Üldine või algne ravim - mida valida?

Põhiline Katarakt

Tänapäeval on farmaatsiaturul olemas kahte tüüpi ravimid - originaal ja üldine. Esimene neist on kallis, teine ​​kohati odavam. Nagu statistika näitab, ei tea nende erinevusest rohkem kui 20% patsientidest.

Vähktõvega patsiendid mõtlevad üha enam, millist ravimit osta - originaal või üldine? Millised ravimid on ette nähtud välismaal ja mis Venemaal? Mis on algne keemiaravi ja miks nende kasutamine annab vähiravile täiesti erineva mõju?

Selles artiklis selgitame, miks algsed ravimid on kallid ja geneerilised ravimid - penni. Miks on algne ravim sageli tõhusam kui üldine ravim jne.

Mis on algne ravim?

Niisiis, algne ravim on farmaatsiafirma arendamine, mis selle esmakordselt avastas, sünteesis, viis kliiniliste uuringute kolm etappi, viis selle farmaatsiaturule ja kaitses seda patendiga keskmiselt 20 aastat. Selle aja jooksul toodab ravim ainult seda ettevõtet.

Algne ravim on kõige omamoodi unikaalne ja omab analooge konkureerivate ettevõtete seas, seega ei saa apteek patendi kehtivuse ajal analoogi kätte saada. Patendikaitse eemaldamisel ilmuvad analoogid.

Miks on algsed ravimid kallid?

Seda seetõttu, et värskelt sünteesitud ravimeid kontrollitakse oma reisi algusest peale ohutuse ja tõhususe osas kõigil võimalikel ja võimatutel viisidel, mille puhul teostatakse palju kliinilisi uuringuid ja uuringuid, kus osaleb suur hulk inimesi ja tehnilisi ressursse ning uuringud kestavad umbes 10-15 aastat.

Uuringu käigus jõuab 10 000 tuhande ravimi hulgast uimastitase kuni 5 korda.

Ravimifirma kannab kõik ravimi loomise kulud, sealhulgas need, mis ei ole ise uuringu läbinud, nii et need sisalduvad uue ravimi hinnas. See hõlmab ka turunduskulusid, arstide ja apteekrite koolitamist, turustamisjärgsete uuringute kulutusi mitu aastat pärast seda, kui ravim on turule viidud, et saada laiemaid andmeid selle ohutuse kohta.

Keskmiselt kulub ühe ravimi väljavõtmiseks umbes kaks miljardit dollarit ja patendikaitseperioodil üritab farmaatsiaettevõte oma kulusid tagasi maksta, kasumit teenida ja raha, mida ta teenis, uute ravimite edasiarendamiseks võimalikult kiiresti, vastasel juhul ei ole see täpselt sama mingit mõtet. See on kõik põhjused, miks algse ravimi kõrge hind on.

Mis on üldine?

Pärast algse ravimi patendi lõppemist ilmuvad farmaatsiaturul geneerilised ravimid, mis seaduse kohaselt peavad olema originaalpulbri koopiad.

Ja nad peaksid olema odavamad, sest tootjad ei pea oma arengule raha kulutama, nad töötavad valmis ravimvormiga, ei ole vaja uurida, tõestada ravimi ohutust ja efektiivsust - seda tegi arendaja õigeaegselt. Seetõttu on üldnimetuse hind tunduvalt madalam. Kuigi nõuded originaal- ja üldnõuetele peaksid olema täpselt samad, kuid praktikas ei ole see alati nii.

Kaasaegses maailmas varieeruvad geneeriliste ravimite kulud märkimisväärselt - kallis kuni väga odav. See on ka selgitus. Fakt on see, et valmistised peavad olema kooskõlas hea tootmistava standardi nõuetega (kvaliteetne tootmispraktika). Lisaks on Maailma Tervishoiuorganisatsioonil (WHO) erinõuded geneeriliste ravimite bioekvivalentsuse (sarnasuse) suhtes algse ravimi suhtes, nimelt on vaja kindlaks määrata kõikide originaalainete ja geneeriliste ravimite täiteainete ja värvainete täielik vastavus ning tõestus, et see on sama, mis originaal- ja geneeriliste ravimitega.

    Need geneerilised ravimid, mis on läbinud kõik need teadusuuringute etapid, on kallid, sest tõesti valmistatud nõuetekohastest toorainetest ja on sarnased originaalravimiga.

Need geneerilised ravimid, mis on läbinud ainult laboratoorselt määratletud bioekvivalentsuse, omakorda on väga odavad ja lisaks vähendatud terapeutilisele toimele on neil sageli ettearvamatuid kõrvaltoimeid, mis ei ole ühe või teise ravimi tüübi suhtes iseloomulikud.

Siin on oht. Kuigi öeldakse, et geneeriline ravim on originaaliga identne, kuid see ei ole selle täielik koopia ja see ei saa olla, sest tootja tugineb ainult patendile, st ainult keemilisele valemile, mida saab vaadata internetis, õpikuid ja muid eeliseid.

Samal ajal kaitseb sünteesiprotsess, see tähendab, kuidas saada teatud aineid tablettide jaoks, litsentsilepinguga kaitstud, sest algse ravimi tootja peab avalikustama ainult selle valemi ja selle kohustused meditsiinilise kogukonna ees lõpevad. Keegi ei ole volitatud teda sundima avaldama kõiki tootmise saladusi. Seetõttu sünteesitakse ja genereeritakse üldnimetus alati muul viisil.

Mis on olukord geneeriliste ravimite registreerimisel Venemaal?

Vastavalt Venemaa Föderatsiooni seadustele oleme kindlaks määranud ainult bioekvivalentsuse. Registreerimisel ei võeta arvesse täiteaine kvaliteeti, mürgiste lisandite ja lagunemissaaduste sisaldust.

Toimeaine sisalduse kõrvalekalle on lubatud kuni 5%, ravimi ja keha interaktsiooni erinevus on kuni 25% (!). Lisaks ei ole registreerimisel vaja hinnata ravimvormi stabiilsust ja esitada objektiivseid andmeid kliiniliste uuringute kohta, mis käsitlevad terapeutilist samaväärsust (sarnasust) originaaliga.
Selgub, et kaks geneerilist ravimit võivad toimeaine sisalduses omavahel erineda 10% ja farmakokineetilistes parameetrites 50%.

