupuhitus;
  • Kõhukinnisus;
  • Kõhulahtisus;
  • Pseudomembranoosne koliit;
  • Suurendada maksa transaminaase.
  • Lööve;
  • Urtikaria;
  • Sügelus;
  • Angioödeem;
  • Eosinofiilia;
  • Allergiline kopsupõletik;
  • Bronhospasm;
  • Alamhoiuruumi turse;
  • Fotosensibiliseerimine;
  • Lyelli sündroom;
  • Kohene immuunvastus.

Närvisüsteem ja psüühika:

  • Unetus;
  • Peavalu;
  • Unisus;
  • Luupainajad;
  • Paresteesia;
  • Krampsed kloonilised krambid;
  • Pearinglus;
  • Ärevus;
  • Põnevus;
  • Jäsemete treemor;
  • Depressioon;
  • Foobiad;
  • Teadvuse häire;
  • Sensoorsete organite inversioon.
  • Ahenda;
  • Vaskuliit;
  • Tromboflebiit;
  • Hüpotensioon;
  • Kiire impulss;
  • Rõhumine idanev veri.
  • Tendoniit;
  • Liigesevalu;
  • Lihasvalu;
  • Tendoni rebimine ja rebimine.
  • Äge tubulo-interstitsiaalne nefriit;
  • Neerukleroos;
  • Laboratoorsete parameetrite muutused (kreatiniin, uurea).
  • Düsbakterioos;
  • Hüpoglükeemia;
  • Superinfektsioon;
  • Põõsas;
  • Bulloosne dermatiit.

Hoidke tabletivorm, süstitav lahus lastele kättesaamatus kohas. Optimaalne keskkond: tume, jahe koht, kaitstud otsese päikesevalguse eest. Õhutemperatuur ei tohi ületada 25 kraadi.

Kõlblikkusaeg 2 aastat.

Apteekides võite leida Ofloxacini erinevatelt tootjatelt. Igal neist on oma ravimi puhastamine, biosaadavus ja seega ka hinnapoliitika. Te võite kohtuda Ofloxacin TEVA, Ofloxacin Radariga. OZONE, Sentiss, Dr. Mann, Aventis tuntud tootjad.

  • 10 tk 200 mg - 50-300 rubla tabletid;
  • 10 tabletti 400 mg - 60-400 rubla;
  • Kapslid, mis sisaldavad 10 tükki 200 mg - 70-150 rubla;
  • Infusioonilahus 0,2% 100 ml - 120-400 rubla.

Analoogidel on sama toimeaine, kuid neil on erinev nimi:

  • Ofloksiin;
  • Abiflox;
  • Abaktal;
  • Avelox;
  • Bactiflox;
  • Gati;
  • Geoflox;
  • Zofloks;
  • Xenaquin;
  • Levofloks;
  • Levomak;
  • Levofloksatsiin;
  • Norfloksatsiin ja teised

Valery, 54 aastat vana

Krooniline sinusiit üle 20 aasta. Iga kuue kuu järel esines haiguse ägenemine. Varem määras arst tsefalosporiine. Siis nad kaotasid oma tõhususe. Ta alustas Ofloxacin Teva juua. 2 aastat, kasutades seda ravimit. Ägenemised on muutunud vähem levinumaks: nüüd olen mind kord aastas ravitud. Antibiootikumravi kestus on lühem kui tseftriaksoon. Koos nendega ma joome probiootikume paralleelselt düsbakterioosi vältimiseks.

Urineerimisel tekkisid krambid, siis hakkas seljavalu haiget tegema. Ta kannatas sümptomite pärast mitu nädalat ja otsustas teste teha. Arutelul diagnoositi arst äge püelonefriit. Bakteriuuria näitas märkimisväärset arvu, manustatud Ofloxacin 5 päeva jooksul. Selgitatakse asjaoluga, et uriinis on selle konkreetse antibiootikumi kontsentratsioon suurim ja see on kõige tõhusam selliste infektsioonide ravis. Järgmisel päeval temperatuur tõusis normaalseks ja 2 päeva pärast lakkas seljaosa haiget ja urineerimine muutus valutuks. Sümptomid enam ei muretse.

Anatoli, 43 aastat vana

Kuus kuud muretses urineerimisraskuste pärast. Pärast seda, kui hakkasin pidevalt öösel urineerima, käisin ma uroloogiga konsulteerides. Pärast testimist diagnoositi urogenitaalsüsteemi ultraheli prostatiidiga. Kui eemaldati ureetrist, loodi bakteriaalne etioloogia. Ofloksatsin nägi ette 7-päevase kursuse. Tänu temale, saadeti minu poolaasta piinast ühe nädala jooksul.

Veel Artikleid Umbes Silmapõletik