Ettevõtted, mis toodavad selliseid geneerilisi ravimeid nende reklaamimise eesmärgil turul, ütlevad tavaliselt, et need ravimid on täiesti identsed algsete ravimitega. Tegelikult erinevad need üksteisest samas ulatuses, et auto on mopeedist erinev. Selle seadusandliku vea tõttu kasutame sageli koopiaid, mille terapeutiline asendatavus ei ole sageli tõestatud!

Samuti kasutatakse odavate geneeriliste ravimite tootmisel kolmandatest riikidest toodetud odavaid aineid (näiteks Indias), nende tootmine ei ole kvaliteedikontrolliks kättesaadav. Üldjuhul läbivad hanked vahendajad ja sageli on erinevatest allikatest ostetud ained sageli samas partiis, mistõttu on raske täpselt öelda, mis on konkreetses preparaadis.

Seetõttu on üldise ja originaali valimisel vaja arvesse võtta kulude, efektiivsuse ja ohutuse suhet.

Soovitame tungivalt kasutada ravi ajal ainult originaalravimeid, mis tagavad vähivastase ravi parima võimaliku toime.

Algne ja üldine. Geneeriliste ravimite eelised

Üldnimetust nimetatakse selliseks ravimiks, mille toimeaine kattub originaaliga, samas kui absoluutse koostise erinevused on väikesed. Geneerilised ravimid on oma struktuuris peaaegu täielikult originaalid ja neil on oma teaduslikud uuringud.

Statistika kohaselt on kuni kaks kolmandikku ravimitest kodumaistes apteekides geneerilised ravimid, mis saadi Venemaa või välismaa tehastes.

Kuidas õppida keskenduma farmaatsiatoodete rahvusvahelisele turule? See ei ole nii lihtne, sest mitte ainult tervis, vaid ka elu sõltuvad sageli teie otsusest. Kuid igal juhul peate toetuma ainult nende teadmistele ja kogemustele.

Seejärel saate kaaluda geneeriliste ravimite eeliseid:

  • üldine kättesaadavus;
  • üldine on tavaliselt odavam;
  • üldine on sama tõhus kui originaal.

Samuti annab üldine võimalus anda oma valiku ja mitte osta seda, mida öeldakse televisioonis päevadel.

Lisaks tuleb mõista, et geneerilisi ravimeid tootvad ettevõtted ei vaja kohtuid ja menetlusi, mistõttu ka ettevõtted mõtlevad oma toodete ohutuse üle ja püüavad jälgida nende kvaliteeti.

Generic Cialis, mida saab osta meie apteegis, on täna üks tuntumaid ravimeid, mida kasutatakse paljunemisvõime süsteemi meeste talitlushäire tõhusaks raviks. Nüüd kasutab üldist Cialist miljonid inimesed, kes hoolivad oma tervisest ja intiimsest elust.

Generic Levitra on teine ​​ravim, mida kasutatakse seksuaalse funktsiooni kvaliteedi tõstmiseks. Hoolimata asjaolust, et seda ravimit kasutatakse meeste erektsiooni parandamiseks, ei peeta seda ravimiks, mida soovitatakse impotentsuse raviks.

Üldise Viagra abiga vabaneb mees hirmudest ja kompleksidest, mis ilmnevad seksuaalse nõrkuse alusel, tekitades mitte ainult seksuaalset energiat, vaid ka usaldust nende võimete vastu.

Ostes meilt ühe ülalnimetatud ettevalmistustest, on teil võimalik mitte ainult ületada seksuaalelus kogetud probleeme, vaid ka ennast usaldada. Geneerilised ravimid, mida paljud inimesed on teie ees testinud, tõestavad nende tõhusust mõne päeva jooksul pärast nende tööd.

Meede

Kui ostate 10 tabletti üldisest Viagra, Levitra, Cialis'est - üks tablett Levitra Super kingitusena.

Algne ja üldine. Geneeriliste ravimite eelised

Planeedi elanikkonna poole puhul on kõige ebameeldivam haigus seksuaalse aktiivsuse vähenemine. See hõlmab erektsioonihäireid, nõrka erektsiooni, enneaegset ejakulatsiooni ja teisi haigusi, mis on edukalt ravitud tänapäeva meditsiinis stimuleerivate ravimitega nagu Viagra, Levitra, Cialis ja nende analoogid.
Selliste fondide ostmisel pöörasid kõik tähelepanu algsete tööriistade kõrgele maksumusele. Aga mida teha, kui ei ole võimalust neid ravimeid regulaarselt kasutada, sest need ei pruugi olla kõigile kättesaadavad? On olemas lahendus ja see on palju lihtsam, kui esmapilgul tunduda. Need on tuntud abivahendite - geneeriliste ravimite - analoogid. Osta üldine Viagra online, mida saate meie veebilehel. Miks üle maksta, kui saad analoogiga hea tulemuse?

Mis on geneerilised ravimid?

Kutsutakse geneerilist ravimit, mille eeliseks on algsete vahendite terapeutiline asendatavus täpselt sama koostisega. Sellise aine maksumus on palju madalam ning efektiivsus ja ohutus jäävad samale tasemele kui algne toode.
Geneeriline ravim on geneeriline ravim, mis ei erine oma koostises algse ravimi toimeainega, mille patendikaitse on aegunud. Nende vabanemine toimub üldtunnustatud standardite kohaselt ja selle eesmärk on tagada, et kvaliteetsed ravimid oleksid iga elanikkonna jaoks paremini kättesaadavad. Paljude aastate jooksul on originaalravimite analoogid aidanud inimestel haigusi ületada. Üks nendest ravimitest on Viagra Avanafili analoog. Avanafiili saate osta Samaras meie veebipoes.

Mis on geneeriliste ravimite erinevus?

Peamine erinevus geneeriliste ravimite ja patenteeritud ravimite vahel on see, et kui on aeg registreerida uue ravimi tootja, on selle vastutus testida ja saada patenti selle kohta, mis iga riigi kohta võib kesta 10 kuni 25 aastat. Selle perioodi jooksul võib seda ravimit toota ainult selle patendi väljaandnud ettevõte. Pärast patendi kehtivuse lõppemist võib toimeaine toimeained kasutada kasutamiseks, et arendada välja mõni teine ​​huvitatud ravimi nimetus.

Geneeriliste ravimite eelis originaalravimite suhtes

Genericsil on originaaltoodetega võrreldes palju eeliseid, mida täheldavad meditsiinipreparaatide valdkonna juhtivad eksperdid. Nende hulgas on järgmised silma paistvad:
• geneeriliste ravimite efektiivsus ja omadused ei erine algsetest vahenditest, kuna need sisaldavad sarnaseid annuseid ja vorme sisaldavaid toimeaineid;
• geneerilised ravimid on odavamad peaaegu neli korda samade terapeutiliste omadustega nagu originaalravimid;
• geneeriliste ravimite ostmisel on välistatud võltsingute omandamise tõenäosus, kuna analoogide madala hinna tõttu ei ole mõtet neid võltsida;
• Geneerilisi ravimeid sisaldavate toimeainete omadusi on põhjalikumalt uuritud ning sellised nähtused nagu kõrvalreaktsioonid on teada ning efektiivsus.

Generics vs kallid ravimid: plusse ja miinuseid

On juba ammu teada, et haige on perekonna eelarve jaoks äärmiselt kulukas, sest enamik arstide poolt määratud ravimeid on väga kallid. Kuid peaaegu igal sellisel ravimil on odav ekvivalent ja viimase maksumus võib olla 10 korda väiksem!

Kust asuvad asendajad

Selliseid ravimeid nimetatakse "geneerilisteks": need on kallite ravimite analoogid, kuid neil on mõned erinevused koostises, vabanemisvormis ja annuses. Suured ettevõtted kulutavad tohutuid jõupingutusi uute toodete väljatöötamiseks, uurimiseks, katsetamiseks, mille järel nad omandavad kohe patendi patendi „leiutamiseks”, et neil oleks ainuõigus vabastada.

Hind on piisavalt suur, et katta kogu aeg, inim- ja materiaalsed ressursid. Kuid patendi kehtivusaeg ei ole igavene ja kui see lõpeb, võib iga farmaatsiaettevõte juba toota sarnaseid ravimeid. Geneeriliste ravimite maksumus on palju madalam, sest ettevõtted ei kulutanud oma ressursse arengule, vaid lihtsalt võtsid nende eest juba leiutatud.

Geneeriliste ravimite eelised ja puudused

Kallis ravimite eeliseid võib seostada nende madala hinnaga, mis on kättesaadav peaaegu kõigile. Lisaks sellele ei ole nad madala hinna tõttu praktiliselt võltsitud: see on lihtsalt kahjumlik. Genericidel on sama mõju kui originaalravimitel, kuna need sisaldavad samu toimeaineid.

On ka puudusi, näiteks geneeriliste ravimite tootmiseks, sageli kasutatakse vanu seadmeid ja ausalt öeldes odavaid lisakomponente. Tehnoloogiat võib oluliselt kahjustada, mis vähendab toodete kvaliteeti.

Kolm erinevust algsete ja geneeriliste ravimite vahel

Esimene erinevus on puhastusaste ja kõrvaltoimed. Ravimid paranevad aja jooksul: ravimvorm paraneb, reaktsiooni riskid vähenevad. Seega on teise ja järgneva põlvkonna ravimid, mis erinevad originaalist. Nende kasutamine on sama, kuid ebameeldivad tagajärjed on palju vähem - nad muutuvad ohutumaks. Näiteks ei põhjusta kallimad allergiavastased ravimid unisust ja jõudluse vähenemist, kuna need on odavad.

Teine erinevus on kompositsioon. Terapeutilised komponendid sisalduvad reeglina samas annuses, kuid kallimates preparaatides on vitamiine ja täiendavaid aineid, mis leevendavad ebameeldivaid sümptomeid ja parandavad üldist seisundit.

Kolmas erinevus on kasutusmugavus. Kallastel ravimitel on mitmed vabanemisvormid, nii et ostja saab valida täpselt, mis talle konkreetselt meeldib: pillid, siirupid, kreemid. Mõnikord tuleb üldnimetust rakendada mitu korda sagedamini kui originaalravimit, mis ei ole alati mugav. Kuid paljude inimeste jaoks ei ole sellised probleemid põhjuseks, miks sarnaseid vahendeid makstakse 10 korda üle.

Generics: plussid ja miinused

Te ei ole sõna üldist või üldist sõna kuulnud? Sa ei tea, mida see tähendab? Kuid täna on meie riigis enam kui 80% ravimitest geneerilised ravimid. Vaatame koos, mida need ravimid on, miks on nii palju neid ravimiturul ja kas see on hea või halb.

Määrake mõiste "algne ravim"

Kõigepealt peate mõistma, mida algne ravim on. Algne ravim on ravimifirma uus areng, mis põhineb uue toimeaine avastamisel, lähtematerjalide sünteesil, saadud proovi patendikaitsel paljudel aastatel (tavaliselt 15-20). See tähendab, et selle aja jooksul toodetakse ravimit ainult see ettevõte.

Enne tarbija kätte sattumist läheb ravim läbi paljudes etappides: ideest kuni molekuli loomiseni, siis - tootmisse, prekliinilistesse uuringutesse (loomadesse), inimuuringutesse, registreerimisse, reklaamidesse, turu käivitamisse, kliinilistesse ja turustamisjärgsetesse tähelepanekutesse. Pärast kõiki vajalikke kliinilisi uuringuid kirjutage saadud andmete põhjal ravimile juhised. Algse ravimi loomise protsess on pikk ja kallis. Selliste ravimite tootjad kulutavad kõikidele eelnevatele etappidele 5 kuni 18 aastat ja vähemalt 200 miljonit dollarit. Seega - tihti lihtsalt algsete ravimite ülemäärased kulud.

Mis on üldine ja miks on see odavam kui originaal?

Pärast patendikaitseperioodi lõppu ostavad geneeriliste ravimite tootjad valmis ravimit originaalravimi tootjalt ja käivitavad analoogravimi erineva nime all. Niisiis on üldine või üldine (inglise keeles. Üldine - üldine, üldine) juur "geen", st selle terapeutiline omadus on saadud "päritud" originaalist. Me räägime ravimist, mille toimeaine on originaalainega identne, abiainetega, võib tootmistehnoloogia erineda. Tähelepanuväärne on see, et eespool nimetatud arenguetappide, kliiniliste uuringute ja testide läbimine ei ole geneeriliste ravimite puhul kohustuslik. Kontrolliv organisatsioon teostab ainult ühte uuringut - et määrata kindlaks üldise toimeaine identiteet algse ravimi toimeainega. Kuna ettevõte ei pea kulutama kogu ravimiarendusprotsessi, on geneeriliste ravimite maksumus palju väiksem kui originaal. Lisaks on geneerilised ravimid tänapäeval üsna palju, mis põhjustab konkureerivate ettevõtete madalamad hinnad.

Generics: “for”

Kas madal hind ja paljude testide puudumine tähendab, et geneerilised ravimid on halvad? Siin erinevad eksperdiarvamused. Mõned inimesed arvavad, et geneerilised ravimid on võltsingud, et neil on rohkem kõrvaltoimeid kui originaalravimid, et nad on ohtlikud jne.

Teised seisavad algsete ravimite geneetiliste vendade kaitsmisel.
Miks on arstid üle kogu maailma valmis andma oma patsientidele geneerilisi ravimeid, mitte originaalid? See on seletatav asjaoluga, et mõned haigused või mitme haiguse esinemine viitavad korraga mitme ravimi samaaegsele manustamisele ja sageli eluaegsele tarbimisele. Kui sellisele patsiendile on ette nähtud kõrge hinnaga algsed ravimid, siis mõnda aega lõpetab patsient reeglina nende võtmise. Tundes, et haiguse sümptomid taanduvad, hakkab inimene ravile kulutatavat raha loendama ja rahaline tegur muutub edasise ravi otsustamisel otsustavaks. Mõne aja pärast taastuvad sümptomid ja seisund halveneb.

On märganud, et ostes ravimit, mis on vähem tõenäoline, et rahakoti lüüa, oleme valmis jätkama ravi nii palju kui arst on määranud. Teadlased on näidanud, et geneeriliste ravimitega määratud patsientidel on ravile vastavus 3 korda kõrgem kui kallite originaalidega ravitud patsientidel. Lisaks on geneerilistel ravimitel veel üks eelis - nad ei ole võltsitud. Lõppude lõpuks, mis mõte on riskide võtmine odavate ravimite sepistamisega? Tänu originaalravimite kõrgele maksumusele on geneerilised ravimid nii riigi kui ka meie jaoks lahus.

Generics: "vastu"

Üks arvamusi: geneerilised ravimid on väga sarnased originaalravimitega, millel on identse toimeaine sisu, kuid need on juba veidi erinevad ravimid ning erinevused originaalist ei ole nii ohutud, nagu see võib tunduda esmapilgul. Praegu kirjutatakse sellest palju ja teadlased on üldiselt nõus, et algse ravimi reprodutseerimine on peaaegu võimatu, eriti kristalliliste, amorfsete osakeste puhul, mis mõjutavad toimeaine jaotumist kehas ja seega ka ravimi tõhusust.

Kuidas tõendavad farmaatsiaettevõtted, et geneerilisel tootel on samad omadused kui algsele ravimile? Ravimi registreerimisel esitab tootja vajaliku teabe: mitte ravimi samaväärsuse (efektiivsuse ja ohutuse) kohta esialgse ravimi suhtes, vaid bioekvivalentsuse kohta (üldine ja algne toimeaine aktiivne koostisosa sama kiirus ja assimilatsiooniaste). See tähendab, et farmaatsiaettevõte peab kinnitama, et nende ravim tekitab sama kontsentratsiooni toimeaine veres samal ajal kui originaal. Ja sellest järeldavad nad, et selle ravimi tarbimine ei ole originaali efektiivsuse suhtes madalam.

Kuid geneeriliste ravimite vastased ütlevad, et mõned ettevõtted kasutavad ravimite tootmiseks vananenud seadmeid, ebapiisavalt kvaliteetseid ja puhastatud abiaineid, vett, täiteaineid ja lisaaineid ning see võib põhjustada ravitoime vähenemist ja isegi põhjustada allergiat.

Praegune arvamus, et geneerilised ravimid on vähem tõhusad ja millel on rohkem kõrvaltoimeid, selgitab asjaolu, et mõned inimesed küsivad arstilt ainult originaalravimeid. Kuid need probleemid on enamikul juhtudel põhjendamatud: praegu pööratakse tõsist tähelepanu narkootikumide tootmise kvaliteedikontrollile. Kõik geneerilised tooted on valmistatud heade tootmistavade (GMP) standarditele vastavatel tingimustel, mis tähendab ainult kõrgekvaliteedilise ja kaasaegse varustuse kasutamist. Lisaks võetakse ülemaailmselt vastu Maailma Tervishoiuorganisatsiooni poolt toetatud üldiste meditsiiniliste asenduste poliitika.

Praktikute tähelepanekute kohaselt tekivad peamiselt probleemid algsest ravimist üldnimetusele või ühelt geneeriliselt teisele üleminekul. Ravimi iseenesest asendamine võib põhjustada ravi ja kõrvaltoimete efektiivsuse kadu. Seega, kui patsient on ravimi kätte saanud, tuleb seda kasutada kogu ravikuuri vältel.

Kokkuvõte

Reklaami domineerimise ajastul on sageli otsustada, millist ravimit ravida, ärge võtke arsti ja patsienti ega ravimifirmat - tootjat. Tavapärane inimene ei kahtle sageli, et kallil ravimil on kaksik-vend madalama hinnaga. Turusuhete ajastul on aeg, et teie ja meie saaksid rohkem kirjaoskust, aktiivselt osaleda meie ravis.

Pea meeles, et peaaegu igal originaalravimil on mitu sama toimeainega analoogi ja nende hinnad võivad oluliselt erineda. Ja kui ettenähtud ravim on teile liiga kallis, küsige vabalt arstilt, kas sellel ravimil on odav "asendaja" ja kas selline asendusaine on teie olukorras lubatud. Ravimi valimisel on oluline võtta arvesse krooniliste, kaasnevate haiguste, teie praeguse seisundi jne olemasolu. Te ei tohiks teha otsust originaali asendamise kohta üldise või ühe üldnimetusega teise. See võib põhjustada kõrvaltoimete teket ja vähendada ravi efektiivsust.

Brändid ja geneerilised ravimid: kas ravimit tasub säästa?

Kaasaegses apteegis võib ostja leida kõike: hambaharjast kuni kallite meditsiiniseadmeteni. Kuid enamik toorainetest on ravimid. Nende jaoks on inimesed enamasti apteegis.

Aga kuidas mõista suurt hulka erinevaid objekte? Kuidas valida kõrgekvaliteedilist ravimit ja mitte üle maksta? Neile küsimustele vastamiseks tuleb kõigepealt mõista, kui kallid valmistised erinevad sarnastest, kuid odavamatest.

Mis on algne ravim?

Branded või originaal, narkootikumide on tingitud teadustöö teatud suur narkootikumide tootja. See ravim on läbinud kõik farmaatsiaettevõtte poolt makstud arengu- ja kliinilised uuringud. Uue ravimi väljatöötamine võtab mõnikord palju aastaid, mille jooksul tootja hüvitab kõik kulud. Seetõttu on algsed ravimid alati kallimad analoogid.

Lõplik etapp on narkootikumide registreerimine ettevõtte kaubamärgi all, mille järel tootja saab eelisõiguse (patent), et müüa ravimit 12 kuni 25 aastat. Täpne ajavahemik sõltub registreerimisriigi õigusaktidest. Selle aja jooksul saab tootja kasumit teenida ja kulud tagasi saada.

Algsete ravimite eelised

• kasutamise efektiivsus ja ohutus, kuna ravimi registreerimine on võimalik alles pärast täielikku ja põhjalikku uurimist;

• hästi talutav aine ja abiainete kõrge kvaliteedi tõttu;

• ravi edukas tulemus.

Märgistatud ravimite puudused

Mis on geneerilised ravimid?

Pärast ravimi patendikaitse lõppemist võivad teised tootjad selle õiguse välja töötada ja valmistada. Luuakse reprodutseeritud ravim (geneeriline), mille valmistamise tehnoloogia ei pruugi originaali korrata. Muutuvad ka ravimi koostised: tutvustatakse teisi abikomponente.

Tootja esitab oma uuringu tulemused registreerimisasutusele ja alustab ravimi müüki. Ravimit võib turustada rahvusvahelise mittekaubandusliku nime all või algse nime all, mis ei tohiks kaubamärgi nime korrata. Näiteks on India üldine Cialis.

Geneeriliste ravimite registreerimise kord on liberaalne: ravimit peetakse originaaliga sarnaseks, kui ravimi imenduvus vastab kaubamärgiga tähistatud ravimi indikaatorile.

Geneeriliste ravimite tootjad ei pea narkootikumide väljatöötamiseks ja kliinilisteks uuringuteks palju aastaid osalema. Nad säästavad turundusuuringuid ja reklaami. Kõik see toob kaasa paljundatud ravimite madala hinna.

Geneeriliste ravimite eelised

Geneeriliste ravimite puudused

• tootmistehnoloogia lihtsustamise tõttu madalam kvaliteet kui originaalravimid.

• uute kõrvalmõjude ilmnemine, mida originaalil ei olnud, kuna kallid abiained asendati odavamatega.

• efektiivsus ei vasta alati märgitud väärtusele.

Loomulikult otsustab patsient ise, kas osta odavamaid asendajaid või võtta algne ravim. Aga kulutades vähem raha ravimile, võite saavutada sama oodatava mõju.

Originaal vs vs geneerilised ravimid: mis on erinevus?

Pilleri tee: loomist kuni apteegis ilmumiseni

Enne apteegi riiulile ilmumist läheb ravim pikk, kallis ja tõesti raske tee. Kõige tõhusama ravimikombinatsiooni leidmiseks peavad teadlased looma mitmest kümnest tuhandest miljonist molekulist ja uurima seejärel igaühe mõju. Õpi ja reguleeri! Riskid on nii suured, et ainult suured farmaatsiaettevõtted saavad neid endale lubada.

Põhimõtteliselt on ravim intellektuaalne toode. Tootja, kes on investeerinud sellesse tohutuid ressursse, püüab kaitsta oma tööjõu tulemusi konkurentide eest. Seetõttu on olemas ravimite patentimise süsteem. Patend kaitseb ravimit või valemit teiste turuosaliste reprodutseerimise eest. Venemaal kehtib patendikaitse tähtaeg 20 aastat alates selle esialgse taotluse esitamise kuupäevast. Lisaks sellele ei saa keegi oma prekliiniliste ja kliiniliste uuringute tulemusi kasutada kuue aasta jooksul alates esialgse ravimi registreerimise kuupäevast. Ameerika Ühendriikides kaitseb patent bioloogilise päritoluga ravimeid 12 aastat ja sünteesib ravimeid 20 aastat. Euroopa Liidus kehtib patent kuni 25 aastat.

Mis on üldine?

Kuigi patendikaitse on tegelikult olemas, ei kopeeri ja ei tooda ravim teisi farmaatsiaettevõtteid. Looja ja esimene tootja tegutsevad mõnda aega monopolistina. Ta võib määrata üsna kõrge hinna ja juhtida müüki kõigis riikides, kus see on esitatud. See periood aitab tal korvata ravimi väljavõtmisega seotud kulusid. Lisaks, kui patendil ei oleks aegumiskuupäeva, areneks farmaatsiatööstus palju aeglasemalt kui vaja. Kaitse aegumine motiveerib teda, sealhulgas rahaliselt, edasisi arenguid. Kuna patendi lõppemise ajal on apteegiturg üle ujutatud geneeriliste ravimitega - patenteeritud prooviga sarnaste ravimitega.

Generics (geneerilised ravimid, geneerilised ravimid, geneerilised ravimid, geneerilised ravimid, inglise keel. Generic - need on ravimid, millel on tõestatud farmatseutiline, bioloogiline ja terapeutiline samaväärsus originaaliga. Neil on sama toimeainete koostis, annusvorm ja efektiivsus kui originaal, kuid neil ei ole patendikaitset, kuigi hiljuti hõlmavad geneerilised ravimid ka ravimeid, millele on antud kohustus anda litsentse, mis on lühendanud neile juurdepääsu ooteaega. kaitse võib ulatuda, nagu oleme öelnud, kuni 25. eluaastani. Need ravimid võivad ekstsipientide koostises erineda originaalist.

Aspiriini kirg

Me pöördusime STADA, Ivan Glushkovi grupi AS-i Nizhfarm asedirektori asetäitja poole ja palusime rääkida algse ravimi finantskomponendist. „Kulud koosnevad kolmest suurest osast: arendus-, tootmis-, reklaami- ja müügiedenduskulud,” ütles ekspert. - geneeriliste ravimite puhul on arenduskulud minimaalsed - tootjad patendi lõppemise ajal võtavad ravimile valmis toimiku ja kohandavad tootmistehnoloogiat konkreetse tootmiskoha jaoks. Uuenduslike toodete tootjate jaoks moodustavad arenduskulud suurema osa kuludest. Absoluutarvudes ületab uue molekuli arendamise keskmine maksumus nüüd 3 miljonit dollarit, nad püüavad patendi kehtivusaja jooksul uuenduslike ravimite tootjaid tagasi tuua.

Kuid kõigil patenteeritud ravimitel ei ole korduvaid versioone. Mõnikord on analoogi tootmine (ilma arenguta) sama, mis originaal. Kas ravim on liiga keeruline või on võimatu kontrollida potentsiaalset üldist ja tõestada selle omadusi. Seega, kui apteek ütleb teile, et konkreetse ravimi analooge ei ole, on see tõsi, mitte kasumi soov, nagu see võib tunduda. Muudel juhtudel näeme pärast Aspiriini apteekide riiulite patendi lõppemist atsetüülsalitsüülhapet, ibuprofeen on Nurofeni kõrval, drotaveriin asub No Shpa kõrval jne. samal aastal võtab reprodutseeritud ravim 85% niši, jättes originaalile vaid 15%. See on arusaadav: geneeriliste ravimite maksumus on sageli oluliselt väiksem kui autori koopiad.

Kes saab kasu?

Kas geneerilised ravimid on originaalidest halvemad või paremad?

Üldise ja originaalpakendi pakendil on sama toimeaine tähis. Aga kas see tähendab, et nad on täielikud analoogid? Lühidalt, ei. ei, see tähendab. Peamine toimeaine on tõesti sama.

Üldiselt on geneerilise toote turuleviimisel peamine toimeaine tegelikult sama. Üldjuhul kontrollitakse üldise toote turule toomise korral vastavust originaali kiirusele ja neeldumisastmele. Siin on oluline sobitada ravimeid. Kuid abiained on sageli väga erinevad. Nende ülesanne on transportida põhikomponenti õigesti mao happelise keskkonna kaudu ja aidata seda imenduda kehasse. Nende koostisosade koostis ja annus ei pruugi lähtekoodi üldse vastata, kuid samal ajal täidavad sama funktsiooni. Venemaal on farmaatsiatööstuse standardid ranged, mistõttu algupäraste ravimite reprodutseerimine on 70%. Alates 2010. aastast on meie riigis olemas kohustus kehtestada geneeriliste ravimite kohustuslikud kliinilised uuringud. Selle lähenemisviisiga kvaliteedile ei ole enamik analooge mingil juhul halvemad kui patenteeritud ravimid. Samuti on miinus: erinevalt Euroopa kolleegidest ei ole meie proviisorid kohustatud ostjale ostma odavamat ravimit. Jääb endalt küsima.
Praeguseks on Venemaa narkootikumide turg kindlalt jõudnud maailma kümne turuni. GMP uudiste professionaalse ressursi kohaselt jätkas tarbija 2016. aastal kindlat valikut geneeriliste ravimite kasuks ja sagedamini olid need kaubamärgiga ravimid. Keskmine maksumus pakendi algne ravim oli 362 rubla., Üldine maksumus keskmiselt 111 rubla. Ja hind on geneerilise aine valimisel otsustav tegur. Siiski on kasulik pöörata tähelepanu muudele kriteeriumidele. Esiteks tuleb ravim registreerida Venemaa Föderatsiooni tervishoiuministeeriumis ja lubada turule siseneda. Ravimitootja, kes toodab ravimit, peab vastama hea tootmistava standarditele, st läbima vastava sertifikaadi. Lõpuks peab Venemaal geneeriline ravim läbima bio- ja farmakokvivalentsuse testid. Kõik need andmed on Venemaa Föderatsiooni tööstus- ja kaubandusministeeriumi veebilehel ning tootjate veebisaitidel. Ja riigi ravimiregistri veebilehel saate ravimi nime järgi teada oma rahvusvahelise mittepatentse nime või rühmituse (keemilise) nime, registreerimistunnistuse / registriandmete arvu, ravimvormi ja muid andmeid.

Kuidas eristada võltsimist?

„Generic erineb algsest ravimist ainult A4-lehel, millele on kirjutatud“ patent ”, märgib Ivan Glushkov. - Võltsing võib olla pakitud igasse paketti - isegi üldine, isegi algne ravim. Kvaliteetsete ravimite eristamine võltsimisest on peaaegu võimatu. Olukord muutub pärast uimastite kohustusliku märgistamise kehtestamist, mis on kavandatud 2019. aastaks. Seni kasutab inimkond ravimite kümneid tuhandeid nimesid. Ja nii oleme me korraldanud, et usaldame originaalravimeid kergemini kui geneerilisi ravimeid. Näiteks venelased eelistavad endiselt Saksa, Prantsuse, Itaalia, Inglise ja India tootjaid. Kuigi farmaatsiaettevõtted ise ütlevad, et Vene ettevõtete kvaliteedikontroll on veenvalt kõrge.

„Suurem osa viimase kümne aasta jooksul Venemaal ehitatud farmaatsiaettevõtetest ei ole halvemad ja sageli paremad kui Euroopa või Ameerika taimed, sest need ehitati kõige kaasaegsema varustuse ja tehnoloogia abil. Selliste taimede tooteid tarnitakse juba Euroopa ja Aasia riikidele, mis on parim tõend kvaliteedinõuete täitmise kohta, ”ütleb Ivan Glushkov, AS-i Nizhpharm asedirektor. „Seni on siiani veel väga vähe väga vanu lavastusi, mis loovad nn traditsioonilisi preparaate, mida on peaaegu võimatu hinnata tänapäevaste nõuete kohaselt. Tööstus- ja kaubandusministeerium tunnistab litsentsi kontrolli raames järjekindlalt selliste tööstusharude litsentsid või sunnib nende omanikke investeerima moderniseerimisse. ”

Moraalne on see: uimasti valimisel seisab silmitsi olulise küsimusega, mida valida - originaalravim või selle paljundatud koopia - ei kiirusta geneeriliste ravimite viivitamatut tagasilükkamist. Eksperdid on üksmeelsed: geneerilised ravimid on tõhususe ja ohutuse osas hästi uuritud. Nad optimeerivad lähenemist ravile ja võimaldavad teil saada vajalikku ravimiravi minimaalsete kuludega.

Algsed ravimid ja geneerilised ravimid: mida sa pead teadma?

Arst - kliiniline farmakoloog Trubacheva Elena.

Meie aeg ütleb inimesele vajadust mõista nii palju tooteid ja teenuseid - mida auto, arvuti, TV, külmik on parem osta, et mitte lihtsalt raha ära visata. Sama kehtib ka toidu ja rõivaste kohta. See tass ei ole ka meditsiini kõrvale jätnud, kuna enamikul juhtudel on meie riigis need iseseisvalt ostmiseks saadaval. Ja kui varustuse, toidu ja rõivaste puhul on enam-vähem selge, ja mõnikord on Lada ja Zaporozheti vahe, kunstlik ja looduslik karusnahk, liha ja soja on palja silmaga nähtav, on olukord ravimitega põhimõtteliselt erinev. Üksikisikule on väga raske seda mõista, sageli ei ole üldse selge, miks kaks ühte üldnimetusega ravimit (rahvusvaheline üldnimetus) erinevad kümnekordselt. Ja miks arst ei kirjutanud seda 30 rubla kohta ja see, mis maksab ligi tuhat - mitte teisiti, siis on see farmaatsiaettevõtete ja valgete mantlite hajumine, kes tahavad panna käe vaese patsiendi taskusse, eriti kuna meedia seda ütleb. Ja kui patsient otsustab ignoreerida arsti soovitusi ja osta autokraatlikult odavamat ravimit, siis enamikul juhtudel ta ei aita teda ega abi, kuid pärast palju kauem aega. Kui haigus on tõsine, hakkab arst mõtlema, et ettenähtud ravim „ei tööta”, hakkab ravi muutma, sundides patsiendi veelgi rohkem raha ja aega raiskama ning patsient hakkab arsti käsitlema poolsüdamlikuks väljalangevuseks - ja see on ka nõiaring.

Selles artiklis püüame hajutada sellised kahtlused ja selgitada, miks mõned ravimid on väga kallid ja teine ​​penn. Ja miks kulukas ravim aitab väga kiiresti, kuid odavalt, patsiendilt, kes ei taastu, ja arstiga, kes ei tea, mida veel kannatada, ja aidata tal aidata oma patsienti kannatada.

Farmaatsiaturul on kaks ravimirühma - originaal ja üldine. Esimene on kallis, teine ​​aegadel (ja kümneid kordi) odavam kui esimene. Nagu küsitlused näitavad, ei tea rohkem kui 20% patsientidest nende olemasolust ja nende vahelistest erinevustest. Seetõttu on küsimus laiem.

Niisiis on algne ravim ravimifirma uus areng, mis avastas, sünteesis ja kaitses seda patendiga juba aastaid (tavaliselt 20). Selle aja jooksul toodab ravim ainult seda ettevõtet. Algne ravim on kõige omamoodi unikaalne ja omab analooge konkureerivate ettevõtete seas, seega ei saa apteek patendi kehtivuse ajal analoogi kätte saada. Patendikaitse eemaldamisel ja analoogide ilmumisel maksab see esialgne ravim rohkem kui kõik teised (näiteks on Renitec kõige kallim kõigist Enalaprilovist, kuna see on algne ravim).

Miks on algsed ravimid nii kallid? Fakt on see, et mitte kõik uued molekulid ei jõua narkootikumide staadiumisse - tavaliselt 5000-10 000 tuhandest hiljuti avastatud molekulist, mitte rohkem kui tosinat pääseb apteegis riiulile. Seda sellepärast, et nende alguse algusest peale kontrollitakse molekulide ohutust ja efektiivsust kõigil võimalikel ja võimatutel viisidel, mille puhul teostatakse palju kliinilisi uuringuid, kus osaleb suur hulk inimesi ja tehnilisi ressursse ning võtab umbes 10 aastat uuringuid. Kõik need kulud, sealhulgas läbivaadatud molekulide puhul, sisalduvad uue ravimi hinnas. See hõlmab ka turunduskulusid, arstide ja apteekrite koolitamist, turustamisjärgsete uuringute kulutusi mitu aastat pärast seda, kui ravim on turule viidud, et saada laiemaid andmeid selle ohutuse kohta. Keskmiselt võtab ühe ravimi turult kõrvaldamine umbes ühe miljardi dollari, ja patendikaitseperioodil püüab farmaatsiaettevõte oma kulusid tagasi saada, teenida järgnevatest arengutest ja teenida kasumit. Kõik see selgitab algsete ravimite kõrget hinda.

Aeg kulgeb ja patendikaitse lõpeb ning sellest hetkest alates on farmaatsiaturul geneerilised ravimid, mis on algselt pillide originaalravimid. On loogiline küsimus - miks nad on odavamad? Ja nad on odavamad, sest hilisemad tootjad ei pea oma arengule raha kulutama, nad töötavad valmis ravimiga, ei ole vaja tõendada ohutust ja suurte uuringute tõhusust - seda tegi õigeaegselt arendajafirma. Sel põhjusel on üldnimetuse hind tunduvalt madalam, kuigi nõuded originaal- ja üldnimetuste tootmisele peaksid olema täpselt samad, kuid praktikas ei ole see alati nii.

Võib-olla olete märganud või märkad nüüd, et geneeriliste ravimite maksumus varieerub samuti märkimisväärselt - kallis kuni väga odav. See on ka selgitus. Fakt on see, et valmistised peavad olema kooskõlas hea tootmistava standardi nõuetega (kvaliteetne tootmispraktika). Lisaks on WHO-l (Maailma Terviseorganisatsioon) erinõuded geneeriliste ravimite samaväärsuse (samaväärsuse) suhtes algse ravimiga, nimelt on vaja kindlaks määrata bioekvivalentsus, farmatseutiline ekvivalent (st kõikide abiainete ja värvainete täielik kokkusattumine originaal- ja geneerilistes ravimites) ja terapeutiline samaväärsus (tõendusmaterjal täpselt sama) nii originaal- kui ka geneeriliste ravimite toimingud). Need ravimid, mis on läbinud kõik need teadusuuringute etapid, on kulukad, samad, mis on läbinud ainult laboratoorselt määratletud bioekvivalentsuse, on väga odavad, kuid nende tervendav toime kaotab nii sageli patsiendid kui ka arstid.

Vene Föderatsiooni nõuete kohaselt oleme kindlaks määranud ainult bioekvivalentsuse ja väga olulise originaali andmete levikuga (võite ette kujutada Mercedes algset ravimit, nii et mõned geneerilised ravimid ei ole käesoleval juhul väga erinevad Zaporozhets'ist), mis selgitab nende väga väikest efektiivsust (või isegi puudumine). Nii et kui te ei soovi olla ravimi ega raviarsti poolt pettunud, ei tohiks te ilma loata anda asendusi. Kui te ei saa kallis ravimit endale lubada, rääkige sellest arstile ja ta püüab leida teile midagi odavamat. Ainus asi, aga suur "KUID" - absoluutselt odav see ei tööta ülaltoodud põhjustel. Kuid igal juhul kulutatakse teie raha ravile ja mitte tuulele.

Me elame suure hulga erinevate kaupade ajastul ja loomulikult püüame ühe või teise toote ostmisega paremini valida, et see teeniks ja rõõmustab meid kauem. Samasugune lähenemisviis ei oleks halb ravimite valikule üle kanda. Meil on ainult üks tervis ja kahjuks ei saa seda kahjuks taastada. Niisiis, proovige mitte kuulata seda kärnkonnat, mis teie apteekide loendurilt lööb.

Algne ja üldine. Geneeriliste ravimite eelised

Me kõik, seda teadmata, ostame regulaarselt tuntud ravimite geneerilisi ravimeid ja nautime tänapäevaste tõhusate vahendite madalat hinda. Farmaatsiaettevõtted toodavad tuhandeid tootenimesid, mille koopiad on tuntud ja populaarsed kaubamärgid, mille omadused on täiesti identsed originaaliga, kuid taskukohase hinnaga. Kuidas selgub - kaalume.

Mis on geneerilised ravimid?

Need ei ole võltsingud, vaid ravimid, mis vastavad täielikult tuntud patenteeritud ravimile koos nende bioloogiliste ja terapeutiliste kirjeldustega. Luba nende vabastamiseks annab õiguse kõige sagedamini pärast patendi lõppemise tähtaega. Ja mõnikord pakuvad arendajad ise teiste riikide tootjatele esialgset valemit, et mitte jätta kasutamata majanduslikku kasu.

Kui ettevõte suudab seda tehnoloogiat hallata ja patendi puhtusastet täita, on tal kõik õigused väljastada uus toode uue nime all, lähtudes originaalile vastavatest koostisosadest.

Mis vahe on geneeriliste ravimite ja originaalide vahel?

Need ravimid on palju vähem tuntud kui originaal. Nad ei ole nii hästi reklaamitud, nad ei kulutanud arengule suuri rahasummasid, vaid lõppkuupäevaks kulus mitu kuud, mitte palju aastaid kestnud uuringuid ja keerulisi katseid.

Kõige kuulsamad geneeriliste ravimite tootjad on nüüd Indias ja Hiinas. Nende suured farmaatsiatööstused pakuvad meditsiiniliste tootemarkide koopiaid kogu maailmas asuvatele apteegikettidele. Kõige olulisem erinevus nende toodete vahel - odav võrreldes algsete vahenditega.

Erinevad geneerilised ja tootmiskulud. Nad ei vajanud rasket uurimistööd ja laboriuuringuid, kogu tehnoloogia osteti. Kuigi kliiniline efektiivsus tõendab empiiriliselt ravimi identsust algsetele, ei kehti ranged koopiad.

Nähtavad eelised

  • Kui ravim on valmistatud vastavalt kõikidele standarditele - ärge muretsege hinna ja kvaliteedi suhte vahel. Kõikide algsete vahendite omadused säilivad.
  • Hind on originaalide ja geneeriliste ravimite võrdlevate omaduste kõige meeldivam punkt. See võib olla mitu korda madalam, mis tähendab, et see on laiematele massidele kättesaadavam.
  • Selliste ravimite ohutus on kliiniliselt tõestatud.
  • Toimeaine efektiivsust saab suurendada spetsiifiliste lisanditega, mis annavad patsiendile selgelt eelise.

Kust osta kvaliteetseid geneerilisi ravimeid?

Kiiresti, lihtsalt, ilma igasuguste riskideta, saate konfidentsiaalselt osta Sildenafiili, Cialist, Levitra ja nende täiustatud versioone VIP-Pharmacy №1 spetsialiseeritud online-apteegis. See pakub ainult tõestatud tõhusaid vahendeid taskukohase hinnaga, tagades kvaliteedi.

Meede

Kui ostate 10 tabletti üldisest Viagra, Levitra, Cialis'est - üks tablett Levitra Super kingitusena.

Veel Artikleid Umbes Silmapõletik